Effektiviteten av familiebasert intervensjon i en psykisk helsetjeneste for barn og unge (CAMHS) for barn og unge med spiseforstyrrelser (VIBUS-wp1)
2. april 2024 oppdatert av: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
Effektiviteten av familiebasert intervensjon i en psykisk helsetjeneste for barn og unge for barn og unge med spiseforstyrrelser
Dette forskningsprosjektet tar sikte på å karakterisere en naturalistisk kohort av barn og unge med spiseforstyrrelser når det gjelder biologiske, psykologiske og psykopatologiske trekk.
Videre vil prosjektet undersøke effektiviteten av behandlingen, determinantene for behandlingsresultatet og behandlingsforløpet for barn og unge med spiseforstyrrelser (ED), behandlet i en generisk spesialist innen psykisk helsevern for barn og unge.
Førstevalg av behandling er poliklinisk familiebasert behandling (FBT), som har dokumentert effekt ved anorexia nervosa og bulimia nervosa.
En undergruppe av unge med spiseforstyrrelser responderer imidlertid ikke tilstrekkelig på denne behandlingen, og det mangler fortsatt bevis for effektiv behandling av barn og unge med atypiske spiseforstyrrelser.
Videre har behandlingseffektivitet for barn og ungdom i en dansk naturalistisk setting aldri blitt undersøkt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet er å vurdere assosiasjoner mellom pasientkarakteristikker og behandlingsrespons på tvers av spekteret av spiseforstyrrelser for å identifisere, hvilke pasienter som har nytte av familiebasert behandling, og hvilke pasienter som muligens vil trenge annen behandling eller mer intensivbehandling.
Forskningsspørsmål:
- Hvilke pasient- og familiekarakteristika forutsier raskere bedring fra ED i barndom og ungdomsår?
- Hvilke pasient- og familiekarakteristika forutsier intensivering av behandlingen i form av dagsykehus eller full innleggelse?
- På hvilket tidspunkt kan bedring forutsies basert på informasjon fra innledende vurdering og/eller vurdering i løpet av behandlingsforløpet?
- Hvilke pasient- og familieegenskaper (f.eks. mønstre av komorbide symptomer) er vanlige hos de som ikke responderer godt på behandling innenfor hver diagnosekategori?
- Hvor mange unge pasienter migrerer mellom ED-diagnoser, og hva kjennetegner disse pasientene?
Studier av behandlingseffektivitet for EDNOS hos barn og ungdom mangler fortsatt. Derfor er et viktig forskningsspørsmål i denne studien om familiebasert behandling for EDNOS er effektiv og oppfattes som nyttig av pasienter og familier?
I tillegg vil prosjektet søke å svare på følgende:
- Er behandlingseffektiviteten i Hovedstadsregionen (BUC) sammenlignbar med publiserte resultater fra andre land i samme aldersgruppe?
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mette Bentz, PhD
- Telefonnummer: +45 38 64 10 35
- E-post: mette.bentz@regionh.dk
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, DK-2400
- Rekruttering
- Child and Adolescent Mental Health Care Center
-
Ta kontakt med:
- Mette Bentz, PhD
- Telefonnummer: +45 38 64 10 35
- E-post: mette.bentz@regionh.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som vurderes og behandles for enhver spiseforstyrrelse (ICD-10: F50.0-F50.8) i enhet for behandling av spiseforstyrrelser vil bli invitert til å delta.
På grunn av den naturalistiske utformingen av denne studien vil vi undersøke et representativt, fortløpende utvalg, uten noen eksklusjonskriterier bortsett fra fravær av informert samtykke fra pasient og foreldre eller juridiske omsorgspersoner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- starte behandling for spiseforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- mangel på informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Anoreksia
Barn og ungdom som presenterer for behandling for anorexia nervosa typica eller atypica (ICD-10: F50.0 eller F50.1)
|
Åpen familieterapi ad modum Maudsley-modellen
Andre navn:
|
|
Bulimia nervosa
Barn og ungdom som presenterer for behandling for bulimia nervosa typica eller atypica (ICD-10: F50.2 eller F50.3)
|
Åpen familieterapi ad modum Maudsley-modellen
Andre navn:
|
|
Andre spiseforstyrrelser
Barn og ungdom som møter til behandling for andre spiseforstyrrelser (ICD-10: F50.8)
|
Åpen familieterapi ad modum Maudsley-modellen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
andel deltakere med vektnormalisering
Tidsramme: gjennom behandlingsavslutning i gjennomsnitt 1 år
|
på eller over 95 % av ideell BMI justert for alder og kjønn, basert på individets tidligere vekstbane.
BMI beregnes som vekt i kg/(høyde i meter*høyde i meter), og prosentandel dersom ideell BMI justert for alder og kjønn er basert på publiserte, standardiserte vekstkurver fra danske barn og unge
|
gjennom behandlingsavslutning i gjennomsnitt 1 år
|
|
andel deltakere med vektnormalisering
Tidsramme: 2,5 år etter avsluttet behandling
|
på eller over 95 % av ideell BMI justert for alder og kjønn, basert på individets tidligere vekstbane.
BMI beregnes som vekt i kg/(høyde i meter*høyde i meter), og prosentandel dersom ideell BMI justert for alder og kjønn er basert på publiserte, standardiserte vekstkurver fra danske barn og unge
|
2,5 år etter avsluttet behandling
|
|
andel deltakere med vektnormalisering
Tidsramme: 5 år etter avsluttet behandling
|
på eller over 95 % av ideell BMI justert for alder og kjønn, basert på individets tidligere vekstbane.
BMI beregnes som vekt i kg/(høyde i meter*høyde i meter), og prosentandel dersom ideell BMI justert for alder og kjønn er basert på publiserte, standardiserte vekstkurver fra danske barn og unge
|
5 år etter avsluttet behandling
|
|
andel deltakere med vektnormalisering
Tidsramme: 7,5 år etter avsluttet behandling
|
på eller over 95 % av ideell BMI justert for alder og kjønn, basert på individets tidligere vekstbane.
BMI beregnes som vekt i kg/(høyde i meter*høyde i meter), og prosentandel dersom ideell BMI justert for alder og kjønn er basert på publiserte, standardiserte vekstkurver fra danske barn og unge
|
7,5 år etter avsluttet behandling
|
|
andel deltakere med vektnormalisering
Tidsramme: 10 år etter avsluttet behandling
|
på eller over 95 % av ideell BMI justert for alder og kjønn, basert på individets tidligere vekstbane.
BMI beregnes som vekt i kg/(høyde i meter*høyde i meter), og prosentandel dersom ideell BMI justert for alder og kjønn er basert på publiserte, standardiserte vekstkurver fra danske barn og unge
|
10 år etter avsluttet behandling
|
|
andel deltakere med fravær av spiseforstyrret atferd
Tidsramme: gjennom behandlingsavslutning i gjennomsnitt 1 år
|
fravær i 4 uker (i henhold til diagnostiske spørsmål ved spiseforstyrrelsesundersøkelse (EDE).
|
gjennom behandlingsavslutning i gjennomsnitt 1 år
|
|
andel deltakere med fravær av spiseforstyrret atferd
Tidsramme: 2,5 år etter avsluttet behandling
|
fravær i 4 uker (i henhold til diagnostiske spørsmål ved spiseforstyrrelsesundersøkelse (EDE).
|
2,5 år etter avsluttet behandling
|
|
andel deltakere med fravær av spiseforstyrret atferd
Tidsramme: 5 år etter avsluttet behandling
|
fravær i 4 uker (i henhold til diagnostiske spørsmål ved spiseforstyrrelsesundersøkelse (EDE).
|
5 år etter avsluttet behandling
|
|
andel deltakere med fravær av spiseforstyrret atferd
Tidsramme: 7,5 år etter avsluttet behandling
|
fravær i 4 uker (i henhold til diagnostiske spørsmål ved spiseforstyrrelsesundersøkelse (EDE).
|
7,5 år etter avsluttet behandling
|
|
andel deltakere med fravær av spiseforstyrret atferd
Tidsramme: 10 år etter avsluttet behandling
|
fravær i 4 uker (i henhold til diagnostiske spørsmål ved spiseforstyrrelsesundersøkelse (EDE).
|
10 år etter avsluttet behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mette Bentz, PhD, Child and Adolescent Mental Health Care Centre, Capital Region of Denmark
- Studieleder: Anne Katrine Pagsberg, professor, Child and Adolescent Mental Health Care Centre, Capital Region of Denmark
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2035
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2037
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-17022391
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .