A családi alapú beavatkozás hatékonysága a gyermek- és serdülőkori mentális egészségügyi szolgálatban (CAMHS) az étkezési zavarokkal küzdő gyermekek és serdülők számára (VIBUS-wp1)
2024. április 2. frissítette: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
A családalapú beavatkozás hatékonysága az étkezési zavarokkal küzdő gyermekek és serdülők gyermek- és serdülőkori mentálhigiénés szolgálatában
Ennek a kutatási projektnek az a célja, hogy az étkezési zavarokkal küzdő gyermekek és serdülők naturalista csoportját biológiai, pszichológiai és pszichopatológiai jellemzők alapján jellemezze.
Továbbá a projekt megvizsgálja a kezelés hatékonyságát, a kezelés kimenetelét meghatározó tényezőket és a kezelésre adott válasz lefolyását az evészavarokkal (ED) szenvedő gyermekek és serdülők esetében, akiket általános gyermek- és serdülőkori mentálhigiénés szolgálatban kezelnek.
A kezelés első számú választása az ambuláns családalapú kezelés (FBT), amelynek dokumentált hatása van az anorexia nervosa és a bulimia nervosa kezelésére.
Az evészavarokkal küzdő fiatalok egy alcsoportja azonban nem reagál kellőképpen erre a kezelésre, és még mindig hiányoznak bizonyítékok az atipikus étkezési zavarokkal küzdő gyermekek és serdülők hatékony kezeléséről.
Továbbá soha nem vizsgálták a gyermekek és serdülők kezelésének hatékonyságát dán naturalista környezetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az általános cél az, hogy felmérjük a betegek jellemzői és a kezelésre adott válasz közötti összefüggéseket az evészavarok teljes spektrumában, hogy azonosítsuk, mely betegek számára előnyös a családi alapú kezelés, és mely betegeknek lenne szükségük másfajta kezelésre vagy intenzívebb ellátásra.
Kutatási kérdések:
- Mely beteg- és családjellemzők jósolják az ED-ből való gyorsabb felépülést gyermek- és serdülőkorban?
- Mely beteg- és családjellemzők vetítik előre a kezelés intenzívebbé válását nappali vagy teljes kórházi kezelés formájában?
- Melyik időpontban jelezhető előre a gyógyulás a kezdeti értékelésből és/vagy a kezelés során végzett értékelésből származó információk alapján?
- Milyen beteg- és családjellemzők (pl. a komorbid tünetek mintázata) gyakoriak azokban, akik nem reagálnak jól a kezelésre az egyes diagnosztikai kategóriákon belül?
- Hány fiatal beteg vándorol az ED-diagnózisok között, és mi jellemzi ezeket a betegeket?
Még mindig hiányoznak tanulmányok az EDNOS kezelésének hatékonyságáról gyermekeknél és serdülőknél. Ezért ennek a tanulmánynak egy fontos kutatási kérdése az, hogy az EDNOS családalapú kezelése hatékony-e, és hasznosnak tartják-e a betegek és a családok?
Ezenkívül a projekt a következőkre keres választ:
- Összehasonlítható-e a kezelés hatékonysága a dán fővárosi régióban (BUC) az ugyanabban a korcsoportban lévő más országokban közzétett eredményekkel?
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mette Bentz, PhD
- Telefonszám: +45 38 64 10 35
- E-mail: mette.bentz@regionh.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, DK-2400
- Toborzás
- Child and Adolescent Mental Health Care Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Mette Bentz, PhD
- Telefonszám: +45 38 64 10 35
- E-mail: mette.bentz@regionh.dk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az evészavarok kezelésével foglalkozó osztályon bármely evészavar (ICD-10: F50.0-F50.8) miatt értékelt és kezelt összes beteg meghívást kap a részvételre.
A tanulmány naturalisztikus felépítése miatt reprezentatív, egymást követő mintát fogunk megvizsgálni, minden kizárási kritérium nélkül, kivéve a beteg és a szülők vagy a jogi gondozók tájékozott beleegyezésének hiányát.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kezdje meg az étkezési zavar kezelését
Kizárási kritériumok:
- a tájékozott beleegyezés hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Anorexia nervosa
Gyermekek és serdülők, akik az anorexia nervosa typica vagy atypica miatt jelentkeznek (ICD-10: F50.0 vagy F50.1)
|
Nyílt végű családterápia ad modum A Maudsley modell
Más nevek:
|
|
Bulimia nervosa
Gyermekek és serdülők, akik bulimia nervosa typica vagy atypica miatt jelentkeznek (ICD-10: F50.2 vagy F50.3)
|
Nyílt végű családterápia ad modum A Maudsley modell
Más nevek:
|
|
Egyéb étkezési zavarok
Gyermekek és serdülők, akik más étkezési zavar miatt jelentkeznek (ICD-10: F50.8)
|
Nyílt végű családterápia ad modum A Maudsley modell
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
súlynormalizációval rendelkező résztvevők aránya
Időkeret: a kezelés befejezése után átlagosan 1 év
|
az életkorhoz és nemhez igazított ideális BMI 95%-a vagy felette, az egyén korábbi növekedési pályája alapján.
A BMI kiszámítása a súly kg/(magasság méterben*magasság méterben), és százalékos arány, ha az életkorhoz és nemhez igazított ideális BMI a dán gyermekek és serdülők publikált, szabványosított növekedési görbéjén alapul.
|
a kezelés befejezése után átlagosan 1 év
|
|
súlynormalizációval rendelkező résztvevők aránya
Időkeret: 2,5 évvel a kezelés befejezése után
|
az életkorhoz és nemhez igazított ideális BMI 95%-a vagy felette, az egyén korábbi növekedési pályája alapján.
A BMI kiszámítása a súly kg/(magasság méterben*magasság méterben), és százalékos arány, ha az életkorhoz és nemhez igazított ideális BMI a dán gyermekek és serdülők publikált, szabványosított növekedési görbéjén alapul.
|
2,5 évvel a kezelés befejezése után
|
|
súlynormalizációval rendelkező résztvevők aránya
Időkeret: 5 évvel a kezelés befejezése után
|
az életkorhoz és nemhez igazított ideális BMI 95%-a vagy felette, az egyén korábbi növekedési pályája alapján.
A BMI kiszámítása a súly kg/(magasság méterben*magasság méterben), és százalékos arány, ha az életkorhoz és nemhez igazított ideális BMI a dán gyermekek és serdülők publikált, szabványosított növekedési görbéjén alapul.
|
5 évvel a kezelés befejezése után
|
|
súlynormalizációval rendelkező résztvevők aránya
Időkeret: 7,5 évvel a kezelés befejezése után
|
az életkorhoz és nemhez igazított ideális BMI 95%-a vagy felette, az egyén korábbi növekedési pályája alapján.
A BMI kiszámítása a súly kg/(magasság méterben*magasság méterben), és százalékos arány, ha az életkorhoz és nemhez igazított ideális BMI a dán gyermekek és serdülők publikált, szabványosított növekedési görbéjén alapul.
|
7,5 évvel a kezelés befejezése után
|
|
súlynormalizációval rendelkező résztvevők aránya
Időkeret: 10 évvel a kezelés befejezése után
|
az életkorhoz és nemhez igazított ideális BMI 95%-a vagy felette, az egyén korábbi növekedési pályája alapján.
A BMI kiszámítása a súly kg/(magasság méterben*magasság méterben), és százalékos arány, ha az életkorhoz és nemhez igazított ideális BMI a dán gyermekek és serdülők publikált, szabványosított növekedési görbéjén alapul.
|
10 évvel a kezelés befejezése után
|
|
azoknak a résztvevőknek az aránya, akiknél nincs étkezési zavaros viselkedés
Időkeret: a kezelés befejezése után átlagosan 1 év
|
4 hét távollét (a diagnosztikai kérdések szerint étkezési zavar vizsgálatnál (EDE).
|
a kezelés befejezése után átlagosan 1 év
|
|
azoknak a résztvevőknek az aránya, akiknél nincs étkezési zavaros viselkedés
Időkeret: 2,5 évvel a kezelés befejezése után
|
4 hét távollét (a diagnosztikai kérdések szerint étkezési zavar vizsgálatnál (EDE).
|
2,5 évvel a kezelés befejezése után
|
|
azoknak a résztvevőknek az aránya, akiknél nincs étkezési zavaros viselkedés
Időkeret: 5 évvel a kezelés befejezése után
|
4 hét távollét (a diagnosztikai kérdések szerint étkezési zavar vizsgálatnál (EDE).
|
5 évvel a kezelés befejezése után
|
|
azoknak a résztvevőknek az aránya, akiknél nincs étkezési zavaros viselkedés
Időkeret: 7,5 évvel a kezelés befejezése után
|
4 hét távollét (a diagnosztikai kérdések szerint étkezési zavar vizsgálatnál (EDE).
|
7,5 évvel a kezelés befejezése után
|
|
azoknak a résztvevőknek az aránya, akiknél nincs étkezési zavaros viselkedés
Időkeret: 10 évvel a kezelés befejezése után
|
4 hét távollét (a diagnosztikai kérdések szerint étkezési zavar vizsgálatnál (EDE).
|
10 évvel a kezelés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mette Bentz, PhD, Child and Adolescent Mental Health Care Centre, Capital Region of Denmark
- Tanulmányi igazgató: Anne Katrine Pagsberg, professor, Child and Adolescent Mental Health Care Centre, Capital Region of Denmark
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2035. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2037. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-17022391
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .