L'efficacité du système robotique d'exosquelette de la main chez les patients victimes d'un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC est une affection qui survient à la suite d'un événement vasculaire intracrânien ischémique ou hémorragique, est la troisième cause de décès dans le monde et peut entraîner une invalidité. Selon la localisation des lésions cérébrales après AVC, on peut parler de pronostics différents et donc de pertes fonctionnelles différentes au niveau des membres inférieurs, des membres supérieurs et de la main et du poignet.
Aujourd'hui, diverses approches neurophysiologiques, stratégies d'exercice, modalités d'électrothérapie et dispositifs d'assistance sont utilisés dans le programme de réadaptation adapté au patient après un AVC. En plus de cela, la thérapie assistée par robot gagne une place en tant qu'approche innovante dans la réadaptation après un AVC avec les développements technologiques. On pense que la thérapie assistée par robot facilite et intensifie le traitement après un AVC et augmente le développement moteur.
Les fonctions normales de la main, qui ont de nombreuses capacités et une structure complexe, sont extrêmement importantes pour mener une vie libre et active. Lorsque la littérature est examinée, le taux de réussite dans la récupération des habiletés et la récupération fonctionnelle de la main dans la rééducation post-AVC est faible par rapport au membre inférieur et à l'articulation de l'épaule. D'autres interventions sont nécessaires pour augmenter la récupération fonctionnelle de la main. Des études devraient être menées sur les méthodes de traitement assistées par robot qui permettent des exercices actifs et passifs de la main après un AVC et contribuent à la neuroplasticité avec un programme intensifié et standardisé.
Notre objectif dans cette étude est d'étudier l'efficacité du système robotique d'exosquelette de la main développé à l'Université de Marmara afin de réduire le processus de physiothérapie et d'augmenter les réponses des patients qui ont partiellement perdu leurs fonctions de la main en raison d'un accident vasculaire cérébral et qui ont besoin d'une rééducation chez les patients victimes d'un accident vasculaire cérébral.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34752
- Fatma Ozturk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir un diagnostic d'AVC par un neurologue
- Au moins 3 mois se sont écoulés après l'AVC
- Score au mini-examen de l'état mental d'au moins 24
- Pour pouvoir maintenir l'équilibre assis pendant le travail avec le robot,
- Avoir une amplitude de mouvement complète dans les articulations métacarpophalangiennes (MCP), interphalangiennes proximales (PIF) et interphalangiennes distales (DIF),
- Spasticité des muscles fléchisseurs et extenseurs des doigts ≤ 3 selon l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
- Avoir entre 35 et 85 ans
Critère d'exclusion:
- Autres problèmes neurologiques ou orthopédiques pouvant affecter la fonction des membres supérieurs,
- Vulnérabilité cardiovasculaire (HTA sévère non contrôlée, coronaropathie sévère, angor instable)
- Conditions comportementales et cognitives qui affectent le traitement et rendent l'observance difficile
- Avoir subi une procédure de toxine botulique au cours des 6 derniers mois
- Stimulateurs cardiaques
- Ceux qui ont des ulcères cutanés
- Grossesse
- Antécédents de cancer métastatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de contrôle
Les participants de ce groupe recevront un programme de physiothérapie conventionnelle 3 fois par semaine pendant 5 semaines, chaque séance durant 1 heure.
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Le programme de traitement a été conçu en fonction de l'observance, des capacités fonctionnelles et des objectifs de réadaptation des patients en tant que thérapie neurodéveloppementale basée sur la capacité d'adaptation au changement, à la réorganisation et à la guérison du cerveau en se concentrant sur la neuroplasticité à partir d'approches de traitement neurodéveloppementales ; Techniques proprioceptives de facilitation neuromusculaire pour augmenter les mouvements sélectifs et volontaires ; des exercices fonctionnels pour augmenter les capacités de contrôle moteur, des exercices d'étirement pour la spasticité et la stimulation électrique neuromusculaire. Le groupe témoin a reçu des exercices de physiothérapie conventionnels pendant 45 minutes et une stimulation électrique neuromusculaire pendant 15 minutes. |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants de ce groupe recevront un système d'exosquelette de main robotique pendant 10 minutes en plus de 50 minutes de physiothérapie conventionnelle 3 fois par semaine pendant 5 semaines.
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Le programme de traitement a été conçu en fonction de l'observance, des capacités fonctionnelles et des objectifs de réadaptation des patients en tant que thérapie neurodéveloppementale basée sur la capacité d'adaptation au changement, à la réorganisation et à la guérison du cerveau en se concentrant sur la neuroplasticité à partir d'approches de traitement neurodéveloppementales ; Techniques proprioceptives de facilitation neuromusculaire pour augmenter les mouvements sélectifs et volontaires ; des exercices fonctionnels pour augmenter les capacités de contrôle moteur, des exercices d'étirement pour la spasticité et la stimulation électrique neuromusculaire. Le groupe témoin a reçu des exercices de physiothérapie conventionnels pendant 45 minutes et une stimulation électrique neuromusculaire pendant 15 minutes.
Dans les applications de traitement avec le système robotique d'exosquelette de la main, qui est conçu pour accélérer le processus de guérison des patients nécessitant une rééducation de la main, pour acquérir des habiletés motrices, pour fournir un entraînement de force et pour augmenter la participation au traitement, le patient sera invité à permettre au système de déplacer la main à des angles ajustés pendant 10 minutes et d'accompagner ce mouvement.
Dans les applications, alors que le patient est assis confortablement et en toute sécurité, il lui sera demandé de placer la main affectée par l'AVC dans le système.
La main des patients qui pourraient avoir des difficultés en raison de l'état fonctionnel du membre supérieur et de la sévérité de la spasticité sera placée avec l'aide du physiothérapeute.
Le physiothérapeute sera avec le patient tout au long de l'application.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test du bras Frenchay
Délai: 5 semaines
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Il s'agit d'une échelle qui évalue les capacités de contrôle moteur et les fonctions des membres supérieurs des patients de manière pratique et prend moins de 3 minutes à réaliser.
Le patient est invité à effectuer 5 tâches basées sur les activités de la vie quotidienne en position assise avec les mains sur la table.
Le score maximum sur l'échelle est de 5, avec 1 point pour chaque tâche réussie.
(Les tâches que l'on demande au patient de faire sont ; fixer la règle, tenir un cylindre, soulever le verre, attacher le loquet à la barre, peigner les cheveux)
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5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle d'ashworth modifiée
Délai: 5 semaines
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L'échelle d'Ashworth modifiée est conçue pour mesurer la résistance rencontrée lors du déplacement passif du membre à pleine amplitude de mouvement.
Une valeur de 0 indique un tonus musculaire normal et 4 indique la présence d'une spasticité intense.
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5 semaines
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Journal d'activité motrice des membres supérieurs-28
Délai: 5 semaines
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Le journal d'activité motrice du membre supérieur-28 est une échelle composée de 28 questions qui mesurent la quantité d'utilisation du membre supérieur affecté dans les activités quotidiennes et la qualité de l'activité lorsqu'elle est utilisée, et chaque question est notée entre 0 et 5.
Les activités d'auto-soins, certaines tâches ménagères et certaines activités pouvant être faites dans la vie communautaire sont remises en question.
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5 semaines
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Échelle d'impact de course version 3.0
Délai: 5 semaines
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Il a été développé en 1999 pour évaluer la qualité de vie et l'autonomie fonctionnelle des patients post-AVC et se compose de 59 questions avec 8 sous-rubriques : force, mémoire et mémoire, émotion, communication, activité de la vie quotidienne, mobilité, fonction de la main, participation sociale.
Toutes les questions sont utilisées pour évaluer les difficultés rencontrées par le patient au cours de la dernière semaine.
L'évaluation est basée sur 5 points.
En plus de 59 questions en 8 sous-sections, il comprend également une échelle visuelle analogique (0 : Pas d'amélioration, 100 : Récupération complète) dans laquelle la perception du patient de la récupération globale après un AVC est évaluée avec 0-100 points.
Le score de toutes les sous-catégories est additionné, et plus le score total obtenu à partir de l'échelle est élevé, meilleure est la qualité de vie des patients.
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5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatma Öztürk, Msc, Marmara University
- Directeur d'études: Gönül Acar, assoc.prof, Marmara University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MarmaraU-FTR-FO-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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