机械手外骨骼系统在中风患者中的效率
研究概览
详细说明
中风是由缺血性或出血性颅内血管事件引起的一种疾病，是世界上第三大死亡原因，并可能导致残疾。 根据中风后脑损伤的部位，可以讨论不同的预后，从而导致下肢、上肢、手和腕部的不同功能丧失。
如今，各种神经生理学方法、运动策略、电疗方式和辅助设备被用于适合中风后患者的康复计划。 除此之外，随着技术的发展，机器人辅助治疗作为中风康复的创新方法正在赢得一席之地。 机器人辅助治疗被认为可以促进和强化中风后的治疗，并促进运动发育。
手具有多种能力和复杂的结构，其正常功能对于过上自由和积极的生活极其重要。 查阅文献发现，与下肢和肩关节相比，中风康复中手部技能恢复和功能恢复的成功率较低。 需要更多的干预措施来促进手部的功能恢复。 应研究机器人辅助治疗方法，允许中风后手部进行主动和被动锻炼，并通过强化和标准化计划促进神经可塑性。
我们在这项研究中的目的是调查马尔马拉大学开发的机器人手外骨骼系统的功效，以减少物理治疗过程并提高因中风而部分丧失手部功能并需要中风患者康复的患者的反应。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、火鸡、34752
- Fatma Ozturk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 被神经科医生诊断为中风
- 中风后至少已过去 3 个月
- 简易精神状态检查分数至少为 24
- 为了能够在使用机器人工作时保持坐姿平衡，
- 掌指关节 (MCP)、近端指间关节 (PIF) 和远端指间关节 (DIF) 具有全方位的运动能力，
- 根据改良阿什沃斯量表 (MAS)，手指屈肌和伸肌痉挛≤ 3
- 年龄在35-85岁之间
排除标准：
- 其他可能影响上肢功能的神经或骨科问题，
- 心血管脆弱性（严重不受控制的高血压、严重冠状动脉疾病、不稳定心绞痛）
- 影响治疗并使依从性困难的行为和认知状况
- 过去 6 个月内接受过肉毒毒素手术
- 心脏起搏器
- 有皮肤溃疡的人
- 怀孕
- 转移性癌症史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：控制组
该组的参与者将接受常规物理治疗计划，每周 3 次，持续 5 周，每次持续 1 小时。
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治疗方案的设计符合患者的依从性、功能能力和康复目标，作为神经发育治疗，基于大脑适应变化、重组和愈合的能力，重点关注神经发育治疗方法的神经可塑性；本体感觉神经肌肉促进技术，以增加选择性和随意运动；提高运动控制技能的功能练习、针对痉挛的伸展运动和神经肌肉电刺激。 对照组接受45分钟的常规理疗练习和15分钟的神经肌肉电刺激。 |
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实验性的：干预组
该组的参与者将接受机械手外骨骼系统 10 分钟，以及每周 3 次 50 分钟的常规物理治疗，持续 5 周。
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治疗方案的设计符合患者的依从性、功能能力和康复目标，作为神经发育治疗，基于大脑适应变化、重组和愈合的能力，重点关注神经发育治疗方法的神经可塑性；本体感觉神经肌肉促进技术，以增加选择性和随意运动；提高运动控制技能的功能练习、针对痉挛的伸展运动和神经肌肉电刺激。 对照组接受45分钟的常规理疗练习和15分钟的神经肌肉电刺激。
在机器人手外骨骼系统的治疗应用中，该系统旨在加速需要手部康复的患者的康复过程、获得运动技能、提供力量训练以及增加对治疗的参与度，患者将被要求允许系统以调整的角度移动手部10分钟并伴随这一运动。
在应用中，当患者舒适安全地坐着时，将要求患者将中风影响的手放入系统中。
对于因上肢功能状态和痉挛严重程度而可能有困难的患者，将在物理治疗师的帮助下进行手部放置。
物理治疗师将在整个申请过程中陪伴患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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弗朗西手臂测试
大体时间：5周
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该量表以实用的方式评估患者上肢的运动控制技能和功能，只需不到3分钟即可完成。
要求患者以坐姿、双手放在桌子上，根据日常生活活动执行 5 项任务。
量表的最高分为 5 分，每项成功任务得 1 分。
（要求患者完成的任务是：固定尺子、握住圆柱体、举起玻璃、将闩锁固定在杆上、梳理头发）
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5周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改良阿什沃斯量表
大体时间：5周
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改良的 Ashworth 量表旨在测量在全范围运动中被动移动肢体时遇到的阻力。
值 0 表示正常肌张力，4 表示存在强烈痉挛。
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5周
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上肢运动日记28
大体时间：5周
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上肢运动日记-28是一个由28个问题组成的量表，衡量受影响上肢在日常活动中的使用量以及使用时的活动质量，每个问题的评分在0-5之间。
自我照顾活动、一些家务以及一些可以在社区生活中完成的活动受到质疑。
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5周
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中风影响量表3.0版
大体时间：5周
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它于 1999 年开发，旨在评估中风后患者的生活质量和功能独立性，由 8 个小标题的 59 个问题组成：力量、记忆力和记忆、情绪、沟通、日常生活活动、活动能力、手功能、社会参与。
所有问题均用于评估患者上周所经历的困难。
评价标准为5分。
除了8个小节的59个问题外，它还包括视觉模拟量表（0：无改善，100：完全恢复），其中以0-100分评估患者对中风后整体恢复的感知。
将所有子类别的得分相加，量表获得的总分越高，患者的生活质量越好。
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5周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Fatma Öztürk, Msc、Marmara University
- 研究主任：Gönül Acar, assoc.prof、Marmara University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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