La eficiencia del sistema de exoesqueleto de mano robótica en pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es una condición que ocurre como resultado de un evento vascular intracraneal isquémico o hemorrágico, es la tercera causa de muerte en el mundo y puede conducir a la discapacidad. Dependiendo de la localización del daño cerebral tras un ictus, se puede hablar de diferentes pronósticos y por tanto de diferentes pérdidas funcionales en las extremidades inferiores, extremidades superiores y mano y muñeca.
En la actualidad, se utilizan diversos enfoques neurofisiológicos, estrategias de ejercicio, modalidades de electroterapia y dispositivos de asistencia en el programa de rehabilitación adecuado para el paciente después de un accidente cerebrovascular. Además de estos, la terapia asistida por robot está ganando un lugar como un enfoque innovador en la rehabilitación del accidente cerebrovascular con los avances tecnológicos. Se cree que la terapia asistida por robot facilita e intensifica el tratamiento después de un accidente cerebrovascular y aumenta el desarrollo motor.
Las funciones normales de la mano, que tiene muchas habilidades y una estructura compleja, es extremadamente importante para llevar una vida libre y activa. Cuando se examina la literatura, la tasa de éxito en la recuperación de habilidades y la recuperación funcional de la mano en la rehabilitación del ictus es baja en comparación con la extremidad inferior y la articulación del hombro. Se necesitan más intervenciones para aumentar la recuperación funcional de la mano. Se deben realizar estudios sobre métodos de tratamiento asistidos por robot que permitan ejercicios activos y pasivos en la mano después de un accidente cerebrovascular y contribuyan a la neuroplasticidad con un programa intensificado y estandarizado.
Nuestro objetivo en este estudio es investigar la eficacia del sistema de exoesqueleto de mano robótica desarrollado en la Universidad de Marmara para reducir el proceso de fisioterapia y aumentar las respuestas de los pacientes que han perdido parcialmente las funciones de sus manos debido a un accidente cerebrovascular y necesitan rehabilitación en pacientes con accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34752
- Fatma Ozturk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con accidente cerebrovascular por un neurólogo
- Han pasado al menos 3 meses después del accidente cerebrovascular
- Puntuación del Mini examen del estado mental de al menos 24
- Para poder mantener el equilibrio sentado mientras trabaja con el robot,
- Tener un rango completo de movimiento en las articulaciones metacarpofalángicas (MCP), interfalángicas proximales (PIF) e interfalángicas distales (DIF),
- Espasticidad en músculos flexores y extensores de los dedos ≤ 3 según la Escala de Ashworth Modificada (MAS)
- Tener entre 35 y 85 años
Criterio de exclusión:
- Otros problemas neurológicos u ortopédicos que pueden afectar la función de las extremidades superiores,
- Vulnerabilidad cardiovascular (hipertensión grave no controlada, enfermedad arterial coronaria grave, angina inestable)
- Condiciones conductuales y cognitivas que afectan el tratamiento y dificultan el cumplimiento
- Procedimiento de toxina botulínica en los últimos 6 meses
- Marcapasos cardíacos
- Aquellos con úlceras en la piel.
- El embarazo
- Historia de cáncer metastásico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de control
Los participantes de este grupo recibirán un programa de fisioterapia convencional 3 veces por semana durante 5 semanas, con una duración de 1 hora cada sesión.
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El programa de tratamiento se diseñó de acuerdo con el cumplimiento de los pacientes, las capacidades funcionales y los objetivos de rehabilitación como terapia de neurodesarrollo basada en la capacidad de adaptación al cambio, reorganización y curación en el cerebro centrándose en la neuroplasticidad desde los enfoques de tratamiento del neurodesarrollo; Técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva para aumentar el movimiento selectivo y voluntario; ejercicios funcionales para aumentar las habilidades de control motor, ejercicios de estiramiento para la espasticidad y estimulación eléctrica neuromuscular. El grupo control recibió ejercicios de fisioterapia convencional durante 45 minutos y estimulación eléctrica neuromuscular durante 15 minutos. |
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes de este grupo recibirán el sistema de exoesqueleto de mano robótica durante 10 minutos además de 50 minutos de fisioterapia convencional 3 veces por semana durante 5 semanas.
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El programa de tratamiento se diseñó de acuerdo con el cumplimiento de los pacientes, las capacidades funcionales y los objetivos de rehabilitación como terapia de neurodesarrollo basada en la capacidad de adaptación al cambio, reorganización y curación en el cerebro centrándose en la neuroplasticidad desde los enfoques de tratamiento del neurodesarrollo; Técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva para aumentar el movimiento selectivo y voluntario; ejercicios funcionales para aumentar las habilidades de control motor, ejercicios de estiramiento para la espasticidad y estimulación eléctrica neuromuscular. El grupo control recibió ejercicios de fisioterapia convencional durante 45 minutos y estimulación eléctrica neuromuscular durante 15 minutos.
En las aplicaciones de tratamiento con el sistema de exoesqueleto de mano robótica, que está diseñado para acelerar el proceso de curación de los pacientes que necesitan rehabilitación de la mano, adquirir habilidades motoras, proporcionar entrenamiento de fuerza y aumentar la participación en el tratamiento, se le pedirá al paciente que permita que el sistema mueva la mano en ángulos ajustados durante 10 minutos y que acompañe este movimiento.
En las aplicaciones, mientras el paciente está sentado de forma cómoda y segura, se le pedirá que coloque la mano afectada por el accidente cerebrovascular en el sistema.
La mano de los pacientes que puedan tener dificultad por el estado funcional de la extremidad superior y la gravedad de la espasticidad se colocará con la ayuda del fisioterapeuta.
El fisioterapeuta estará con el paciente durante toda la aplicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de brazo Frenchay
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Es una escala que evalúa las habilidades y funciones de control motor de las extremidades superiores de los pacientes de manera práctica y en menos de 3 minutos para realizarla.
Se le pide al paciente que realice 5 tareas basadas en actividades de la vida diaria en una posición sentada con las manos sobre la mesa.
La puntuación máxima en la escala es 5, con 1 punto por cada tarea exitosa.
(Las tareas que se le piden al paciente son; Arreglar la regla, Sostener un cilindro, Levantar el vidrio, Fijar el pestillo a la barra, Peinar el cabello)
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5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala de ashworth modificada
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La escala de Ashworth modificada está diseñada para medir la resistencia encontrada al mover la extremidad de forma pasiva en el rango completo de movimiento.
Un valor de 0 indica tono muscular normal y 4 indica la presencia de espasticidad intensa.
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5 semanas
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Diario de actividad motora de miembros superiores-28
Periodo de tiempo: 5 semanas
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El Diario de actividad motora de la extremidad superior-28 es una escala que consta de 28 preguntas que miden la cantidad de uso de la extremidad superior afectada en las actividades diarias y la calidad de la actividad cuando se usa, y cada pregunta se califica entre 0 y 5.
Se cuestionan actividades de autocuidado, algunas tareas del hogar y algunas actividades que se pueden realizar en la vida comunitaria.
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5 semanas
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Escala de impacto de carrera versión 3.0
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Fue desarrollado en 1999 para evaluar la calidad de vida y la independencia funcional de los pacientes después de un accidente cerebrovascular y consta de 59 preguntas con 8 subtítulos: fuerza, memoria y memoria, emoción, comunicación, actividad de la vida diaria, movilidad, función de la mano, participación social.
Todas las preguntas se utilizan para evaluar las dificultades experimentadas por el paciente en la última semana.
La evaluación se basa en 5 puntos.
Además de 59 preguntas en 8 subsecciones, también incluye una escala analógica visual (0: sin mejoría, 100: recuperación completa) en la que se evalúa la percepción del paciente sobre la recuperación global después del accidente cerebrovascular con 0-100 puntos.
Se suma la puntuación de todas las subcategorías, y cuanto mayor sea la puntuación total obtenida de la escala, mejor será la calidad de vida de los pacientes.
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatma Öztürk, Msc, Marmara University
- Director de estudio: Gönül Acar, assoc.prof, Marmara University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MarmaraU-FTR-FO-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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