Die Effizienz des Roboter-Hand-Exoskelettsystems bei Schlaganfallpatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfall ist eine Erkrankung, die als Folge eines ischämischen oder hämorrhagischen intrakraniellen Gefäßereignisses auftritt, die dritthäufigste Todesursache weltweit ist und zu einer Behinderung führen kann. Je nach Lokalisation der Hirnschädigung nach Schlaganfall kann man von unterschiedlichen Prognosen und damit unterschiedlichen Funktionseinbußen in den unteren Extremitäten, oberen Extremitäten sowie Hand und Handgelenk sprechen.
Heutzutage werden verschiedene neurophysiologische Ansätze, Übungsstrategien, Elektrotherapiemodalitäten und Hilfsmittel im Rehabilitationsprogramm für den Patienten nach einem Schlaganfall eingesetzt. Darüber hinaus gewinnt die robotergestützte Therapie mit der technologischen Entwicklung als innovativer Ansatz in der Schlaganfallrehabilitation an Bedeutung. Es wird angenommen, dass die robotergestützte Therapie die Behandlung nach einem Schlaganfall sowohl erleichtert als auch intensiviert und die motorische Entwicklung fördert.
Die normalen Funktionen der Hand, die über viele Fähigkeiten und eine komplexe Struktur verfügt, sind äußerst wichtig, um ein freies und aktives Leben zu führen. Bei der Untersuchung der Fachliteratur ist die Erfolgsquote bei der Wiederherstellung der Fähigkeiten und der funktionellen Wiederherstellung der Hand bei der Schlaganfallrehabilitation im Vergleich zur unteren Extremität und dem Schultergelenk gering. Um die funktionelle Wiederherstellung der Hand zu verbessern, sind weitere Eingriffe erforderlich. Es sollten Studien zu robotergestützten Behandlungsmethoden durchgeführt werden, die aktive und passive Übungen in der Hand nach Schlaganfall ermöglichen und mit einem intensivierten und standardisierten Programm zur Neuroplastizität beitragen.
Unser Ziel in dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des an der Marmara-Universität entwickelten Roboterhand-Exoskelettsystems zu untersuchen, um den Physiotherapieprozess zu verkürzen und die Reaktionen von Patienten zu erhöhen, die aufgrund eines Schlaganfalls teilweise ihre Handfunktionen verloren haben und eine Rehabilitation bei Schlaganfallpatienten benötigen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34752
- Fatma Ozturk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Neurologe diagnostizierte einen Schlaganfall
- Nach dem Schlaganfall sind mindestens 3 Monate vergangen
- Mindestens 24 Punkte bei der Mini-Mental-State-Prüfung
- Um beim Arbeiten mit dem Roboter das Gleichgewicht im Sitzen aufrecht zu erhalten,
- Volle Bewegungsfreiheit im Metacarpophalangealgelenk (MCP), im proximalen Interphalangealgelenk (PIF) und im distalen Interphalangealgelenk (DIF).
- Spastik der Fingerbeuge- und -streckermuskulatur ≤ 3 nach der Modified Ashworth Scale (MAS)
- Im Alter zwischen 35 und 85 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Andere neurologische oder orthopädische Probleme, die die Funktion der oberen Extremitäten beeinträchtigen können,
- Herz-Kreislauf-Anfälligkeit (schwere unkontrollierte Hypertonie, schwere koronare Herzkrankheit, instabile Angina pectoris)
- Verhaltens- und kognitive Störungen, die sich auf die Behandlung auswirken und die Einhaltung erschweren
- Hatte in den letzten 6 Monaten eine Botulinumtoxin-Behandlung
- Herzschrittmacher
- Diejenigen mit Hautgeschwüren
- Schwangerschaft
- Vorgeschichte von metastasierendem Krebs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 5 Wochen lang dreimal pro Woche ein konventionelles Physiotherapieprogramm, wobei jede Sitzung 1 Stunde dauert.
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Das Behandlungsprogramm wurde im Einklang mit der Compliance, den funktionellen Fähigkeiten und den Rehabilitationszielen der Patienten als neurologische Entwicklungstherapie konzipiert und basiert auf der Fähigkeit, sich an Veränderungen, Reorganisation und Heilung im Gehirn anzupassen, wobei der Schwerpunkt auf Neuroplastizität aus neurologischen Entwicklungsbehandlungsansätzen liegt. Propriozeptive neuromuskuläre Erleichterungstechniken zur Steigerung selektiver und willkürlicher Bewegung; funktionelle Übungen zur Verbesserung der motorischen Fähigkeiten, Dehnübungen bei Spastik und neuromuskuläre Elektrostimulation. Die Kontrollgruppe erhielt 45 Minuten lang konventionelle Physiotherapieübungen und 15 Minuten lang neuromuskuläre Elektrostimulation. |
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Experimental: Interventionsgruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 10 Minuten lang zusätzlich zu 50 Minuten konventioneller Physiotherapie dreimal pro Woche 5 Wochen lang ein Roboterhand-Exoskelettsystem.
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Das Behandlungsprogramm wurde im Einklang mit der Compliance, den funktionellen Fähigkeiten und den Rehabilitationszielen der Patienten als neurologische Entwicklungstherapie konzipiert und basiert auf der Fähigkeit, sich an Veränderungen, Reorganisation und Heilung im Gehirn anzupassen, wobei der Schwerpunkt auf Neuroplastizität aus neurologischen Entwicklungsbehandlungsansätzen liegt. Propriozeptive neuromuskuläre Erleichterungstechniken zur Steigerung selektiver und willkürlicher Bewegung; funktionelle Übungen zur Verbesserung der motorischen Fähigkeiten, Dehnübungen bei Spastik und neuromuskuläre Elektrostimulation. Die Kontrollgruppe erhielt 45 Minuten lang konventionelle Physiotherapieübungen und 15 Minuten lang neuromuskuläre Elektrostimulation.
Bei den Behandlungsanwendungen mit dem Roboter-Hand-Exoskelettsystem, das darauf ausgelegt ist, den Heilungsprozess von Patienten zu beschleunigen, die eine Handrehabilitation benötigen, motorische Fähigkeiten zu erwerben, Krafttraining anzubieten und die Teilnahme an der Behandlung zu erhöhen, wird der Patient gebeten, dem System zu erlauben, die Hand 10 Minuten lang in eingestellten Winkeln zu bewegen und diese Bewegung zu begleiten.
Bei den Anwendungen wird der Patient, während er bequem und sicher sitzt, gebeten, die vom Schlaganfall betroffene Hand in das System zu legen.
Die Hand von Patienten, die aufgrund des Funktionsstatus der oberen Extremität und der Schwere der Spastik möglicherweise Schwierigkeiten haben, wird mit Hilfe des Physiotherapeuten platziert.
Der Physiotherapeut wird den Patienten während der gesamten Anwendung begleiten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Frenchay-Armtest
Zeitfenster: 5 Wochen
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Es handelt sich um eine Skala, die die motorischen Kontrollfähigkeiten und -funktionen der oberen Extremitäten von Patienten auf praktische Weise bewertet und deren Durchführung weniger als 3 Minuten dauert.
Der Patient wird gebeten, fünf Aufgaben basierend auf Aktivitäten des täglichen Lebens im Sitzen mit den Händen auf dem Tisch auszuführen.
Die maximale Punktzahl auf der Skala beträgt 5, wobei für jede erfolgreiche Aufgabe 1 Punkt vergeben wird.
(Die Aufgaben, die der Patient ausführen soll, sind: Das Lineal befestigen, einen Zylinder halten, das Glas anheben, den Riegel an der Stange befestigen, Haare kämmen)
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5 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: 5 Wochen
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Die modifizierte Ashworth-Skala misst den Widerstand, der auftritt, wenn die Gliedmaße passiv im vollen Bewegungsbereich bewegt wird.
Ein Wert von 0 weist auf einen normalen Muskeltonus hin und ein Wert von 4 weist auf das Vorliegen einer starken Spastik hin.
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5 Wochen
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Tagebuch zur motorischen Aktivität der oberen Gliedmaßen-28
Zeitfenster: 5 Wochen
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Das Upper Extremity Motor Activity Diary-28 ist eine Skala, die aus 28 Fragen besteht, die den Umfang der Nutzung der betroffenen oberen Extremität bei täglichen Aktivitäten und die Qualität der Aktivität bei Nutzung messen. Jede Frage wird mit 0 bis 5 bewertet.
Selbstpflegeaktivitäten, einige Hausarbeiten und einige Aktivitäten, die im Gemeinschaftsleben durchgeführt werden können, werden in Frage gestellt.
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5 Wochen
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Schlaganfall-Auswirkungsskala Version 3.0
Zeitfenster: 5 Wochen
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Es wurde 1999 entwickelt, um die Lebensqualität und funktionelle Unabhängigkeit von Patienten nach einem Schlaganfall zu beurteilen und besteht aus 59 Fragen mit 8 Unterüberschriften: Kraft, Gedächtnis und Gedächtnis, Emotion, Kommunikation, Aktivität des täglichen Lebens, Mobilität, Handfunktion, soziale Teilhabe.
Alle Fragen dienen dazu, die Schwierigkeiten einzuschätzen, die der Patient in der letzten Woche erlebt hat.
Die Bewertung basiert auf 5 Punkten.
Es beinhaltet neben 59 Fragen in 8 Unterabschnitten auch eine visuelle Analogskala (0: Keine Besserung, 100: Vollständige Genesung), in der die Wahrnehmung des Patienten zur globalen Genesung nach einem Schlaganfall mit 0-100 Punkten bewertet wird.
Die Punktzahl aller Unterkategorien wird summiert. Je höher die Gesamtpunktzahl der Skala ist, desto besser ist die Lebensqualität der Patienten.
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5 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fatma Öztürk, Msc, Marmara University
- Studienleiter: Gönül Acar, assoc.prof, Marmara University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MarmaraU-FTR-FO-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Konventionelle Physiotherapie
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University of AmericasLuis Calvo Mackenna Children´s HospitalAbgeschlossen
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Charles University, Czech RepublicNoch keine RekrutierungSpinale Muskelatrophie (SMA)Tschechien