뇌졸중 환자의 로봇 손 외골격 시스템의 효율성
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 허혈성 또는 출혈성 두개내 혈관 사건의 결과로 발생하는 상태이며, 세계에서 세 번째로 큰 사망 원인이며 장애로 이어질 수 있습니다. 뇌졸중 후 뇌 손상의 국소화에 따라 다양한 예후에 대해 이야기할 수 있으며 따라서 하지, 상지 및 손과 손목의 다양한 기능 손실에 대해 이야기할 수 있습니다.
오늘날 다양한 신경 생리학적 접근, 운동 전략, 전기 요법 양식 및 보조 장치가 뇌졸중 후 환자에게 적합한 재활 프로그램에 사용됩니다. 이 외에도 로봇 보조 치료는 기술의 발전과 함께 뇌졸중 재활의 혁신적인 접근 방식으로 자리를 잡고 있습니다. 로봇 보조 치료는 뇌졸중 후 치료를 촉진 및 강화하고 운동 발달을 증가시키는 것으로 생각됩니다.
많은 능력과 복잡한 구조를 가진 손의 정상적인 기능은 자유롭고 활동적인 삶을 영위하는 데 매우 중요합니다. 문헌을 살펴보면 뇌졸중 재활에서 손의 기능 회복 및 기능 회복 성공률은 하지 및 어깨 관절에 비해 낮다. 손의 기능적 회복을 증가시키기 위해서는 더 많은 개입이 필요합니다. 뇌졸중 후 손의 능동 및 수동 운동을 가능하게 하고 강화되고 표준화된 프로그램으로 신경가소성에 기여하는 로봇 보조 치료 방법에 대한 연구가 수행되어야 한다.
본 연구의 목적은 뇌졸중으로 인해 손 기능이 부분적으로 상실되어 재활이 필요한 뇌졸중 환자의 물리 치료 과정을 줄이고 반응을 높이기 위해 Marmara 대학에서 개발한 로봇 손 외골격 시스템의 효능을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34752
- Fatma Ozturk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 신경과 전문의에게 뇌졸중 진단을 받고
- 뇌졸중 발생 후 최소 3개월이 지났습니다.
- 최소 정신 상태 검사 점수 24점 이상
- 로봇과 함께 작업하는 동안 앉은 자세의 균형을 유지할 수 있도록,
- 중수지절간(MCP), 근위지절간(PIF) 및 원위지절간(DIF) 관절에서 완전한 운동 범위를 가짐,
- Modified Ashworth Scale(MAS)에 따른 손가락 굴근 및 신근의 경직 ≤ 3
- 35-85세 사이에 있는 것
제외 기준:
- 상지 기능에 영향을 줄 수 있는 기타 신경학적 또는 정형외과적 문제,
- 심혈관 취약성(심각한 조절되지 않는 고혈압, 심한 관상동맥 질환, 불안정 협심증)
- 치료에 영향을 미치고 순응을 어렵게 만드는 행동 및 인지 상태
- 지난 6개월 이내에 보툴리눔 독소 시술을 받은 경우
- 심장 박동기
- 피부궤양이 있으신 분
- 임신
- 전이성 암의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
이 그룹의 참가자는 5주 동안 주 3회, 각 세션은 1시간 동안 전통적인 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
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치료 프로그램은 신경 발달 치료 접근법의 신경 가소성에 초점을 맞추어 뇌의 변화, 재구성 및 치유에 적응하는 능력을 기반으로 신경 발달 치료로서 환자의 순응도, 기능적 능력 및 재활 목표에 따라 설계되었습니다. 선택적이고 자발적인 움직임을 증가시키는 고유수용성 신경근 촉진 기술; 운동 조절 기술을 향상시키는 기능적 운동, 경직을 위한 스트레칭 운동 및 신경근 전기 자극. 대조군은 45분 동안 기존의 물리치료 운동과 15분 동안 신경근 전기 자극을 받았습니다. |
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실험적: 개입 그룹
이 그룹의 참가자들은 5주 동안 주 3회 50분의 기존 물리 치료 외에 10분 동안 로봇 손 외골격 시스템을 받게 됩니다.
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치료 프로그램은 신경 발달 치료 접근법의 신경 가소성에 초점을 맞추어 뇌의 변화, 재구성 및 치유에 적응하는 능력을 기반으로 신경 발달 치료로서 환자의 순응도, 기능적 능력 및 재활 목표에 따라 설계되었습니다. 선택적이고 자발적인 움직임을 증가시키는 고유수용성 신경근 촉진 기술; 운동 조절 기술을 향상시키는 기능적 운동, 경직을 위한 스트레칭 운동 및 신경근 전기 자극. 대조군은 45분 동안 기존의 물리치료 운동과 15분 동안 신경근 전기 자극을 받았습니다.
손 재활이 필요한 환자의 치유 과정을 가속화하고, 운동 기능을 습득하고, 근력 훈련을 제공하고, 치료 참여를 늘리기 위해 설계된 로봇 손 외골격 시스템을 사용한 치료 응용 프로그램에서 환자는 시스템이 10분 동안 조정된 각도로 손을 움직이고 이 움직임을 동반하도록 요청받을 것입니다.
애플리케이션에서 환자가 편안하고 안전하게 앉아 있는 동안 환자는 뇌졸중의 영향을 받은 손을 시스템에 넣어야 합니다.
상지의 기능적 상태와 경직의 정도에 따라 어려움이 있을 수 있는 환자의 손은 물리치료사의 도움을 받아 배치됩니다.
물리 치료사는 신청하는 동안 환자와 함께합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프렌치 암 테스트
기간: 5주
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환자의 상지 운동 조절 능력과 기능을 실제적으로 평가하는 척도이며 수행 시간은 3분 미만이다.
환자는 테이블에 손을 얹고 앉은 자세로 일상 생활 활동을 기반으로 5가지 작업을 수행하도록 요청받습니다.
척도의 최대 점수는 5점이며 성공적인 작업마다 1점입니다.
(환자에게 요구되는 작업은 다음과 같습니다. 자 고정, 원통 잡기, 유리 들어올리기, 걸쇠를 막대에 부착하기, 머리 빗기)
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5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 5주
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수정된 Ashworth 척도는 전체 동작 범위에서 팔다리를 수동적으로 움직일 때 발생하는 저항을 측정하도록 설계되었습니다.
0의 값은 정상적인 근긴장을 나타내고 4는 심한 경련이 있음을 나타냅니다.
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5주
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상지 운동 활동 일기-28
기간: 5주
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상지운동일지-28은 일상생활에서 상지의 사용 정도와 사용 시 활동의 질을 측정하는 28문항으로 구성된 척도이며 각 문항의 점수는 0~5점이다.
자기 관리 활동, 일부 집안일 및 공동체 생활에서 할 수 있는 일부 활동에 의문을 제기합니다.
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5주
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뇌졸중 충격 척도 버전 3.0
기간: 5주
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뇌졸중 후 환자의 삶의 질과 기능적 독립성을 평가하기 위해 1999년에 개발되었으며 근력, 기억력, 감정, 의사소통, 일상생활 활동, 이동성, 손 기능, 사회적 참여 등 8개의 소제목과 함께 59개의 질문으로 구성되어 있습니다.
모든 질문은 지난 주에 환자가 경험한 어려움을 평가하는 데 사용됩니다.
평가는 5점 기준입니다.
8개의 하위 섹션에 있는 59개의 질문 외에도 뇌졸중 후 전반적인 회복에 대한 환자의 인식을 0-100점으로 평가하는 시각적 아날로그 척도(0: 개선 없음, 100: 완전 회복)도 포함되어 있습니다.
모든 하위 범주의 점수를 합산하며 척도에서 얻은 총 점수가 높을수록 환자의 삶의 질이 좋습니다.
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5주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fatma Öztürk, Msc, Marmara University
- 연구 책임자: Gönül Acar, assoc.prof, Marmara University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
기존의 물리치료에 대한 임상 시험
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