Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robottikäsien eksoskeletonjärjestelmän tehokkuus aivohalvauspotilailla

maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Fatma Ozturk, Marmara University
Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia robottikäden eksoskeleton vaikutuksia aivohalvauspotilaiden spastisuuteen, motoristen hallintataitojen, päivittäisen aktiivisuuden tasoon, elämänlaatuun ja toiminnalliseen riippumattomuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on tila, joka ilmenee iskeemisen tai hemorragisen kallonsisäisen verisuonitapahtuman seurauksena, on kolmanneksi yleisin kuolinsyy maailmassa ja voi johtaa vammaisuuteen. Aivohalvauksen jälkeisen aivovaurion sijainnista riippuen voidaan puhua erilaisista ennusteista ja siten erilaisista toiminnallisista menetyksistä alaraajoissa, yläraajoissa sekä kädessä ja ranteessa.

Potilaalle aivohalvauksen jälkeisessä kuntoutusohjelmassa käytetään nykyään erilaisia ​​neurofysiologisia lähestymistapoja, liikuntastrategioita, sähköhoitomenetelmiä ja apuvälineitä. Näiden lisäksi robottiavusteinen terapia on saamassa paikkaa innovatiivisena lähestymistavana aivohalvauksen kuntoutuksessa tekniikan kehityksen myötä. Robottiavusteisen terapian uskotaan sekä helpottavan että tehostavan aivohalvauksen jälkeistä hoitoa ja lisäävän motorista kehitystä.

Käden, jolla on monia kykyjä ja monimutkainen rakenne, normaalit toiminnot ovat erittäin tärkeitä vapaan ja aktiivisen elämän kannalta. Kirjallisuutta tarkasteltuna onnistumisprosentti aivohalvauskuntoutuksessa taitojen palautumisessa ja käden toiminnallisessa palautumisessa on alhainen verrattuna alaraajojen ja olkaniveleen. Lisää interventioita tarvitaan lisäämään käden toiminnallista palautumista. Tutkimuksia tulisi tehdä robottiavusteisista hoitomenetelmistä, jotka mahdollistavat aktiivisen ja passiivisen harjoituksen kädessä aivohalvauksen jälkeen ja edistävät neuroplastisuutta tehostetulla ja standardoidulla ohjelmalla.

Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on tutkia Marmaran yliopistossa kehitetyn Robotic Hand Exoskeleton Systemin tehokkuutta fysioterapiaprosessin vähentämiseksi ja aivohalvauksen vuoksi osittain toimintansa menettäneiden ja kuntoutusta tarvitsevien potilaiden vasteiden lisäämiseksi aivohalvauspotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34752
        • Fatma Ozturk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Neurologi diagnosoi aivohalvauksen
  • Aivohalvauksesta on kulunut vähintään 3 kuukautta
  • Mielentilatutkimuksen minipistemäärä vähintään 24
  • Pystyäksesi säilyttämään istumatason työskentelyn aikana robotin kanssa,
  • Täysi liikerata metakarpofalangeaalisissa (MCP), proksimaalisissa interfalangeaalisissa (PIF) ja distaalisissa interfalangeaalisissa (DIF) nivelissä,
  • Spastisuus sormen koukistus- ja ojentajalihaksissa ≤ 3 modifioidun Ashworth-asteikon (MAS) mukaan
  • Ikää 35-85

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut neurologiset tai ortopediset ongelmat, jotka voivat vaikuttaa yläraajojen toimintaan,
  • Kardiovaskulaarinen haavoittuvuus (vaikea hallitsematon verenpainetauti, vaikea sepelvaltimotauti, epästabiili angina pectoris)
  • Käyttäytymis- ja kognitiiviset tilat, jotka vaikuttavat hoitoon ja vaikeuttavat hoitomyöntymistä
  • Botuliinitoksiinikäsittely viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Sydämentahdistimet
  • Ne, joilla on ihohaavoja
  • Raskaus
  • Metastaattisen syövän historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavanomaista fysioterapiaohjelmaa 3 kertaa viikossa 5 viikon ajan, kukin istunto kestää 1 tunnin.

Hoito-ohjelma suunniteltiin potilaiden hoitomyöntyvyyden, toimintakykyjen ja kuntoutustavoitteiden mukaisesti hermoston kehitysterapiana, joka perustuu kykyyn sopeutua muutokseen, uudelleenorganisoitumiseen ja aivojen paranemiseen keskittymällä hermoston kehityksen hoitomenetelmien hermoplastisuuteen; Proprioseptiiviset neuromuskulaariset fasilitaatiotekniikat valikoivan ja vapaaehtoisen liikkeen lisäämiseksi; toiminnalliset harjoitukset motoristen hallintataitojen lisäämiseksi, venytysharjoitukset spastisuutta ja neuromuskulaarista sähköstimulaatiota varten.

Kontrolliryhmä sai tavanomaisia ​​fysioterapiaharjoituksia 45 minuuttia ja hermo-lihassähköstimulaatiota 15 minuuttia.

Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat Robotic Hand Exoskeleton System -järjestelmän 10 minuutin ajan 50 minuutin tavanomaisen fysioterapian lisäksi 3 kertaa viikossa 5 viikon ajan.

Hoito-ohjelma suunniteltiin potilaiden hoitomyöntyvyyden, toimintakykyjen ja kuntoutustavoitteiden mukaisesti hermoston kehitysterapiana, joka perustuu kykyyn sopeutua muutokseen, uudelleenorganisoitumiseen ja aivojen paranemiseen keskittymällä hermoston kehityksen hoitomenetelmien hermoplastisuuteen; Proprioseptiiviset neuromuskulaariset fasilitaatiotekniikat valikoivan ja vapaaehtoisen liikkeen lisäämiseksi; toiminnalliset harjoitukset motoristen hallintataitojen lisäämiseksi, venytysharjoitukset spastisuutta ja neuromuskulaarista sähköstimulaatiota varten.

Kontrolliryhmä sai tavanomaisia ​​fysioterapiaharjoituksia 45 minuuttia ja hermo-lihassähköstimulaatiota 15 minuuttia.

Hoitosovelluksissa robottikäden eksoskeletonjärjestelmällä, joka on suunniteltu nopeuttamaan käsien kuntoutuksen tarpeessa olevien potilaiden paranemisprosessia, hankkimaan motorisia taitoja, antamaan voimaharjoittelua ja lisäämään hoitoon osallistumista, potilasta pyydetään sallimaan järjestelmän liikuttaa kättä säädetyissä kulmissa 10 minuuttia ja seuraamaan tätä liikettä. Sovelluksissa, kun potilas istuu mukavasti ja turvallisesti, potilasta pyydetään asettamaan aivohalvauksen saaneen kätensä järjestelmään. Potilaiden käsi, joilla voi olla yläraajan toimintatilan ja spastisuuden vakavuuden vuoksi vaikeuksia, asetetaan fysioterapeutin avustuksella. Fysioterapeutti on potilaan kanssa koko hakemuksen ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Frenchayn käsivarsitesti
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Se on asteikko, joka arvioi käytännöllisesti potilaiden motorisia hallintataitoja ja yläraajojen toimintoja ja kestää alle 3 minuuttia. Potilasta pyydetään suorittamaan 5 tehtävää, jotka perustuvat päivittäiseen elämään istuma-asennossa kädet pöydällä. Asteikon maksimipistemäärä on 5, jokaisesta onnistuneesta tehtävästä saa 1 pisteen. (Potilaan tehtävät ovat: Viivain kiinnitys, sylinterin pitäminen, lasin nostaminen, salvan kiinnittäminen tankoon, hiusten kampaus)
5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
modifioitu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Modifioitu Ashworth-asteikko on suunniteltu mittaamaan vastusta, joka ilmenee liikutettaessa raajaa passiivisesti täydellä liikealueella. Arvo 0 osoittaa normaalia lihasjänteyttä ja 4 osoittaa voimakasta spastisuutta.
5 viikkoa
Yläraajan motorisen toimintapäiväkirja-28
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Yläraajojen motoriikkapäiväkirja-28 on asteikko, joka koostuu 28 kysymyksestä, jotka mittaavat sairaan yläraajan käytön määrää päivittäisessä toiminnassa ja toiminnan laatua käytettäessä. Jokainen kysymys pisteytetään välillä 0-5. Itsehoitotoiminta, kotityöt ja yhteisöelämässä tehtävissä olevat toimet kyseenalaistetaan.
5 viikkoa
Stroke impact scale versio 3.0
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Se kehitettiin vuonna 1999 arvioimaan aivohalvauksen jälkeisten potilaiden elämänlaatua ja toiminnallista riippumattomuutta, ja se koostuu 59 kysymyksestä, joissa on 8 alaotsikkoa: voima, muisti ja muisti, tunteet, kommunikaatio, päivittäisen elämän aktiivisuus, liikkuvuus, käsien toiminta, sosiaalinen osallistuminen. Kaikkia kysymyksiä käytetään potilaan viime viikon aikana kokemien vaikeuksien arvioimiseen. Arviointi perustuu 5 pisteeseen. 59 kysymyksen lisäksi kahdeksassa alaosiossa, se sisältää myös visuaalisen analogisen asteikon (0: Ei parannusta, 100: Täysi toipuminen), jossa potilaan käsitys globaalista toipumisesta aivohalvauksen jälkeen arvioidaan 0-100 pisteellä. Kaikkien alakategorioiden pisteet lasketaan yhteen, ja mitä korkeampi kokonaispistemäärä asteikosta saadaan, sitä parempi on potilaiden elämänlaatu.
5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fatma Öztürk, Msc, Marmara University
  • Opintojohtaja: Gönül Acar, assoc.prof, Marmara University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Perinteinen fysioterapia

3
Tilaa