A eficiência do sistema de exoesqueleto de mão robótica em pacientes com AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é uma condição que ocorre como resultado de um evento vascular intracraniano isquêmico ou hemorrágico, é a terceira causa de morte no mundo e pode levar à incapacidade. Dependendo da localização do dano cerebral após o AVC, é possível falar de diferentes prognósticos e, portanto, de diferentes perdas funcionais nas extremidades inferiores, superiores e mão e punho.
Hoje, várias abordagens neurofisiológicas, estratégias de exercícios, modalidades de eletroterapia e dispositivos auxiliares são usados no programa de reabilitação adequado para o paciente após o AVC. Além disso, a terapia assistida por robô está ganhando espaço como uma abordagem inovadora na reabilitação do AVC com o desenvolvimento da tecnologia. Acredita-se que a terapia assistida por robô facilite e intensifique o tratamento após o AVC e aumente o desenvolvimento motor.
As funções normais da mão, que possui muitas habilidades e uma estrutura complexa, são extremamente importantes para levar uma vida livre e ativa. Quando a literatura é examinada, a taxa de sucesso na recuperação de habilidades e recuperação funcional da mão na reabilitação do AVC é baixa em comparação com a extremidade inferior e a articulação do ombro. Mais intervenções são necessárias para aumentar a recuperação funcional da mão. Estudos devem ser conduzidos sobre métodos de tratamento assistidos por robôs que permitam exercícios ativos e passivos na mão após o AVC e contribuam para a neuroplasticidade com um programa intensificado e padronizado.
Nosso objetivo neste estudo é investigar a eficácia do Sistema de Exoesqueleto de Mão Robótica desenvolvido na Universidade de Marmara, a fim de reduzir o processo de fisioterapia e aumentar as respostas de pacientes que perderam parcialmente as funções da mão devido a AVC e precisam de reabilitação em pacientes com AVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34752
- Fatma Ozturk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com AVC por um neurologista
- Pelo menos 3 meses se passaram após o AVC
- Pontuação do Mini Exame do Estado Mental de pelo menos 24
- Para poder manter o equilíbrio sentado durante o trabalho com o robô,
- Ter amplitude total de movimento nas articulações metacarpofalângicas (MCP), interfalângicas proximais (PIF) e interfalângicas distais (DIF),
- Espasticidade nos músculos flexores e extensores dos dedos ≤ 3 de acordo com a Escala de Ashworth Modificada (MAS)
- Ter entre 35 e 85 anos
Critério de exclusão:
- Outros problemas neurológicos ou ortopédicos que podem afetar a função da extremidade superior,
- Vulnerabilidade cardiovascular (hipertensão grave descontrolada, doença arterial coronariana grave, angina instável)
- Condições comportamentais e cognitivas que afetam o tratamento e dificultam a adesão
- Ter feito procedimento de toxina botulínica nos últimos 6 meses
- Marcapassos cardíacos
- Aqueles com úlceras de pele
- Gravidez
- Histórico de câncer metastático
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de controle
Os participantes deste grupo receberão um programa de fisioterapia convencional 3 vezes por semana durante 5 semanas, cada sessão com duração de 1 hora.
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O programa de tratamento foi concebido de acordo com a adesão dos pacientes, capacidades funcionais e objetivos de reabilitação como terapia de neurodesenvolvimento baseada na capacidade de adaptação à mudança, reorganização e cura no cérebro, com foco na neuroplasticidade a partir de abordagens de tratamento de neurodesenvolvimento; Técnicas de facilitação neuromuscular proprioceptiva para aumentar o movimento seletivo e voluntário; exercícios funcionais para aumentar as habilidades de controle motor, exercícios de alongamento para espasticidade e estimulação elétrica neuromuscular. O grupo controle recebeu exercícios de fisioterapia convencional por 45 minutos e eletroestimulação neuromuscular por 15 minutos. |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes deste grupo receberão o Sistema de Exoesqueleto de Mão Robótica por 10 minutos, além de 50 minutos de fisioterapia convencional 3 vezes por semana durante 5 semanas.
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O programa de tratamento foi concebido de acordo com a adesão dos pacientes, capacidades funcionais e objetivos de reabilitação como terapia de neurodesenvolvimento baseada na capacidade de adaptação à mudança, reorganização e cura no cérebro, com foco na neuroplasticidade a partir de abordagens de tratamento de neurodesenvolvimento; Técnicas de facilitação neuromuscular proprioceptiva para aumentar o movimento seletivo e voluntário; exercícios funcionais para aumentar as habilidades de controle motor, exercícios de alongamento para espasticidade e estimulação elétrica neuromuscular. O grupo controle recebeu exercícios de fisioterapia convencional por 45 minutos e eletroestimulação neuromuscular por 15 minutos.
Nas aplicações de tratamento com o sistema de exoesqueleto robótico de mão, que é projetado para acelerar o processo de cicatrização de pacientes que precisam de reabilitação da mão, ganhar habilidades motoras, fornecer treinamento de força e aumentar a participação no tratamento, o paciente será solicitado a permitir que o sistema mova a mão em ângulos ajustados por 10 minutos e acompanhe esse movimento.
Nas aplicações, enquanto o paciente está sentado de forma confortável e segura, o paciente será solicitado a colocar a mão afetada pelo AVC no sistema.
A mão de pacientes que podem ter dificuldade devido ao estado funcional da extremidade superior e à gravidade da espasticidade será colocada com a ajuda do fisioterapeuta.
O fisioterapeuta estará com o paciente durante toda a aplicação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Braço Frenchay
Prazo: 5 semanas
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É uma escala que avalia as habilidades e funções de controle motor das extremidades superiores dos pacientes de forma prática e leva menos de 3 minutos para ser realizada.
O paciente é solicitado a realizar 5 tarefas baseadas em atividades da vida diária na posição sentada com as mãos sobre a mesa.
A pontuação máxima na escala é 5, com 1 ponto para cada tarefa bem-sucedida.
(As tarefas que o paciente é solicitado a fazer são: Fixar a régua, Segurar um cilindro, Levantar o copo, Prender a trava na barra, Pentear o cabelo)
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5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala de ashworth modificada
Prazo: 5 semanas
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A escala modificada de Ashworth é projetada para medir a resistência encontrada ao mover o membro passivamente em toda a amplitude de movimento.
Um valor de 0 indica tônus muscular normal e 4 indica a presença de espasticidade intensa.
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5 semanas
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Diário de Atividade Motora dos Membros Superiores-28
Prazo: 5 semanas
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O Upper Extremity Motor Activity Diary-28 é uma escala composta por 28 perguntas que medem a quantidade de uso da extremidade superior afetada nas atividades diárias e a qualidade da atividade quando usada, e cada pergunta é pontuada entre 0-5.
São questionadas as atividades de autocuidado, alguns afazeres domésticos e algumas atividades que podem ser realizadas na vida comunitária.
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5 semanas
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Escala de impacto de acidente vascular cerebral versão 3.0
Prazo: 5 semanas
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Foi desenvolvido em 1999 para avaliar a qualidade de vida e a independência funcional de pacientes pós-AVC e consiste em 59 questões com 8 subtítulos: força, memória e memória, emoção, comunicação, atividade da vida diária, mobilidade, função manual, participação social.
Todas as questões são utilizadas para avaliar as dificuldades vivenciadas pelo paciente na última semana.
A avaliação é baseada em 5 valores.
Além de 59 questões em 8 subseções, também inclui uma escala analógica visual (0: Sem melhora, 100: Recuperação completa) na qual a percepção do paciente sobre a recuperação global após o AVC é avaliada com 0-100 pontos.
A pontuação de todas as subcategorias é somada, e quanto maior a pontuação total obtida na escala, melhor a qualidade de vida dos pacientes.
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatma Öztürk, Msc, Marmara University
- Diretor de estudo: Gönül Acar, assoc.prof, Marmara University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MarmaraU-FTR-FO-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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