Un programme de communauté de pratique avec une thérapie assistée par la psilocybine pour les patients en fin de vie

Critère d'intégration

• Le patient doit avoir un diagnostic terminal avec une espérance de vie limitée (espérance de vie prévue inférieure à 2 ans).
• Âgés de 19 à 80 ans
• Homme, femme ménopausée, si l'âge de procréer n'est pas enceinte, utilisant un contraceptif et un test de grossesse négatif avant l'administration de psilocybine.
• Ambulatoire (statut de performance palliatif de 50 % ou plus)
• eGFR >20 ml/min ❏AST < 3xLSN et bilirubine <50 umol/L
• Le patient a une détresse émotionnelle qui n'a pas répondu avec succès aux autres traitements : les autres traitements ont échoué, le patient ne pouvait pas tolérer d'autres traitements, le patient est incapable d'accéder à d'autres traitements ou le patient a refusé d'autres traitements pour des raisons acceptables pour notre équipe de traitement.
• Le patient démontre une compréhension suffisante pour comprendre le formulaire de consentement.

Critère d'exclusion:

• Traitement dans un essai clinique où la thérapie à la psilocybine les disqualifierait de leur essai de traitement principal.
• Si la femme est :a) enceinte (test de grossesse positif),b) allaitante,

• Prend actuellement sur une base régulière (par exemple, quotidiennement) : > des agents expérimentaux, > des médicaments qui sont des inhibiteurs de la MAO > des modulateurs UDG et des inhibiteurs de l'UGT1A9 et 1A10, des inhibiteurs de l'aldéhyde ou de l'alcool déshydrogénase, des ISRS, des IRSN.

  • Les patients ont la possibilité de se sevrer eux-mêmes de leurs médicaments avant que la psilocybine ne soit incluse dans l'essai. Les patients prenant des inhibiteurs de la MAO-A (en particulier les inhibiteurs irréversibles) auront besoin d'une période de sevrage d'au moins 2 semaines. La préoccupation possible concernant le syndrome sérotoninergique avec ces agents n'est pas bien documentée dans la littérature, mais le long intervalle avant que la MAO ne soit reconstituée peut justifier une approche prudente basée sur les facteurs de risque du patient et justifie la surveillance du MRP (Most Responsible Physician)
  • Les patients prenant des inhibiteurs de la MAO-B doivent être évalués au cas par cas car il existe un potentiel de réponse accrue et justifie la surveillance du MRP.
• Patients présentant une sensibilité connue à la psilocybine et/ou à ses métabolites ou ayant eu des effets indésirables importants après une utilisation antérieure de psilocybine ou d'autres substances psychédéliques.
• Épilepsie active non contrôlée.
• Affections cardiovasculaires non contrôlées : hypertension non contrôlée, angor non contrôlé, anomalie ECG cliniquement significative (par ex. allongement de l'intervalle QT).
• Maladie vasculaire non contrôlée (telle qu'AIT au cours des 3 à 6 derniers mois, accident vasculaire cérébral avec perte de l'état mental, maladie vasculaire périphérique ou pulmonaire avec claudication active).
• Diabète insulino-dépendant instable;

Conditions nécessitant une attention médicale particulière :

• Le cancer a une atteinte du système nerveux central.
• Syndrome paranéoplasique ou tumeur avec production d'hormones ectopiques pouvant exposer le patient à un risque d'hypercalcémie, de syndrome de Cushing ou de sécrétion de SIADH.

Critères d'exclusion psychiatrique :

• Sévérité des symptômes de dépression ou d'anxiété justifiant un traitement d'urgence immédiat avec des antidépresseurs ou des médicaments anxiolytiques quotidiens, car ces patients nécessiteraient une référence immédiate à la psychiatrie communautaire.
• Antécédents actuels ou passés de satisfaction des critères du DSM-5 pour :

(les diagnostics suivants doivent avoir été confirmés par un psychiatre ou un psychologue qualifié) :

• Schizophrénie;
• Trouble psychotique (sauf s'il est induit par une substance ou dû à une condition médicale) ○ Trouble de la personnalité limite ;
• trouble bipolaire I ;
• Trouble bipolaire II ;

• Autres conditions psychiatriques jugées incompatibles avec l'établissement d'un rapport ou une exposition sûre à la psilocybine.

  • Le trouble de la personnalité borderline, le trouble bipolaire I et le trouble bipolaire II peuvent être envisagés après une consultation psychiatrique.

  • Bipolaire I nécessiterait une investigation plus approfondie par rapport à l'histoire des épisodes maniaques.

    • Répondre aux critères du DSM-5 pour le trouble dissociatif
    • Consommation concomitante de drogues illicites causant une intoxication continue
    • Conditions de logement instables (itinérance)
    • Les parents au premier degré répondent aux critères du DSM-5 pour le trouble bipolaire ou la schizophrénie