Gyakorlóközösségi program pszilocibin-asszisztált terápiával az életük végén lévő betegek számára

Befogadási kritériumok

• A páciensnek terminális diagnózissal kell rendelkeznie, amely szerint korlátozott a várható élettartam (2 évnél rövidebb várható élettartam).
• 19-80 éves korig
• Férfi, menopauzás nő, ha nem fogamzóképes korú, nem terhes, fogamzásgátlást és negatív terhességi tesztet használ a pszilocibin beadása előtt.
• Ambuláns (A palliatív teljesítmény állapota 50% vagy nagyobb)
• eGFR >20 ml/perc ❏AST < 3xULN és bilirubin <50 umol/L
• A beteg érzelmi szorongást szenved, amely más kezelésekre nem reagált sikeresen: más kezelések kudarcot vallottak, a beteg más kezelést nem tudott elviselni, a beteg nem tud hozzáférni más kezelésekhez, vagy a beteg más kezelést kezelőcsoportunk által elfogadható okokból visszautasított.
• A páciens elégséges megértésről tesz tanúbizonyságot a beleegyezési űrlap megértéséhez.

Kizárási kritériumok:

• A klinikai vizsgálat során végzett kezelés, ahol a pszilocibinterápia kizárná őket az elsődleges kezelési vizsgálatból.
• Ha a nő:a) terhes (pozitív terhességi teszt),b) szoptat,

• Jelenleg rendszeres (pl. napi) szedése: >vizsgálati szerek, >MAO-gátlók >UDG-modulátorok és UGT1A9 és 1A10 inhibitorok, aldehid- vagy alkohol-dehidrogenáz-gátlók, SSRI-k, SNRI-k.

  • A betegeknek lehetőségük van leszoktatni gyógyszereikről, mielőtt a pszilocibint bevonnák a vizsgálatba. A MAO-A-gátlókat (különösen az irreverzibilis gátlókat) szedő betegeknek legalább 2 hetes kiürülési időszakra van szükségük. Az ezekkel a szerekkel kapcsolatos szerotonin szindrómával kapcsolatos lehetséges aggodalmakat nem dokumentálják jól a szakirodalom, azonban a MAO feltöltése előtti hosszú idő óvatos megközelítést igényelhet a beteg kockázati tényezői alapján, és indokolja az MRP (legfelelősebb orvos) felügyeletét.
  • A betegeket érintő MAO-B-gátlókat eseti alapon kell értékelni, mivel fennáll a fokozott válaszreakció lehetősége, és az MRP felügyeletét indokolja.
• Olyan betegek, akik ismerten érzékenyek a pszilocibinre és/vagy metabolitjaira, vagy akiknél jelentős nemkívánatos események fordultak elő korábbi pszilocibin vagy más pszichedelikus használat után.
• Aktív kontrollálatlan epilepszia.
• Nem kontrollált szív- és érrendszeri állapotok: kontrollálatlan magas vérnyomás, kontrollálatlan angina, klinikailag jelentős EKG-eltérés (pl. QT megnyúlás).
• Nem kontrollált érbetegség (például TIA az elmúlt 3-6 hónapban, agyvérzés mentális állapot elvesztésével, perifériás vagy pulmonális érbetegség aktív claudikatioval).
• Instabil inzulinfüggő cukorbetegség;

Különleges orvosi vizsgálatot igénylő állapotok:

• A rák központi idegrendszeri érintettséggel bír.
• Paraneoplasztikus szindróma vagy méhen kívüli hormontermeléssel járó daganat, amely a beteget hiperkalcémia, Cushing-szindróma vagy SIADH-szekréció kockázatának teheti ki.

Pszichiátriai kizárási kritériumok:

• A depresszió vagy a szorongásos tünetek súlyossága azonnali sürgősségi kezelést tesz szükségessé antidepresszánssal vagy napi szorongásoldó gyógyszeres kezeléssel, mivel ezeknél a betegeknél azonnali beutalóra lenne szükség a közösségi pszichiátriára.
• A DSM-5 kritériumainak való megfelelés jelenlegi vagy múltbeli múltja:

(a következő diagnózisokat szakképzett pszichiáternek vagy pszichológusnak kell megerősítenie):

• Skizofrénia;
• Pszichotikus zavar (kivéve, ha anyag okozta vagy egészségügyi állapot miatt);○ Borderline személyiségzavar;
• I. bipoláris zavar;
• Bipoláris II zavar;

• Egyéb pszichiátriai állapotok, amelyeket összeegyeztethetetlennek ítéltek a kapcsolat megteremtésével vagy a pszilocibin biztonságos expozíciójával.

  • A Borderline személyiségzavar, az I. bipoláris zavar és a II. bipoláris zavar szóba jöhet pszichiátriai konzultációt követően.

  • Az I. bipoláris eset alaposabb vizsgálatot igényelne a mániás epizódok történetével kapcsolatban.

    • Megfelel a disszociatív rendellenesség DSM-5 kritériumainak
    • Folyamatos mérgezést okozó tiltott szerek egyidejű használata
    • Instabil lakáskörülmények (hajléktalanság)
    • Az elsőfokú rokonok megfelelnek a bipoláris zavar vagy skizofrénia DSM-5 kritériumainak