Een Community of Practice-programma met door psilocybine ondersteunde therapie voor patiënten aan het levenseinde

Inclusiecriteria

• Patiënt moet een terminale diagnose hebben waarbij sprake is van een beperkte levensverwachting (voorspelde levensverwachting minder dan 2 jaar).
• Leeftijd 19-80 jaar
• Man, vrouw in de menopauze, indien vruchtbare leeftijd niet zwanger, anticonceptie gebruiken en negatieve zwangerschapstest voorafgaand aan toediening van psilocybine.
• Ambulant (Palliatieve prestatiestatus 50% of hoger)
• eGFR >20 ml/min ❏AST < 3xULN en bilirubine <50 umol/L
• Patiënt heeft emotionele problemen die niet met succes hebben gereageerd op andere behandelingen: andere behandelingen hebben gefaald, patiënt kon andere behandelingen niet verdragen, patiënt heeft geen toegang tot andere behandelingen of patiënt heeft andere behandelingen geweigerd om redenen die aanvaardbaar zijn voor ons behandelteam.
• Patiënt toont voldoende begrip om het toestemmingsformulier te begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

• Behandeling in een klinische proef waarbij psilocybinetherapie hen zou diskwalificeren voor hun primaire behandelingsproef.
• Als de vrouw: a) zwanger is (positieve zwangerschapstest), b) borstvoeding geeft,

• Neemt momenteel regelmatig (bijvoorbeeld dagelijks): >onderzoeksmiddelen, >medicatie die MAO-remmers zijn >UDG-modulatoren en remmers van UGT1A9 en 1A10, aldehyde- of alcoholdehydrogenaseremmers, SSRI's, SNRI's.

  • Patiënten krijgen de mogelijkheid om hun medicijnen af ​​te bouwen voordat de psilocybine in de proef wordt opgenomen. Patiënten die MAO-A-remmers gebruiken (vooral de irreversibele remmers) hebben een wash-outperiode van minimaal 2 weken nodig. De mogelijke bezorgdheid over het serotoninesyndroom met deze middelen is niet goed gedocumenteerd in de literatuur, maar het lange interval voordat MAO wordt aangevuld, kan een voorzichtige aanpak rechtvaardigen op basis van de risicofactoren van de patiënt en vereist toezicht van de MRP (Most Responsible Physician).
  • Patiënten die MAO-B-remmers gebruiken, moeten van geval tot geval worden beoordeeld, aangezien er een kans is op een verhoogde respons en dit toezicht vanuit de MRP rechtvaardigt.
• Patiënten met bekende gevoeligheden voor psilocybine en/of zijn metabolieten of die significante bijwerkingen hebben gehad na eerder gebruik van psilocybine of ander psychedelica.
• Actieve ongecontroleerde epilepsie.
• Ongecontroleerde cardiovasculaire aandoeningen: ongecontroleerde hypertensie, ongecontroleerde angina pectoris, een klinisch significante ECG-afwijking (bijv. QT-verlenging).
• Ongecontroleerde vasculaire ziekte (zoals TIA in de laatste 3-6 maanden, beroerte met verlies van mentale toestand, perifere of pulmonaire vasculaire ziekte met actieve claudicatio).
• Instabiele insulineafhankelijke diabetes;

Aandoeningen die speciale medische aandacht vereisen:

• Kanker heeft betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel.
• Paraneoplastisch syndroom of een tumor met ectopische hormoonproductie waardoor de patiënt risico loopt op hypercalciëmie, het syndroom van Cushing of SIADH-secretie.

Criteria voor psychiatrische uitsluiting:

• De ernst van de symptomen van depressie of angst rechtvaardigt een onmiddellijk optredende behandeling met antidepressiva of dagelijkse anxiolytica, aangezien deze patiënten onmiddellijk moeten worden doorverwezen naar de gemeenschapspsychiatrie.
• Huidige of vroegere geschiedenis van het voldoen aan DSM-5-criteria voor:

(de volgende diagnoses moeten zijn bevestigd door een gekwalificeerde psychiater of psycholoog):

• Schizofrenie;
• Psychotische stoornis (tenzij door middelen veroorzaakt of als gevolg van een medische aandoening);○ Borderline persoonlijkheidsstoornis;
• Bipolaire I-stoornis;
• Bipolaire II-stoornis;

• Andere psychiatrische aandoeningen die onverenigbaar worden geacht met het tot stand brengen van een verstandhouding of veilige blootstelling aan psilocybine.

  • Borderline Persoonlijkheidsstoornis, Bipolaire I Stoornis en Bipolaire II Stoornis kunnen worden overwogen na een psychiatrisch consult.

  • Bipolair I zou meer diepgaand onderzoek vereisen met betrekking tot de geschiedenis van manische episodes.

    • Voldoen aan de DSM-5-criteria voor dissociatieve stoornis
    • Gelijktijdig gebruik van illegale drugs die aanhoudende dronkenschap veroorzaken
    • Onstabiele woonomstandigheden (dakloosheid)
    • Eerstegraads familieleden voldoen aan de DSM-5-criteria voor bipolaire stoornis of schizofrenie