Программа сообщества практиков с терапией с помощью псилоцибина для пациентов в конце жизни

Критерии включения

• У пациента должен быть смертельный диагноз, при котором продолжительность жизни ограничена (прогнозируемая продолжительность жизни менее 2 лет).
• Возраст 19-80 лет
• Мужчина, женщина в период менопаузы, если детородный возраст не беременен, используют противозачаточные средства и отрицательный тест на беременность до введения псилоцибина.
• Амбулаторный (паллиативный статус 50% или выше)
• рСКФ >20 мл/мин ❏АСТ <3хВГН и билирубин <50 мкмоль/л
• У пациента эмоциональный дистресс, который не поддается успешному лечению другими методами лечения: другие методы лечения оказались неэффективными, пациент не мог переносить другие методы лечения, пациент не может получить доступ к другим методам лечения или пациент отказался от других методов лечения по причинам, приемлемым для нашей лечебной группы.
• Пациент демонстрирует понимание, достаточное для понимания формы согласия.

Критерий исключения:

• Лечение в рамках клинического испытания, при котором терапия псилоцибином лишает их права участвовать в испытании основного лечения.
• Если женщина: а) беременна (положительный тест на беременность), б) кормит грудью,

• В настоящее время регулярно (например, ежедневно) принимает: >исследуемые препараты, >препараты, являющиеся ингибиторами МАО, >модуляторы UDG и ингибиторы UGT1A9 и 1A10, ингибиторы альдегиддегидрогеназы или алкогольдегидрогеназы, СИОЗС, СИОЗСН.

  • Пациентам предоставляется возможность отказаться от лекарств до того, как псилоцибин будет включен в исследование. Пациентам, принимающим ингибиторы МАО-А (особенно необратимые ингибиторы), потребуется как минимум 2-недельный период вымывания. Возможная озабоченность по поводу серотонинового синдрома при использовании этих агентов недостаточно документирована в литературе, однако длительный интервал до восполнения МАО может потребовать осторожного подхода, основанного на факторах риска пациента, и требует надзора со стороны MRP (самый ответственный врач).
  • Пациенты, принимающие ингибиторы МАО-В, должны оцениваться в каждом конкретном случае, поскольку существует вероятность усиленного ответа и требуется надзор со стороны MRP.
• Пациенты с известной чувствительностью к псилоцибину и/или его метаболитам, или у которых были серьезные побочные эффекты после предшествующего приема псилоцибина или других психоделиков.
• Активная неконтролируемая эпилепсия.
• Неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания: неконтролируемая артериальная гипертензия, неконтролируемая стенокардия, клинически значимые отклонения на ЭКГ (например, удлинение интервала QT).
• Неконтролируемое заболевание сосудов (например, ТИА в последние 3-6 месяцев, инсульт с потерей психического статуса, заболевание периферических или легочных сосудов с активной хромотой).
• Нестабильный инсулинзависимый сахарный диабет;

Состояния, требующие особого медицинского наблюдения:

• Рак имеет поражение центральной нервной системы.
• Паранеопластический синдром или опухоль с эктопической продукцией гормонов, которые могут подвергать пациента риску гиперкальциемии, синдрома Кушинга или секреции SIADH.

Психиатрические критерии исключения:

• Тяжесть симптомов депрессии или тревоги, требующая немедленного неотложного лечения антидепрессантами или ежедневными анксиолитическими препаратами, поскольку этим пациентам требуется немедленное направление к психиатру по месту жительства.
• Текущая или прошлая история соответствия критериям DSM-5 для:

(следующие диагнозы должны быть подтверждены квалифицированным психиатром или психологом):

• Шизофрения;
• Психотическое расстройство (если оно не вызвано приемом психоактивных веществ или не связано с заболеванием); ○ пограничное расстройство личности;
• Биполярное расстройство I типа;
• Биполярное расстройство II типа;

• Другие психические состояния, признанные несовместимыми с установлением взаимопонимания или безопасным воздействием псилоцибина.

  • Пограничное расстройство личности, биполярное расстройство I и биполярное расстройство II могут рассматриваться после консультации психиатра.

  • При биполярном расстройстве I требуется более глубокое исследование истории маниакальных эпизодов.

    • Соответствовать критериям DSM-5 для диссоциативного расстройства
    • Одновременное употребление запрещенных наркотиков, вызывающее продолжающуюся интоксикацию
    • Нестабильные жилищные условия (беспризорность)
    • Родственники первой линии соответствуют критериям биполярного расстройства или шизофрении DSM-5.