Un programa de comunidad de práctica con terapia asistida por psilocibina para pacientes al final de la vida

Criterios de inclusión

• El paciente debe tener un diagnóstico terminal por el cual existe una esperanza de vida limitada (esperanza de vida prevista inferior a 2 años).
• Edades 19-80 años de edad
• Hombre, mujer menopáusica, si no está embarazada en edad fértil, que usa un método anticonceptivo y prueba de embarazo negativa antes de la administración de psilocibina.
• Ambulatorio (estado funcional paliativo del 50 % o más)
• eGFR >20 ml/min ❏AST < 3xLSN y bilirrubina <50 umol/L
• El paciente tiene angustia emocional que no ha respondido con éxito a otros tratamientos: otros tratamientos fallaron, el paciente no pudo tolerar otros tratamientos, el paciente no puede acceder a otros tratamientos o el paciente rechazó otros tratamientos por razones aceptables para nuestro equipo de tratamiento.
• El paciente demuestra comprensión suficiente para comprender el formulario de consentimiento.

Criterio de exclusión:

• Tratamiento en un ensayo clínico en el que la terapia con psilocibina los descalificaría de su ensayo de tratamiento primario.
• Si la mujer está: a) embarazada (prueba de embarazo positiva), b) amamantando,

• Actualmente toma de forma regular (por ejemplo, diariamente): >agentes en investigación, >medicamentos que son inhibidores de la MAO >moduladores de UDG e inhibidores de UGT1A9 y 1A10, inhibidores de aldehído o alcohol deshidrogenasa, SSRI, SNRI.

  • Los pacientes tienen la opción de dejar de tomar sus medicamentos antes de que la psilocibina se incluya en el ensayo. Los pacientes que toman inhibidores de la MAO-A (especialmente los inhibidores irreversibles) requerirán un período de lavado mínimo de 2 semanas. La posible preocupación sobre el síndrome serotoninérgico con estos agentes no está bien documentada en la literatura, sin embargo, el largo intervalo antes de que se reponga la MAO puede justificar un enfoque cauteloso basado en los factores de riesgo del paciente y justifica la supervisión del MRP (médico más responsable)
  • Los pacientes que toman inhibidores de la MAO-B deben evaluarse caso por caso, ya que existe la posibilidad de una mayor respuesta y justifica la supervisión del MRP.
• Pacientes con sensibilidades conocidas a la psilocibina y/o sus metabolitos o que hayan tenido eventos adversos significativos después del uso previo de psilocibina u otros psicodélicos.
• Epilepsia activa no controlada.
• Afecciones cardiovasculares no controladas: hipertensión no controlada, angina no controlada, anomalía ECG clínicamente significativa (p. prolongación del intervalo QT).
• Enfermedad vascular no controlada (como AIT en los últimos 3-6 meses, ictus con pérdida del estado mental, enfermedad vascular periférica o pulmonar con claudicación activa).
• Diabetes insulinodependiente inestable;

Condiciones que requieren consideración médica especial:

• El cáncer tiene afectación del sistema nervioso central.
• Síndrome paraneoplásico o tumor con producción ectópica de hormonas que puede poner al paciente en riesgo de hipercalcemia, síndrome de Cushing o secreción de SIADH.

Criterios de exclusión psiquiátrica:

• La gravedad de los síntomas de depresión o ansiedad justifica el tratamiento de emergencia inmediato con antidepresivos o medicación ansiolítica diaria, ya que estos pacientes requerirían una derivación inmediata a psiquiatría comunitaria.
• Historial actual o pasado de cumplir con los criterios del DSM-5 para:

(los siguientes diagnósticos deben haber sido confirmados por un psiquiatra o psicólogo calificado):

• Esquizofrenia;
• Trastorno psicótico (a menos que sea inducido por sustancias o debido a una afección médica);○ Trastorno límite de la personalidad;
• Trastorno Bipolar I;
• Trastorno Bipolar II;

• Otras condiciones psiquiátricas que se consideren incompatibles con el establecimiento de una relación o exposición segura a la psilocibina.

  • El Trastorno Límite de la Personalidad, el Trastorno Bipolar I y el Trastorno Bipolar II pueden considerarse después de una consulta psiquiátrica.

  • Bipolar I requeriría una investigación más profunda en relación con la historia de los episodios maníacos.

    • Cumplir con los criterios del DSM-5 para el trastorno disociativo
    • Uso concurrente de drogas ilícitas que causan intoxicación continua
    • Condiciones de vivienda inestables (sin hogar)
    • Los familiares de primer grado cumplen con los criterios del DSM-5 para el trastorno bipolar o la esquizofrenia