A Community of Practice-program med psilocybinassisterad terapi för patienter i livets slutskede

Inklusionskriterier

• Patienten måste ha en terminal diagnos som innebär en begränsad förväntad livslängd (förutspådd livslängd mindre än 2 år).
• Ålder 19-80 år
• Man, menopausal kvinna, om fertil ålder inte är gravid, använder preventivmedel och negativt graviditetstest före administrering av psilocybin.
• Ambulerande (palliativ prestationsstatus 50 % eller mer)
• eGFR >20 ml/min ❏AST < 3xULN och bilirubin <50 umol/L
• Patienten har känslomässigt lidande som inte har svarat framgångsrikt på andra behandlingar: andra behandlingar misslyckades, patienten kunde inte tolerera andra behandlingar, patienten kan inte komma åt andra behandlingar eller patienten vägrade andra behandlingar av skäl som är acceptabla för vårt behandlingsteam.
• Patienten visar tillräcklig förståelse för att förstå samtyckesformuläret.

Exklusions kriterier:

• Behandling i en klinisk prövning där psilocybinterapi skulle diskvalificera dem från sin primära behandlingsprövning.
• Om kvinnan är:a) gravid (positivt graviditetstest),b) ammar,

• Tar för närvarande på en regelbunden (t.ex. daglig) basis: >undersökningsmedel, >läkemedel som är MAO-hämmare >UDG-modulatorer och hämmare av UGT1A9 och 1A10, aldehyd- eller alkoholdehydrogenashämmare, SSRI, SNRI.

  • Patienter ges möjlighet att avvänja sig från sina mediciner innan psilocybinet ska inkluderas i försöket. Patienter som tar MAO-A-hämmare (särskilt de irreversibla hämmarna) kommer att behöva en tvättperiod på minst 2 veckor. Den möjliga oro över serotonergt syndrom med dessa medel är inte väldokumenterad i litteraturen, men det långa intervallet innan MAO fylls på kan motivera ett försiktigt tillvägagångssätt baserat på patientens riskfaktorer och garanterar tillsyn från MRP (Most Responsible Physician)
  • Patienter som använder MAO-B-hämmare bör bedömas från fall till fall eftersom det finns en potential för ett ökat svar och motiverar tillsyn från MRP.
• Patienter med känd känslighet för psilocybin och eller dess metaboliter eller har haft betydande biverkningar efter tidigare psilocybin eller annan psykedelisk användning.
• Aktiv okontrollerad epilepsi.
• Okontrollerade kardiovaskulära tillstånd: okontrollerad hypertoni, okontrollerad angina, en kliniskt signifikant EKG-avvikelse (t. QT-förlängning).
• Okontrollerad kärlsjukdom (såsom TIA under de senaste 3-6 månaderna, stroke med förlust av mental status, perifer eller pulmonell kärlsjukdom med aktiv claudicatio).
• Instabil insulinberoende diabetes;

Tillstånd som kräver särskild medicinsk hänsyn:

• Cancer är involverad i centrala nervsystemet.
• Paraneoplastiskt syndrom eller en tumör med ektopisk hormonproduktion som kan utsätta patienten för risk för hyperkalcemi, Cushings syndrom eller SIADH-sekretion.

Psykiatriska uteslutningskriterier:

• Svårighetsgraden av depression eller ångestsymtom som motiverar omedelbar behandling med antidepressiva eller dagliga ångestdämpande läkemedel eftersom dessa patienter skulle kräva omedelbar remiss till samhällspsykiatrin.
• Nuvarande eller tidigare historia av att uppfylla DSM-5-kriterierna för:

(följande diagnoser måste ha bekräftats av en kvalificerad psykiater eller psykolog):

• Schizofreni;
• Psykotisk störning (såvida inte substansinducerad eller på grund av ett medicinskt tillstånd);○ Borderline personlighetsstörning;
• Bipolär störning I;
• Bipolär II sjukdom;

• Andra psykiatriska tillstånd som bedöms vara oförenliga med upprättande av rapport eller säker exponering för psilocybin.

  • Borderline personlighetsstörning, Bipolär I-störning och Bipolär II-störning kan övervägas efter en psykiatrisk konsultation.

  • Bipolär I skulle kräva mer djupgående utredning i förhållande till historien om maniska episoder.

    • Uppfyll DSM-5 kriterier för dissociativ störning
    • Samtidig användning av illegala droger som orsakar pågående berusning
    • Instabila bostadsförhållanden (hemlöshet)
    • Första gradens släktingar uppfyller DSM-5-kriterierna för bipolär sjukdom eller schizofreni