Program komunity praxe s psilocybinovou terapií pro pacienty na konci života

Kritéria pro zařazení

• Pacient musí mít terminální diagnózu, při které je omezená délka života (předpokládaná délka života méně než 2 roky).
• Věk 19-80 let
• Muž, žena v menopauze, pokud není v plodném věku těhotná, používající antikoncepci a negativní těhotenský test před podáním psilocybinu.
• Ambulantní (stav paliativní výkonnosti 50 % nebo vyšší)
• eGFR >20 ml/min ❏AST < 3xULN a bilirubin <50 umol/l
• Pacient má emocionální tíseň, která úspěšně nereagovala na jinou léčbu: jiná léčba selhala, pacient nemohl tolerovat jinou léčbu, pacient nemá přístup k jiné léčbě nebo pacient odmítl jinou léčbu z důvodů přijatelných pro náš léčebný tým.
• Pacient prokáže, že rozumí dostatečnému pro pochopení formuláře souhlasu.

Kritéria vyloučení:

• Léčba v klinické studii, kde by je léčba psilocybinem diskvalifikovala z primární studie léčby.
• Pokud je žena: a) březí (pozitivní těhotenský test),b) kojící,

• V současné době pravidelně (např. denně) užíváte: > vyšetřovací látky, > léky, které jsou inhibitory MAO > modulátory UDG a inhibitory UGT1A9 a 1A10, inhibitory aldehydu nebo alkoholdehydrogenázy, SSRI, SNRI.

  • Pacientům je dána možnost vysadit své léky před zařazením psilocybinu do studie. Pacienti užívající inhibitory MAO-A (zejména ireverzibilní inhibitory) budou vyžadovat minimálně 2týdenní vymývací období. Možná obava o serotoninový syndrom u těchto látek není v literatuře dostatečně zdokumentována, nicméně dlouhý interval před doplňováním MAO může vyžadovat opatrný přístup založený na rizikových faktorech pacienta a zaručuje dohled ze strany MRP (nejodpovědnějšího lékaře).
  • Pacienti užívající inhibitory MAO-B by měli být posuzováni případ od případu, protože existuje potenciál pro zvýšenou odezvu a vyžaduje dohled ze strany MRP.
• Pacienti se známou citlivostí na psilocybin a nebo jeho metabolity nebo měli významné nežádoucí účinky po předchozím užívání psilocybinu nebo jiných psychedelických léků.
• Aktivní nekontrolovaná epilepsie.
• Nekontrolované kardiovaskulární stavy: nekontrolovaná hypertenze, nekontrolovaná angina pectoris, klinicky významná abnormalita EKG (např. prodloužení QT intervalu).
• Nekontrolované cévní onemocnění (jako je TIA v posledních 3–6 měsících, cévní mozková příhoda se ztrátou duševního stavu, onemocnění periferních nebo plicních cév s aktivní klaudikací).
• Nestabilní inzulín-dependentní diabetes;

Stavy vyžadující zvláštní lékařskou péči:

• Rakovina má postižení centrálního nervového systému.
• Paraneoplastický syndrom nebo nádor s produkcí ektopického hormonu, který může pacienta vystavit riziku hyperkalcémie, Cushingova syndromu nebo sekrece SIADH.

Kritéria psychiatrického vyloučení:

• Závažnost symptomů deprese nebo úzkosti vyžadující okamžitou léčbu antidepresivy nebo denní anxiolytickou medikací, protože tito pacienti by vyžadovali okamžité odeslání do komunitní psychiatrie.
• Současná nebo minulá historie plnění kritérií DSM-5 pro:

(následující diagnózy musí být potvrzeny kvalifikovaným psychiatrem nebo psychologem):

• Schizofrenie;
• psychotická porucha (pokud není způsobena látkou nebo v důsledku zdravotního stavu);○ hraniční porucha osobnosti;
• bipolární porucha I;
• bipolární porucha II;

• Jiné psychiatrické stavy posouzené jako neslučitelné s navázáním vztahu nebo bezpečnou expozicí psilocybinu.

  • Hraniční porucha osobnosti, bipolární porucha I a bipolární porucha II mohou být zváženy po konzultaci s psychiatrem.

  • Bipolární Potřeboval bych podrobnější zkoumání ve vztahu k historii manických epizod.

    • Splňujte kritéria DSM-5 pro disociativní poruchu
    • Současné užívání nelegálních drog způsobující pokračující intoxikaci
    • Nestabilní podmínky bydlení (bezdomovectví)
    • Příbuzní prvního stupně splňují kritéria DSM-5 pro bipolární poruchu nebo schizofrenii