Um programa de comunidade de prática com terapia assistida por psilocibina para pacientes em fim de vida

Critério de inclusão

• O paciente deve ter um diagnóstico terminal em que há uma expectativa de vida limitada (expectativa de vida prevista inferior a 2 anos).
• Idade 19-80 anos de idade
• Homem, mulher na menopausa, se em idade fértil não estiver grávida, usando controle de natalidade e teste de gravidez negativo antes da administração de psilocibina.
• Ambulatório (status de desempenho paliativo 50% ou mais)
• eGFR >20 ml/min ❏AST < 3xULN e bilirrubina <50 umol/L
• O paciente tem sofrimento emocional que não respondeu com sucesso a outros tratamentos: outros tratamentos falharam, o paciente não tolerou outros tratamentos, o paciente não conseguiu acessar outros tratamentos ou o paciente recusou outros tratamentos por motivos aceitáveis ​​para nossa equipe de tratamento.
• O paciente demonstra compreensão suficiente para compreender o termo de consentimento.

Critério de exclusão:

• Tratamento em um ensaio clínico em que a terapia com psilocibina os desqualificaria de seu ensaio de tratamento primário.
• Se a mulher estiver:a) grávida (teste de gravidez positivo),b) amamentando,

• Atualmente tomando regularmente (por exemplo, diariamente): >agentes em investigação, >medicamentos que são inibidores da MAO >moduladores de UDG e inibidores de UGT1A9 e 1A10, inibidores de aldeído ou álcool desidrogenase, ISRSs, SNRIs.

  • Os pacientes têm a opção de abandonar seus medicamentos antes que a psilocibina seja incluída no estudo. Os pacientes que tomam inibidores da MAO-A (especialmente os inibidores irreversíveis) precisarão de um período mínimo de washout de 2 semanas. A possível preocupação com a síndrome da serotonina com esses agentes não está bem documentada na literatura; no entanto, o longo intervalo antes da reposição da MAO pode justificar uma abordagem cautelosa com base nos fatores de risco do paciente e na supervisão do MRP (Médico Mais Responsável)
  • Os pacientes que tomam inibidores da MAO-B devem ser avaliados caso a caso, pois existe um potencial para uma resposta aumentada e justifica a supervisão do MRP.
• Pacientes com sensibilidade conhecida à psilocibina e/ou seus metabólitos ou tiveram eventos adversos significativos após o uso anterior de psilocibina ou outro psicodélico.
• Epilepsia ativa não controlada.
• Condições cardiovasculares não controladas: hipertensão não controlada, angina não controlada, uma anormalidade clinicamente significativa no ECG (p. prolongamento do intervalo QT).
• Doença vascular não controlada (como AIT nos últimos 3-6 meses, acidente vascular cerebral com perda do estado mental, doença vascular periférica ou pulmonar com claudicação ativa).
• Diabetes dependente de insulina instável;

Condições que requerem consideração médica especial:

• O câncer tem envolvimento do sistema nervoso central.
• Síndrome paraneoplásica ou tumor com produção hormonal ectópica que pode colocar o paciente em risco de hipercalcemia, síndrome de Cushing ou secreção de SIADH.

Critérios de Exclusão Psiquiátrica:

• Gravidade dos sintomas de depressão ou ansiedade justificando tratamento emergencial imediato com antidepressivo ou medicação ansiolítica diária, pois esses pacientes exigiriam encaminhamento imediato à psiquiatria comunitária.
• Histórico atual ou passado de atendimento aos critérios do DSM-5 para:

(os seguintes diagnósticos devem ter sido confirmados por um psiquiatra ou psicólogo qualificado):

• Esquizofrenia;
• Transtorno Psicótico (a menos que induzido por substância ou devido a uma condição médica);○ Transtorno de Personalidade Borderline;
• Transtorno Bipolar I;
• Transtorno Bipolar II;

• Outras condições psiquiátricas consideradas incompatíveis com o estabelecimento de relacionamento ou exposição segura à psilocibina.

  • Transtorno de Personalidade Borderline, Transtorno Bipolar I e Transtorno Bipolar II podem ser considerados após uma consulta psiquiátrica.

  • Bipolar I exigiria uma investigação mais aprofundada em relação à história dos episódios maníacos.

    • Atende aos critérios do DSM-5 para Transtorno Dissociativo
    • Uso concomitante de drogas ilícitas causando intoxicação contínua
    • Condições de habitação instáveis ​​(sem-abrigo)
    • Parentes de primeiro grau atendem aos critérios do DSM-5 para Transtorno Bipolar ou Esquizofrenia