Ein Community-of-Practice-Programm mit Psilocybin-unterstützter Therapie für Patienten am Lebensende

Einschlusskriterien

• Der Patient muss eine terminale Diagnose haben, bei der die Lebenserwartung begrenzt ist (voraussichtliche Lebenserwartung weniger als 2 Jahre).
• Alter: 19–80 Jahre
• Männlich, weiblich in den Wechseljahren, wenn sie im gebärfähigen Alter nicht schwanger sind, unter Verwendung von Verhütungsmitteln und negativem Schwangerschaftstest vor der Verabreichung von Psilocybin.
• Ambulant (Palliativleistungsstatus 50 % oder mehr)
• eGFR >20 ml/min ❏AST < 3xULN und Bilirubin <50 umol/L
• Der Patient hat eine emotionale Belastung, die auf andere Behandlungen nicht erfolgreich angesprochen hat: andere Behandlungen haben versagt, der Patient konnte andere Behandlungen nicht vertragen, der Patient hat keinen Zugang zu anderen Behandlungen oder der Patient hat andere Behandlungen aus für unser Behandlungsteam akzeptablen Gründen abgelehnt.
• Der Patient weist ein ausreichendes Verständnis nach, um die Einwilligungserklärung zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

• Behandlung in einer klinischen Studie, bei der eine Psilocybin-Therapie sie von ihrer primären Behandlungsstudie ausschließen würde.
• Wenn die Frau a) schwanger ist (positiver Schwangerschaftstest), b) stillt,

• Nimmt derzeit regelmäßig (z. B. täglich) Folgendes ein: >Prüfpräparate, >Medikamente, die MAO-Hemmer sind >UDG-Modulatoren und Inhibitoren von UGT1A9 und 1A10, Aldehyd- oder Alkoholdehydrogenase-Inhibitoren, SSRIs, SNRIs.

  • Patienten haben die Möglichkeit, ihre Medikamente abzusetzen, bevor Psilocybin in die Studie einbezogen wird. Bei Patienten, die MAO-A-Hemmer (insbesondere irreversible Hemmstoffe) einnehmen, ist eine Auswaschphase von mindestens 2 Wochen erforderlich. Die mögliche Besorgnis über das Serotonin-Syndrom bei diesen Wirkstoffen ist in der Literatur nicht ausreichend dokumentiert. Der lange Zeitraum, bevor MAO wieder aufgefüllt wird, kann jedoch ein vorsichtiges Vorgehen basierend auf den Risikofaktoren des Patienten rechtfertigen und rechtfertigt die Aufsicht durch den MRP (Most Responsible Physician).
  • Patienten, die MAO-B-Hemmer einnehmen, sollten von Fall zu Fall beurteilt werden, da die Möglichkeit einer verstärkten Reaktion besteht und eine Aufsicht durch das MRP erforderlich ist.
• Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Psilocybin und/oder seine Metaboliten oder bei denen nach vorherigem Gebrauch von Psilocybin oder anderen psychedelischen Arzneimitteln erhebliche unerwünschte Ereignisse aufgetreten sind.
• Aktive unkontrollierte Epilepsie.
• Unkontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankungen: unkontrollierter Bluthochdruck, unkontrollierte Angina pectoris, eine klinisch signifikante EKG-Anomalie (z. B. QT-Verlängerung).
• Unkontrollierte Gefäßerkrankung (z. B. TIA in den letzten 3–6 Monaten, Schlaganfall mit Verlust des Geisteszustands, periphere oder pulmonale Gefäßerkrankung mit aktiver Claudicatio).
• Instabiler insulinabhängiger Diabetes;

Erkrankungen, die besondere medizinische Berücksichtigung erfordern:

• Krebs hat eine Beteiligung des Zentralnervensystems.
• Paraneoplastisches Syndrom oder ein Tumor mit ektopischer Hormonproduktion, der den Patienten einem Risiko für Hyperkalzämie, Cushing-Syndrom oder SIADH-Sekretion aussetzen kann.

Psychiatrische Ausschlusskriterien:

• Der Schweregrad der Depressions- oder Angstsymptome erfordert eine sofortige Notfallbehandlung mit Antidepressiva oder täglichen angstlösenden Medikamenten, da diese Patienten eine sofortige Überweisung an die örtliche Psychiatrie erfordern würden.
• Aktuelle oder frühere Erfüllung der DSM-5-Kriterien für:

(Folgende Diagnosen müssen von einem qualifizierten Psychiater oder Psychologen bestätigt worden sein):

• Schizophrenie;
• Psychotische Störung (es sei denn, sie ist substanzinduziert oder auf einen medizinischen Zustand zurückzuführen);○ Borderline-Persönlichkeitsstörung;
• Bipolare I-Störung;
• Bipolare II-Störung;

• Andere psychiatrische Erkrankungen, die als unvereinbar mit dem Aufbau einer Beziehung oder einer sicheren Exposition gegenüber Psilocybin gelten.

  • Borderline-Persönlichkeitsstörung, Bipolar-I-Störung und Bipolar-II-Störung können nach einer psychiatrischen Konsultation in Betracht gezogen werden.

  • Bipolar I würde eine eingehendere Untersuchung in Bezug auf die Geschichte manischer Episoden erfordern.

    • Erfüllen Sie die DSM-5-Kriterien für dissoziative Störungen
    • Der gleichzeitige Konsum illegaler Drogen führt zu einer anhaltenden Vergiftung
    • Instabile Wohnverhältnisse (Obdachlosigkeit)
    • Verwandte ersten Grades erfüllen die DSM-5-Kriterien für bipolare Störung oder Schizophrenie