Et praksisfællesskabsprogram med psilocybin-assisteret terapi til end-of-life-patienter

Inklusionskriterier

• Patienten skal have en terminal diagnose, hvor der er en begrænset forventet levetid (forventet levetid mindre end 2 år).
• Alder 19-80 år
• Mand, menopausal kvinde, hvis den fødedygtige alder ikke er gravid, bruger prævention og negativ graviditetstest før administration af psilocybin.
• Ambulant (palliativ præstationsstatus 50 % eller mere)
• eGFR >20 ml/min ❏AST < 3xULN og bilirubin <50 umol/L
• Patienten har følelsesmæssig nød, som ikke har reageret med succes på andre behandlinger: andre behandlinger mislykkedes, patienten kunne ikke tolerere andre behandlinger, patienten er ude af stand til at få adgang til andre behandlinger, eller patienten nægtede andre behandlinger af årsager, der var acceptable for vores behandlingsteam.
• Patienten demonstrerer tilstrækkelig forståelse til at forstå samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

• Behandling i et klinisk forsøg, hvor psilocybinbehandling ville diskvalificere dem fra deres primære behandlingsforsøg.
• Hvis kvinden er:a) gravid (positiv graviditetstest),b) ammer,

• Tager i øjeblikket på en regelmæssig (f.eks. daglig) basis: >undersøgelsesmidler, >medicin som er MAO-hæmmere >UDG-modulatorer og hæmmere af UGT1A9 og 1A10, aldehyd- eller alkoholdehydrogenasehæmmere, SSRI'er, SNRI'er.

  • Patienterne får mulighed for at vænne sig fra deres medicin forud for psilocybinet, der skal inkluderes i forsøget. Patienter, der tager MAO-A-hæmmere (især de irreversible hæmmere), vil kræve en udvaskningsperiode på minimum 2 uger. Den mulige bekymring over serotoninsyndrom med disse midler er ikke veldokumenteret i litteraturen, men det lange interval, før MAO genopfyldes, kan berettige en forsigtig tilgang baseret på patientens risikofaktorer og berettiger tilsyn fra MRP (Most Responsible Physician)
  • Patienter, der tager MAO-B-hæmmere, bør vurderes fra sag til sag, da der er mulighed for øget respons og berettiger tilsyn fra MRP.
• Patienter med kendt følsomhed over for psilocybin og eller dets metabolitter eller har haft betydelige bivirkninger efter tidligere psilocybin eller anden psykedelisk brug.
• Aktiv ukontrolleret epilepsi.
• Ukontrollerede kardiovaskulære tilstande: ukontrolleret hypertension, ukontrolleret angina, en klinisk signifikant EKG-abnormitet (f. QT forlængelse).
• Ukontrolleret karsygdom (såsom TIA i de sidste 3-6 måneder, slagtilfælde med tab af mental status, perifer eller lungekarsygdom med aktiv claudicatio).
• Ustabil insulinafhængig diabetes;

Tilstande, der kræver særlig medicinsk behandling:

• Kræft er involveret i centralnervesystemet.
• Paraneoplastisk syndrom eller en tumor med ektopisk hormonproduktion, som kan give patienten risiko for hypercalcæmi, Cushings syndrom eller SIADH-sekretion.

Psykiatriske udelukkelseskriterier:

• Sværhedsgraden af ​​depression eller angstsymptomer, der berettiger øjeblikkelig behandling med antidepressiv eller daglig anxiolytisk medicin, da disse patienter vil kræve øjeblikkelig henvisning til lokalpsykiatrien.
• Nuværende eller tidligere historie med at opfylde DSM-5-kriterier for:

(følgende diagnoser skal være bekræftet af en kvalificeret psykiater eller psykolog):

• skizofreni;
• Psykotisk lidelse (medmindre stof-induceret eller på grund af en medicinsk tilstand);○ Borderline personlighedsforstyrrelse;
• Bipolar I lidelse;
• Bipolar II lidelse;

• Andre psykiatriske tilstande vurderet til at være uforenelige med etablering af rapport eller sikker eksponering for psilocybin.

  • Borderline personlighedsforstyrrelse, bipolar I lidelse og bipolar II lidelse kan overvejes efter en psykiatrisk konsultation.

  • Bipolar I ville kræve mere dybdegående undersøgelse i forhold til historien om maniske episoder.

    • Opfyld DSM-5 kriterier for dissociativ lidelse
    • Samtidig brug af ulovlige stoffer, der forårsager vedvarende forgiftning
    • Ustabile boligforhold (hjemløshed)
    • Førstegradsslægtninge opfylder DSM-5-kriterierne for bipolar lidelse eller skizofreni