Un programma di comunità di pratica con terapia assistita da psilocibina per pazienti in fin di vita

Criterio di inclusione

• Il paziente deve avere una diagnosi terminale per cui vi è un'aspettativa di vita limitata (aspettativa di vita prevista inferiore a 2 anni).
• Età 19-80 anni
• Maschio, femmina in menopausa, se in età fertile non incinta, utilizzando il controllo delle nascite e test di gravidanza negativo prima della somministrazione di psilocibina.
• Ambulatorio (stato di prestazione palliativo 50% o superiore)
• eGFR >20 ml/min ❏AST < 3xULN e bilirubina <50 umol/L
• Il paziente ha un disagio emotivo che non ha risposto con successo ad altri trattamenti: altri trattamenti hanno fallito, il paziente non può tollerare altri trattamenti, il paziente non è in grado di accedere ad altri trattamenti o il paziente ha rifiutato altri trattamenti per motivi accettabili per il nostro team di trattamento.
• Il paziente dimostra una comprensione sufficiente per comprendere il modulo di consenso.

Criteri di esclusione:

• Trattamento in uno studio clinico in cui la terapia con psilocibina li escluderebbe dal loro studio di trattamento primario.
• Se la donna è:a) incinta (test di gravidanza positivo),b) allatta,

• Attualmente sta assumendo regolarmente (ad es. quotidianamente): >agenti sperimentali, >farmaci che sono inibitori MAO >modulatori UDG e inibitori di UGT1A9 e 1A10, inibitori dell'aldeide o dell'alcool deidrogenasi, SSRI, SNRI.

  • Ai pazienti viene data la possibilità di svezzarsi dai loro farmaci prima che la psilocibina venga inclusa nella sperimentazione. I pazienti che assumono inibitori delle MAO-A (in particolare gli inibitori irreversibili) richiederanno un periodo di sospensione minimo di 2 settimane. La possibile preoccupazione per la sindrome serotoninergica con questi agenti non è ben documentata in letteratura, tuttavia il lungo intervallo prima del reintegro di MAO può giustificare un approccio cauto basato sui fattori di rischio del paziente e richiede la supervisione dell'MRP (Most Responsible Physician)
  • I pazienti che assumono inibitori delle MAO-B devono essere valutati caso per caso in quanto vi è la possibilità di una maggiore risposta e richiede la supervisione da parte dell'MRP.
• Pazienti con sensibilità nota alla psilocibina e/o ai suoi metaboliti o che hanno avuto eventi avversi significativi dopo un precedente uso di psilocibina o altri psichedelici.
• Epilessia attiva incontrollata.
• Condizioni cardiovascolari non controllate: ipertensione non controllata, angina non controllata, un'anomalia ECG clinicamente significativa (ad es. prolungamento dell'intervallo QT).
• Malattia vascolare incontrollata (come TIA negli ultimi 3-6 mesi, ictus con perdita dello stato mentale, malattia vascolare periferica o polmonare con claudicatio attiva).
• Diabete insulino-dipendente instabile;

Condizioni che richiedono cure mediche speciali:

• Il cancro ha un coinvolgimento del sistema nervoso centrale.
• Sindrome paraneoplastica o tumore con produzione ectopica di ormoni che possono mettere il paziente a rischio di ipercalcemia, sindrome di Cushing o secrezione di SIADH.

Criteri di esclusione psichiatrica:

• Gravità dei sintomi di depressione o ansia che giustificano un trattamento immediato di emergenza con antidepressivi o farmaci ansiolitici giornalieri poiché questi pazienti richiederebbero un rinvio immediato alla psichiatria di comunità.
• Cronologia attuale o passata del rispetto dei criteri del DSM-5 per:

(le seguenti diagnosi devono essere state confermate da uno psichiatra o psicologo qualificato):

• Schizofrenia;
• Disturbo psicotico (a meno che non sia indotto da sostanze o sia dovuto a una condizione medica);○ Disturbo borderline di personalità;
• Disturbo Bipolare I;
• Disturbo Bipolare II;

• Altre condizioni psichiatriche giudicate incompatibili con l'instaurazione di un rapporto o un'esposizione sicura alla psilocibina.

  • Il Disturbo Borderline di Personalità, il Disturbo Bipolare I e il Disturbo Bipolare II possono essere presi in considerazione dopo un consulto psichiatrico.

  • Bipolare Richiederei un'indagine più approfondita in relazione alla storia degli episodi maniacali.

    • Soddisfa i criteri del DSM-5 per il disturbo dissociativo
    • Uso concomitante di droghe illecite che causano intossicazione continua
    • Condizioni abitative instabili (senzatetto)
    • I parenti di primo grado soddisfano i criteri del DSM-5 per il disturbo bipolare o la schizofrenia