Et fellesskapsprogram med psilocybin-assistert terapi for pasienter i livets slutt

Inklusjonskriterier

• Pasienten må ha en terminal diagnose der det er begrenset forventet levealder (forventet levealder mindre enn 2 år).
• Alder 19-80 år
• Mann, kvinne i overgangsalderen, hvis fruktbar alder ikke er gravid, bruker prevensjon og negativ graviditetstest før administrering av psilocybin.
• Ambulant (palliativ ytelsesstatus 50 % eller mer)
• eGFR >20 ml/min ❏AST < 3xULN og bilirubin <50 umol/L
• Pasienten har følelsesmessige plager som ikke har reagert på andre behandlinger: andre behandlinger mislyktes, pasienten kunne ikke tolerere andre behandlinger, pasienten har ikke tilgang til andre behandlinger, eller pasienten nektet andre behandlinger av grunner som er akseptable for vårt behandlingsteam.
• Pasienten viser forståelse tilstrekkelig for å forstå samtykkeskjemaet.

Ekskluderingskriterier:

• Behandling i en klinisk studie der psilocybinbehandling ville diskvalifisere dem fra deres primære behandlingsforsøk.
• Hvis kvinnen er:a) gravid (positiv graviditetstest),b) ammer,

• Tar for tiden på regelmessig (f.eks. daglig) basis: >undersøkelsesmidler, >medisiner som er MAO-hemmere >UDG-modulatorer, og hemmere av UGT1A9 og 1A10, aldehyd- eller alkoholdehydrogenasehemmere, SSRI-er, SNRI-er.

  • Pasienter får muligheten til å avvenne seg fra medisinene sine før psilocybinet skal inkluderes i forsøket. Pasienter som tar MAO-A-hemmere (spesielt de irreversible inhibitorene) vil kreve en utvaskingsperiode på minimum 2 uker. Den mulige bekymringen over serotonergt syndrom med disse midlene er ikke godt dokumentert i litteraturen, men det lange intervallet før MAO fylles på kan berettige en forsiktig tilnærming basert på pasientens risikofaktorer og garanterer tilsyn fra MRP (Most Responsible Physician)
  • Pasienter som bruker MAO-B-hemmere bør vurderes fra sak til sak, da det er et potensial for økt respons og garanterer tilsyn fra MRP.
• Pasienter med kjent følsomhet overfor psilocybin og eller dets metabolitter eller har hatt betydelige bivirkninger etter tidligere bruk av psilocybin eller annen psykedelisk bruk.
• Aktiv ukontrollert epilepsi.
• Ukontrollerte kardiovaskulære tilstander: ukontrollert hypertensjon, ukontrollert angina, en klinisk signifikant EKG-avvik (f. QT-forlengelse).
• Ukontrollert karsykdom (som TIA siste 3-6 måneder, hjerneslag med tap av mental status, perifer eller lungekarsykdom med aktiv claudicatio).
• Ustabil insulinavhengig diabetes;

Tilstander som krever spesiell medisinsk vurdering:

• Kreft involverer sentralnervesystemet.
• Paraneoplastisk syndrom eller en svulst med ektopisk hormonproduksjon som kan sette pasienten i fare for hyperkalsemi, Cushings syndrom eller SIADH-sekresjon.

Psykiatriske eksklusjonskriterier:

• Alvorlighetsgraden av depresjon eller angstsymptomer som tilsier umiddelbar behandling med antidepressiva eller daglig anxiolytisk medisin, da disse pasientene vil kreve umiddelbar henvisning til samfunnspsykiatrien.
• Nåværende eller tidligere historie med å oppfylle DSM-5-kriterier for:

(følgende diagnoser må være bekreftet av en kvalifisert psykiater eller psykolog):

• Schizofreni;
• Psykotisk lidelse (med mindre stoff-indusert eller på grunn av en medisinsk tilstand);○ Borderline personlighetsforstyrrelse;
• Bipolar I lidelse;
• Bipolar II lidelse;

• Andre psykiatriske tilstander som vurderes å være uforenlige med etablering av rapport eller sikker eksponering for psilocybin.

  • Borderline personlighetsforstyrrelse, Bipolar I-lidelse og Bipolar II-lidelse kan vurderes etter en psykiatrisk konsultasjon.

  • Bipolar I ville kreve mer inngående undersøkelse i forhold til historien om maniske episoder.

    • Oppfyll DSM-5-kriteriene for dissosiativ lidelse
    • Samtidig bruk av illegale rusmidler som forårsaker pågående rus
    • Ustabile boligforhold (hjemløshet)
    • Førstegradsslektninger oppfyller DSM-5-kriteriene for bipolar lidelse eller schizofreni