Program Community of Practice z terapią wspomaganą psilocybiną dla pacjentów schyłkowych

Kryteria przyjęcia

• Pacjent musi mieć terminalną diagnozę, zgodnie z którą oczekiwana długość życia jest ograniczona (przewidywana długość życia jest mniejsza niż 2 lata).
• Wiek 19-80 lat
• Mężczyzna, kobieta w okresie menopauzy, jeśli w wieku rozrodczym nie jest w ciąży, stosując kontrolę urodzeń i negatywny test ciążowy przed podaniem psilocybiny.
• Ambulatoryjne (stan sprawności paliatywnej 50% lub wyższy)
• eGFR >20 ml/min ❏AspAT <3xGGN i bilirubina <50 umol/l
• Pacjent odczuwa stres emocjonalny, który nie reagował skutecznie na inne terapie: inne terapie zawiodły, pacjent nie toleruje innych terapii, pacjent nie ma dostępu do innych terapii lub pacjent odmówił innych terapii z powodów akceptowanych przez nasz zespół terapeutyczny.
• Pacjent wykazuje zrozumienie wystarczające do zrozumienia formularza zgody.

Kryteria wyłączenia:

• Leczenie w badaniu klinicznym, w którym terapia psilocybinowa zdyskwalifikowałaby ich z pierwotnej próby leczenia.
• Jeżeli kobieta jest: a) w ciąży (pozytywny test ciążowy), b) karmiąca,

• Obecnie przyjmuje regularnie (np. codziennie): >środki badawcze, >leki będące inhibitorami MAO >modulatory UDG oraz inhibitory UGT1A9 i 1A10, inhibitory dehydrogenazy aldehydowej lub alkoholowej, SSRI, SNRI.

  • Pacjenci mają możliwość odstawienia swoich leków przed włączeniem psilocybiny do próby. Pacjenci przyjmujący inhibitory MAO-A (zwłaszcza inhibitory nieodwracalne) będą wymagać co najmniej 2-tygodniowego okresu wypłukiwania. Ewentualne obawy związane z zespołem serotoninowym związane z tymi lekami nie są dobrze udokumentowane w literaturze, jednak długa przerwa przed uzupełnieniem MAO może uzasadniać ostrożne podejście w oparciu o czynniki ryzyka pacjenta i gwarantuje nadzór ze strony MRP (najbardziej odpowiedzialnego lekarza)
  • Pacjentów przyjmujących inhibitory MAO-B należy oceniać indywidualnie, ponieważ istnieje możliwość wystąpienia zwiększonej odpowiedzi i wymaga nadzoru ze strony MRP.
• Pacjenci ze znaną wrażliwością na psilocybinę i/lub jej metabolity lub mieli znaczące zdarzenia niepożądane po wcześniejszym użyciu psilocybiny lub innego psychedeliku.
• Aktywna niekontrolowana padaczka.
• Niekontrolowane choroby sercowo-naczyniowe: niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niekontrolowana dusznica bolesna, klinicznie istotna nieprawidłowość w zapisie EKG (np. wydłużenie odstępu QT).
• Niekontrolowana choroba naczyniowa (taka jak TIA w ciągu ostatnich 3-6 miesięcy, udar mózgu z utratą stanu psychicznego, choroba naczyń obwodowych lub płuc z chromaniem czynnym).
• niestabilna cukrzyca insulinozależna;

Stany wymagające szczególnej uwagi lekarskiej:

• Rak ma zajęcie ośrodkowego układu nerwowego.
• Zespół paranowotworowy lub guz z ektopową produkcją hormonów, który może narazić pacjenta na hiperkalcemię, zespół Cushinga lub wydzielanie SIADH.

Psychiatryczne kryteria wykluczenia:

• Nasilenie objawów depresji lub lęku uzasadniające natychmiastowe leczenie lekami przeciwdepresyjnymi lub codziennymi lekami przeciwlękowymi, ponieważ tacy pacjenci wymagają natychmiastowego skierowania do psychiatry środowiskowego.
• Obecna lub przeszła historia spełniania kryteriów DSM-5 dla:

(poniższe diagnozy muszą być potwierdzone przez wykwalifikowanego psychiatrę lub psychologa):

• Schizofrenia;
• Zaburzenie psychotyczne (chyba że wywołane substancją lub stanem medycznym);○ Zaburzenie osobowości typu borderline;
• zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I;
• zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu II;

• Inne stany psychiatryczne uznane za niezgodne z ustanowieniem relacji lub bezpieczną ekspozycją na psilocybinę.

  • Zaburzenie osobowości borderline, zaburzenie afektywne dwubiegunowe I i zaburzenie afektywne dwubiegunowe II można rozważyć po konsultacji psychiatrycznej.

  • Choroba afektywna dwubiegunowa I wymagałaby bardziej dogłębnych badań w odniesieniu do historii epizodów maniakalnych.

    • Spełnij kryteria DSM-5 dotyczące zaburzeń dysocjacyjnych
    • Jednoczesne stosowanie nielegalnych narkotyków powodujących ciągłe zatrucie
    • Niestabilne warunki mieszkaniowe (bezdomność)
    • Krewni pierwszego stopnia spełniają kryteria DSM-5 dla choroby afektywnej dwubiegunowej lub schizofrenii