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Réglementation de la construction en double génération 2022-2025 (BRIDGE)

2 avril 2025 mis à jour par: University of Manitoba

Réglementation de la construction en double génération (BRIDGE) 2022-2025

Cet essai contrôlé randomisé vise à déterminer si une nouvelle intervention, le programme "Building Regulation in Dual Generations (BRIDGE)", améliore le bien-être mental et les pratiques parentales chez les mères d'enfants de 3 à 5 ans qui présentent des symptômes élevés de dépression. Les deux principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont les suivantes :

  • La participation au programme BRIDGE réduit-elle les symptômes de dépression maternelle ?
  • La participation au programme BRIDGE améliore-t-elle la santé mentale des enfants ?

Les chercheurs compareront l'intervention BRIDGE à une intervention en santé mentale établie (c'est-à-dire un groupe de compétences en thérapie comportementale dialectique) et à un groupe témoin de services habituels pour voir si la participation à BRIDGE conduit à de plus grandes améliorations que le traitement général de santé mentale ou la communauté services comme d'habitude.

Les participants vont :

  • Remplir un ensemble de questionnaires avant et après l'intervention, et au suivi de 6 mois.
  • Compléter une évaluation virtuelle avec leur enfant avant et après l'intervention.
  • Être randomisé dans BRIDGE, un groupe de compétences en thérapie comportementale dialectique (TCD) ou un groupe témoin de services habituels.
  • Participez au groupe BRIDGE ou DBT Skills de 16 semaines seulement, si randomisé dans l'un de ces groupes. S'ils sont assignés au hasard aux services habituels, ils recevront une liste des ressources communautaires auxquelles ils peuvent accéder.
  • Suivi hebdomadaire complet des symptômes via des questionnaires, si randomisé pour BRIDGE ou DBT Skills
  • Portez un appareil Fitbit avant et après l'intervention, ainsi que tout au long de la période d'intervention de 16 semaines.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Diagnostiquée chez 10 à 15 % des enfants dans le monde, la maladie mentale infantile [IM] reste un problème majeur de santé publique. L'exposition précoce à la dépression maternelle est un facteur de risque notable pour le développement de l'infarctus du myocarde chez l'enfant. La dépression maternelle est plus fréquente dans les premières années suivant l'accouchement, et les symptômes dépressifs cliniquement significatifs sont en augmentation, avec des estimations récentes à 26,9 % pour les mères du monde entier. Cette augmentation met en évidence le besoin actuel et critique d'interventions pour traiter simultanément la dépression maternelle et la prévention de l'infarctus du myocarde chez l'enfant.

Pour traiter simultanément l'IM maternel et infantile, l'intervention de groupe Building Regulation in Dual Generations (BRIDGE) a été créée. BRIDGE vise à accroître la régulation intergénérationnelle des émotions en associant la formation aux compétences en thérapie comportementale dialectique (TCD) à un programme de compétences parentales théoriquement aligné. La TCD s'est avérée être un traitement transdiagnostique propice pour les mécanismes sous-jacents de la psychopathologie, y compris les difficultés de régulation des émotions courantes dans la dépression, l'anxiété et le stress traumatique.

La parentalité favorisant le développement exige que les mères aient la capacité de réguler efficacement leurs émotions; ce faisant, une mère peut simultanément limiter les réponses trop réactives en elle-même et envers son enfant, ainsi qu'enseigner à son enfant les émotions. Ces objectifs correspondent bien aux compétences acquises en DBT. Au sein de BRIDGE, le contenu parental aligné comprend également les meilleures pratiques de formation en gestion du comportement, telles que la création de routines familiales positives et l'utilisation du renforcement positif, encadrées dans le contexte des compétences DBT. L'intégration de la DBT aux programmes de parentalité dans BRIDGE est une approche prometteuse pour répondre aux besoins intergénérationnels.

L'étude actuelle étendra les évaluations précédentes de BRIDGE en menant un essai contrôlé randomisé (ECR) comparant (1) BRIDGE (formation aux compétences DBT + compétences parentales), (2) DBT (formation aux compétences DBT uniquement) et (3) services comme habituel (SAU). Notre objectif principal est d'examiner les effets de BRIDGE sur la dépression maternelle et les symptômes d'infarctus du myocarde chez l'enfant. Nous émettons l'hypothèse que les participants qui reçoivent les interventions BRIDGE et DBT rapporteront moins de symptômes dépressifs que les participants du groupe SAU. Les participants qui reçoivent l'intervention BRIDGE sont supposés signaler moins de symptômes d'IM chez l'enfant que ceux des groupes DBT et SAU.

Un objectif secondaire de cette étude est d'évaluer l'efficacité de BRIDGE dans la réduction du stress parental et des pratiques parentales difficiles. Les participants qui reçoivent l'intervention BRIDGE sont supposés montrer des niveaux inférieurs de stress parental et de parentalité sévère que ceux des groupes DBT et SAU.

Des analyses intermédiaires des résultats primaires et secondaires seront effectuées à mi-chemin de l'ECR, lorsqu'environ 90 participants auront rempli les questionnaires post-intervention (T2). Des changements mineurs dans la prestation de l'intervention (par exemple, offrir une thérapie de groupe facultative en personne, mettre à jour les devoirs DBT, changer la production vidéo) peuvent être apportés en fonction des résultats des analyses intermédiaires. Toute modification de la prestation de l'intervention sera documentée dans un document de déviation de protocole.

Les autres objectifs de l'ECR sont d'examiner les effets de BRIDGE et de la TCD sur les relations familiales, l'utilisation d'autres services (par exemple, les visites à l'hôpital, les interactions avec la police) et les symptômes de psychopathologie maternelle. Nous émettons l'hypothèse que les mères qui reçoivent l'intervention BRIDGE ou DBT rapporteront des symptômes psychopathologiques plus faibles, une utilisation réduite des services et une meilleure qualité des relations familiales. Nous évaluerons également l'engagement des participants dans chaque intervention.

Les résultats exploratoires de la sensibilité maternelle observée et de la régulation des émotions de l'enfant seront également examinés via des évaluations Zoom à distance. Nous émettons l'hypothèse que les mères du groupe BRIDGE montreront une plus grande sensibilité maternelle et que leurs enfants démontreront une meilleure régulation des émotions, plus que celles des groupes DBT ou SAU.

Des résultats exploratoires supplémentaires proviendront de la rétroaction physiologique et de la participation des coparents. Les indices physiologiques de bien-être (par exemple, le sommeil et l'activité quotidienne) seront mesurés via les Fitbits que les mères porteront pendant le programme. Nous émettons l'hypothèse que les participants qui reçoivent les interventions BRIDGE ou DBT afficheront une qualité de sommeil améliorée et un comportement sédentaire réduit.

Nous inviterons les coparents des participants à remplir des questionnaires sur leur propre santé mentale et leurs relations familiales. Inviter les coparents à remplir des questionnaires au cours de cet essai est exploratoire et nous permettra d'évaluer la faisabilité d'inclure des évaluations des coparents dans les futurs essais. Nous émettons l'hypothèse que certains effets d'entraînement des interventions BRIDGE et DBT peuvent se produire, de sorte que les coparents des participants dans l'un ou l'autre des groupes d'intervention présenteront moins de symptômes de SM et amélioreront la qualité des relations familiales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

197

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • University of Manitoba - Department of Psychology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir au moins un enfant de 3 à 5 ans.
  • Résidant au Manitoba ou en Colombie-Britannique, Canada.
  • Signaler des symptômes élevés de dépression (score PHQ-9 ≥ 10) lors de l'examen d'éligibilité, avant la randomisation.
  • S'identifier comme étant à l'aise pour comprendre, parler et lire l'anglais.
  • S'identifier comme ayant accès à Internet.
  • Indiquez que vous êtes disponible pour participer à des groupes de télésanté.
  • Indiquez être disposé à remplir des questionnaires avant et après l'intervention.

Critère d'exclusion:

  • Les mères qui signalent une tentative de suicide au cours de l'année écoulée ou qui se sont automutilées et qui ont nécessité des soins médicaux au cours des 6 derniers mois ne seront pas éligibles pour participer à l'étude, car le programme BRIDGE n'est pas destiné à répondre à ces besoins en santé mentale .
  • De plus, les mères qui signalent un diagnostic ou un traitement pour un trouble de stress post-traumatique, un trouble lié à la consommation d'alcool, un trouble lié à l'utilisation de substances ou un trouble psychotique au cours de la dernière année seront suivies par un clinicien senior pour évaluer si le programme BRIDGE être adapté à leurs besoins. Si le clinicien (par le biais d'une consultation avec les responsables cliniques) indique que le participant sera en mesure de participer et de s'engager dans BRIDGE et/ou DBT pendant que le programme doit être dispensé, il sera considéré comme éligible. Certains participants peuvent être encouragés à faire un suivi avec des cliniciens de groupe pour s'assurer que leurs besoins en santé mentale sont gérés de manière appropriée à l'intérieur ou à l'extérieur du groupe.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réglementation de la construction dans les générations doubles (BRIDGE ; DBT + Parenting)
Le programme BRIDGE est une thérapie manuelle qui fournit aux participants des compétences parentales et DBT par le biais de modules de formation vidéo et de sessions en groupe. Les participants au bras BRIDGE participeront à 16 semaines de formation DBT et de compétences parentales de 20 à 30 minutes qui seront dispensées de manière asynchrone via vidéo (les participants y accéderont en se connectant à un site Web protégé par mot de passe). La condition BRIDGE comprend également des séances hebdomadaires de thérapie de groupe virtuelles synchrones d'une heure ainsi que des feuilles de travail sur les compétences parentales et DBT à compléter entre les séances.
L'intervention BRIDGE comprend 16 semaines de vidéos de formation sur la DBT et les compétences parentales de 20 à 30 minutes, diffusées de manière asynchrone via un site Web en ligne nécessitant une connexion de participant. Le contenu vidéo a été tiré des concepts décrits dans le DBT Skills Training Manual 2nd Edition (Linehan, 2015). Les vidéos sur la parentalité fourniront aux mères une formation aux compétences parentales basée sur les meilleures pratiques dans les interventions parentales positives fondées sur des données probantes (par exemple, Parent Management Training, Positive Parenting, Kazdin, 1997 ; Sanders et al., 2014). La condition BRIDGE comprend également des séances hebdomadaires de thérapie de groupe virtuelles synchrones d'une heure et des feuilles de travail à remplir chaque semaine (comme une occasion de pratiquer l'utilisation des compétences). L'équipe clinique sera composée de deux stagiaires en psychologie clinique de niveau maîtrise ou doctorat et d'un parent pair coach. Le suivi de l'humeur sera effectué à l'aide d'un bref sondage hebdomadaire, comprenant des questions sur la dépression, le stress parental, l'humeur positive et les expériences stressantes récentes.
Comparateur actif: Formation en compétences comportementales dialectiques (DBT)
Les participants au bras DBT participeront à 16 semaines de formation aux compétences DBT par le biais de séances de thérapie de groupe virtuelles hebdomadaires et synchrones d'une heure et demie. Les participants seront également invités à remplir des feuilles de travail sur le contenu entre les sessions.
Les participants au bras DBT participeront à 16 semaines de formation aux compétences DBT dirigées uniquement par deux stagiaires en psychologie clinique de niveau maîtrise ou doctorat. Les participants à la condition DBT Skills participeront à un groupe de compétences qui suit le manuel de formation DBT Skills 2e édition (Linehan, 2015) par le biais de séances de thérapie de groupe virtuelles hebdomadaires et synchrones d'une heure et demie. Les domaines de compétence de la pleine conscience, de la régulation des émotions, de la tolérance à la détresse et de l'efficacité interpersonnelle seront couverts. Les participants seront invités à remplir des feuilles de travail entre les sessions pour pratiquer l'utilisation des compétences, et seront invités à remplir une carte de journal pour suivre l'utilisation des compétences DBT chaque semaine (Linehan, 2015). Le suivi de l'humeur sera effectué à l'aide d'un bref sondage hebdomadaire comprenant des questions sur la dépression, le stress parental, l'humeur positive et les expériences stressantes récentes.
Aucune intervention: Services habituels (SAU)
Les participants au bras SAU recevront une liste de ressources locales sur la santé mentale et la parentalité, organisée par notre équipe de recherche. Les participants peuvent accéder à toute intervention ou ressource souhaitée par les participants pendant toute la durée du programme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes de la dépression
Délai: Le PHQ-9 sera évalué lors du dépistage d'éligibilité, avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et lors du suivi de 6 mois (T3).
Les symptômes dépressifs seront mesurés à l'aide du PHQ-9. Le PHQ-9 est un questionnaire d'auto-évaluation en 9 points avec des scores possibles allant de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes.
Le PHQ-9 sera évalué lors du dépistage d'éligibilité, avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et lors du suivi de 6 mois (T3).
Modification des symptômes de la maladie mentale chez l'enfant
Délai: Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Les changements dans les symptômes de la maladie mentale de l'enfant seront évalués à l'aide de la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL). Le CBCL est un questionnaire de rapport des parents qui mesure le fonctionnement de l'enfant à travers les symptômes d'intériorisation et d'extériorisation. Le CBCL contient 113 items, avec des scores allant de 0 à 226. Des scores plus élevés indiquaient une plus grande sévérité des symptômes.
Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le stress parental
Délai: Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Le stress parental sera mesuré à l'aide du Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF). Le PSI-SF est un questionnaire d'auto-évaluation qui demande aux répondants de répondre à des questions concernant leur expérience globale du stress parental à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord). Les scores vont de 36 à 180. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de stress plus élevés.
Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Changement dans la parentalité dure
Délai: Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
La parentalité sévère sera mesurée à l'aide de la sous-échelle de surréactivité de l'échelle de parentalité (PS). La sous-échelle de surréactivité contient 10 éléments liés aux comportements parentaux agressifs. La parentalité dure comprend l'expression d'une colère, d'une irritabilité ou d'une méchanceté inappropriée envers son enfant. Les scores totaux vont de 10 à 70, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de pratiques parentales sévères.
Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'accompagnement social.
Délai: Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
L'échelle multidimensionnelle de soutien social perçu (MSPSS) sera utilisée pour mesurer les niveaux de soutien social des participants de la part des proches, de la famille et des amis. Les scores peuvent varier de 12 à 84. Des scores plus élevés indiquaient des niveaux plus élevés de soutien social perçu.
Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Changement des pratiques parentales liées aux émotions négatives des enfants.
Délai: Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
L'échelle de gestion des émotions négatives des enfants (CCNES) présente des scénarios hypothétiques dans lesquels un enfant se fâche ou se met en colère. Les parents sont invités à indiquer dans quelle mesure le parent réagit à chaque scénario de 6 manières théoriquement significatives de faire face aux émotions négatives des enfants. Le CCNES comporte 6 sous-échelles : Réactions centrées sur les problèmes (PRF), Réactions centrées sur les émotions (EFR), Encouragement expressif (EE), Réactions de minimisation (MR), Réactions punitives PR) et Réactions de détresse (DR). Chaque sous-échelle a une plage de scores de 12 à 84. Des scores plus élevés sur chaque sous-échelle représentent des niveaux plus élevés de ce type de réponse parentale (par exemple, des scores élevés d'encouragement expressif représentent des pratiques parentales dans lesquelles les parents encouragent leurs enfants à exprimer leurs émotions).
Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Modification des symptômes d'anxiété.
Délai: Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Les symptômes d'anxiété seront mesurés à l'aide de l'échelle à 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7). Le GAD-7 contient 7 items avec des scores possibles allant de 0 à 21. Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés de symptômes d'anxiété.
Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Changement d'auto-compassion.
Délai: Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
L'échelle d'auto-compassion-formulaire court (SCS-SF) sera utilisée pour mesurer les changements dans l'auto-compassion des participants. Les scores possibles vont de 12 à 60, les scores les plus élevés indiquant des niveaux élevés d'auto-compassion.
Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Changement de colère.
Délai: Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Les changements dans la colère seront mesurés à l'aide de la sous-échelle PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Anger. La sous-échelle contient 5 items avec des scores allant de 5 à 25. Des scores plus élevés indiquent plus de colère.
Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Modification des troubles du sommeil.
Délai: Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Le formulaire abrégé de la sous-échelle des troubles du sommeil du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients sera utilisé pour mesurer les changements dans les troubles du sommeil. La sous-échelle contient 8 items. Les scores totaux vont de 8 à 40, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des troubles du sommeil.
Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Changement dans la consommation d'alcool.
Délai: Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) sera utilisé pour mesurer la consommation d'alcool des participants. L'AUDIT contient 10 questions et les scores peuvent varier de 10 à 40. Des scores plus élevés indiquent une plus grande consommation d'alcool dangereuse ou nocive.
Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Changement dans la consommation de cannabis.
Délai: Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Le Cannabis Use Disorder Identification Test (CUDIT) sera utilisé pour mesurer la consommation de cannabis des participants. L'échelle contient 8 items. Les scores peuvent aller de 0 à 32. Des scores plus élevés indiquent une consommation de cannabis plus dangereuse.
Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Modification de la sensibilité maternelle observée
Délai: Evalué en pré-intervention (T1) et dans le mois suivant l'intervention.
Les participants et leurs enfants assisteront à des évaluations virtuelles avant et après l'intervention, où ils seront invités à effectuer une tâche de jeu libre et de nettoyage, qui sera enregistrée sur vidéo. Les enregistrements vidéo de la tâche seront codés à l'aide du Q-Sort maternel développé par Pederson et al. (1999).
Evalué en pré-intervention (T1) et dans le mois suivant l'intervention.
Changement dans l'utilisation des services de santé et des services sociaux.
Délai: Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Une échelle d'auto-évaluation créée pour être utilisée dans ce projet évaluera l'utilisation par les participants de 14 types de services sociaux et de santé au cours des 3 mois précédents. L'échelle ne produit pas un score total; l'échelle demande plutôt aux participants s'ils ont eu accès à des services et, si oui, la fréquence de leur utilisation de ces services.
Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Changement dans les expériences stressantes récentes.
Délai: Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
La liste de contrôle des expériences stressantes récentes (RSE) a été élaborée par les auteurs de l'étude, sur la base des recommandations du réseau de recherche JBP sur le stress toxique du Harvard's Center on the Developing Child, pour mesurer l'exposition familiale à divers facteurs de stress pouvant affecter les participants (2022). L'échelle contient deux items qui posent des questions sur divers facteurs de stress que les participants peuvent avoir rencontrés. Les scores de chacun de ces items peuvent aller de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant des expériences plus stressantes. L'échelle contient également cinq éléments évaluant la capacité des participants à faire face à des événements stressants. Les scores pour ces cinq questions vont de 4 à 21, les scores les plus élevés indiquant une plus grande capacité à faire face au stress.
Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Changement d'activité physique
Délai: Mesurée avant l'intervention (T1), tout au long de l'intervention de 16 semaines et pendant un mois après l'intervention.
L'activité physique sera évaluée par le nombre de pas à l'aide d'appareils Fitbit portés par les participants.
Mesurée avant l'intervention (T1), tout au long de l'intervention de 16 semaines et pendant un mois après l'intervention.
Modification de la qualité du sommeil
Délai: Mesurée avant l'intervention (T1), tout au long de l'intervention de 16 semaines et pendant un mois après l'intervention.
La qualité du sommeil sera mesurée tout au long de l'intervention à l'aide d'appareils Fitbit portés par les participants.
Mesurée avant l'intervention (T1), tout au long de l'intervention de 16 semaines et pendant un mois après l'intervention.
Modification de la durée du sommeil
Délai: Mesurée avant l'intervention (T1), tout au long de l'intervention de 16 semaines et pendant un mois après l'intervention.
La durée du sommeil sera mesurée tout au long de l'intervention à l'aide des appareils Fitbit portés par les participants.
Mesurée avant l'intervention (T1), tout au long de l'intervention de 16 semaines et pendant un mois après l'intervention.
Modification de la fréquence cardiaque
Délai: Mesurée avant l'intervention (T1), tout au long de l'intervention de 16 semaines et pendant un mois après l'intervention.
La fréquence cardiaque sera mesurée tout au long de l'intervention à l'aide des appareils Fitbit portés par les participants.
Mesurée avant l'intervention (T1), tout au long de l'intervention de 16 semaines et pendant un mois après l'intervention.
Changement dans les symptômes de dépression des coparents.
Délai: Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Les coparents des participants seront invités à remplir une série de questionnaires. Le PHQ-9 sera utilisé pour mesurer les symptômes de dépression des coparents. Le PHQ-9 est un questionnaire d'auto-évaluation en 9 points avec des scores possibles allant de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes.
Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Changement dans l'évaluation du comportement de l'enfant par les coparents.
Délai: Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Les coparents des participants seront invités à remplir une série de questionnaires. Le CBCL sera utilisé pour évaluer les évaluations du comportement de l'enfant par les coparents. Le CBCL est un questionnaire de rapport des parents qui mesure le fonctionnement de l'enfant à travers les symptômes d'intériorisation et d'extériorisation. Le CBCL contient 113 items, avec des scores allant de 0 à 226. Des scores plus élevés indiquaient une plus grande sévérité des symptômes.
Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Changement dans le stress parental des coparents.
Délai: Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Les coparents des participants seront invités à remplir une série de questionnaires. Le PSI-SF sera utilisé pour évaluer le stress parental des coparents. Le PSI-SF est un questionnaire d'auto-évaluation qui demande aux répondants de répondre à des questions concernant leur expérience globale du stress parental à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord). Les scores vont de 36 à 180. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de stress plus élevés.
Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Changement dans la parentalité dure des coparents.
Délai: Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Les co-parents des participants seront invités à remplir une série de questionnaires PS Surréactivité. La parentalité sévère sera mesurée à l'aide de la sous-échelle de surréactivité de l'échelle de parentalité (PS). La sous-échelle de surréactivité contient dix éléments liés aux comportements parentaux agressifs. La parentalité dure comprend l'expression d'une colère, d'une irritabilité ou d'une méchanceté inappropriée envers son enfant. Les scores totaux vont de 10 à 70, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de pratiques parentales sévères.
Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Modification du soutien social des coparents.
Délai: Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Les coparents des participants seront invités à remplir une série de questionnaires. Le MSPSS sera utilisé pour mesurer le soutien social des coparents. Les scores peuvent varier de 12 à 84. Des scores plus élevés indiquaient des niveaux plus élevés de soutien social perçu.
Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Changement des pratiques parentales des coparents en lien avec les émotions négatives des enfants.
Délai: Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Les coparents des participants seront invités à remplir une série de questionnaires. L'échelle de gestion des émotions négatives des enfants (CCNES) présente des scénarios hypothétiques dans lesquels un enfant se fâche ou se met en colère. Les parents sont invités à indiquer dans quelle mesure le parent réagit à chaque scénario de 6 manières théoriquement significatives de faire face aux émotions négatives des enfants. Le CCNES comporte 6 sous-échelles : Réactions centrées sur les problèmes (PRF), Réactions centrées sur les émotions (EFR), Encouragement expressif (EE), Réactions de minimisation (MR), Réactions punitives PR) et Réactions de détresse (DR). Chaque sous-échelle a une plage de scores de 12 à 84. Des scores plus élevés sur chaque sous-échelle représentent des niveaux plus élevés de ce type de réponse parentale (par exemple, des scores élevés d'encouragement expressif représentent des pratiques parentales dans lesquelles les parents encouragent leurs enfants à exprimer leurs émotions).
Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Changement dans l'autocompassion des coparents.
Délai: Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Les coparents des participants seront invités à remplir une série de questionnaires. Le SCS-SF mesurera l'autocompassion des coparents. Les scores possibles vont de 12 à 60, les scores les plus élevés indiquant des niveaux élevés d'auto-compassion.
Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Modification des symptômes d'anxiété des coparents.
Délai: Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Les coparents des participants seront invités à remplir une série de questionnaires. Les symptômes d'anxiété seront mesurés à l'aide du GAD-7. Le GAD-7 contient 7 items avec des scores possibles allant de 0 à 21. Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés de symptômes d'anxiété.
Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Changement dans la colère des coparents.
Délai: Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Les coparents des participants seront invités à remplir une série de questionnaires. Les changements dans la colère seront mesurés à l'aide de la sous-échelle PROMIS Anger. La sous-échelle contient 5 items avec des scores allant de 5 à 25. Des scores plus élevés indiquent plus de colère.
Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Modification des troubles du sommeil des coparents.
Délai: Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Les coparents des participants seront invités à remplir une série de questionnaires. Le formulaire abrégé de la sous-échelle PROMIS-Sleep Disturbance sera utilisé pour mesurer les changements dans les troubles du sommeil. La sous-échelle contient 8 items. Les scores totaux vont de 8 à 40, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des troubles du sommeil.
Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Changement dans la consommation d'alcool des coparents.
Délai: Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Les coparents des participants seront invités à remplir une série de questionnaires. Le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) sera utilisé pour mesurer la consommation d'alcool des coparents. L'AUDIT contient 10 questions et les scores peuvent varier de 10 à 40. Des scores plus élevés indiquent une plus grande consommation d'alcool dangereuse ou nocive.
Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Changement dans la consommation de cannabis des coparents.
Délai: Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Les coparents des participants seront invités à remplir une série de questionnaires. Le Cannabis Use Disorder Identification Test (CUDIT) sera utilisé pour mesurer la consommation de cannabis des coparents. L'échelle contient 8 items. Les scores peuvent aller de 0 à 32. Des scores plus élevés indiquent une consommation de cannabis plus dangereuse.
Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Changement dans les expériences stressantes récentes des coparents.
Délai: Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Les coparents des participants seront invités à remplir une série de questionnaires. La liste de contrôle des expériences stressantes récentes (RSE) a été élaborée par les auteurs de l'étude, sur la base des recommandations du réseau de recherche JBP sur le stress toxique du Harvard's Center on the Developing Child, pour mesurer l'exposition familiale à divers facteurs de stress pouvant affecter les participants (2022). L'échelle contient deux items qui posent des questions sur divers facteurs de stress que les participants peuvent avoir rencontrés. Les scores de chacun de ces items peuvent aller de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant des expériences plus stressantes. L'échelle contient également cinq éléments évaluant la capacité des participants à faire face à des événements stressants. Les scores pour ces cinq questions vont de 4 à 21, les scores les plus élevés indiquant une plus grande capacité à faire face au stress.
Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Évolution de l'utilisation des services de santé et des services sociaux par les coparents.
Délai: Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Une échelle d'auto-évaluation créée pour être utilisée dans ce projet évaluera l'utilisation par les coparents de 14 types de services de santé et sociaux au cours des 3 mois précédents. L'échelle ne produit pas un score total; l'échelle demande plutôt aux participants s'ils ont eu accès à des services et, si oui, la fréquence de leur utilisation de ces services.
Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Changement dans la satisfaction relationnelle des couples.
Délai: Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
À l'aide de l'indice de satisfaction des couples (CSI-4), les enquêteurs examineront la satisfaction des participants à l'égard de leurs relations amoureuses. Le CSI-4 contient 4 items. Les scores totaux vont de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction relationnelle.
Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Changement observé dans la régulation émotionnelle de l'enfant
Délai: Evalué en pré-intervention (T1) et dans le mois suivant l'intervention.
Les participants et leurs enfants assisteront à des évaluations virtuelles avant et après l'intervention, où les enfants seront invités à effectuer une tâche émouvante, qui sera enregistrée sur vidéo. Les enregistrements vidéo de la tâche seront codés à l'aide d'un schéma de codage développé par l'équipe de recherche.
Evalué en pré-intervention (T1) et dans le mois suivant l'intervention.
Participation au programme
Délai: Mesuré chaque semaine tout au long du programme de 16 semaines et immédiatement après l'intervention (T2).
L'engagement envers le programme sera évalué de diverses façons. Dans les groupes BRIDGE et DBT Skills uniquement, les cliniciens assisteront aux séances de thérapie. Dans le groupe BRIDGE, les enquêteurs extrairont des données agrégées sur le nombre de vues sur les vidéos psychoéducatives à l'aide de Google Analytics. Après l'intervention, les enquêteurs demanderont aux participants de rendre compte de leur utilisation des vidéos, des devoirs et du suivi de l'humeur tout au long de l'intervention. Les participants au groupe BRIDGE rempliront également un questionnaire d'acceptabilité du programme après l'intervention qui a été créé par les enquêteurs pour ce projet. Le questionnaire d'acceptabilité du programme demande aux participants d'évaluer l'importance qu'ils accordaient aux diverses composantes du programme et comprend plusieurs questions ouvertes permettant aux participants de décrire leurs expériences dans le programme.
Mesuré chaque semaine tout au long du programme de 16 semaines et immédiatement après l'intervention (T2).
Évolution de la satisfaction des couples coparentaux.
Délai: Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).
Les coparents des participants seront invités à remplir une série de questionnaires. À l'aide de l'indice de satisfaction des couples (CSI-4), les enquêteurs examineront la satisfaction des coparents à l'égard de leurs relations amoureuses. Le CSI-4 contient 4 items. Les scores totaux vont de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction relationnelle.
Évalué avant l'intervention (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et au suivi à 6 mois (T3).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leslie R. Roos, PhD, University of Manitoba

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

26 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

16 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2023

Première publication (Réel)

25 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2025

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Statistiques récapitulatives (par ex. sous-échelles du questionnaire, données sociodémographiques, données agrégées sur l'utilisation du forum) associées à des identifiants de participants non identifiables peuvent être partagées sur des référentiels de données tels que l'Open Science Framework.

Délai de partage IPD

Les données pourraient être disponibles dès la publication des résultats de l'étude, vers octobre 2024.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès sera basé sur le niveau d'accès et les exigences de la revue universitaire (par exemple, l'abonnement). Le libre accès sera préféré au moment de la sélection de la revue, dans la mesure du possible, et les articles préimprimés seront soumis en ligne (par exemple, psyarxiv.com) que possible en fonction des exigences de la revue.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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