- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05959538
Bauordnung im Generationendoppel 2022–2025 (BRIDGE)
Bauordnung in Dual Generationen (BRIDGE) 2022-2025
In dieser randomisierten Kontrollstudie soll untersucht werden, ob eine neuartige Intervention, das Programm „Building Regulation in Dual Generations (BRIDGE)“, das psychische Wohlbefinden und die Erziehungspraktiken von Müttern von 3- bis 5-jährigen Kindern mit erhöhten Depressionssymptomen verbessert. Die beiden wichtigsten Fragen, die diese Studie beantworten soll, sind:
- Reduziert die Teilnahme am BRIDGE-Programm die Symptome einer Depression bei Müttern?
- Verbessert die Teilnahme am BRIDGE-Programm die psychische Gesundheit von Kindern?
Die Forscher vergleichen die BRIDGE-Intervention mit einer etablierten Intervention zur psychischen Gesundheit (d. h. der Kompetenzgruppe Dialektische Verhaltenstherapie) und mit einer Kontrollgruppe, die wie gewohnt arbeitet, um zu sehen, ob die Teilnahme an BRIDGE zu größeren Verbesserungen führt als die allgemeine Behandlung der psychischen Gesundheit oder die Gemeinschaft Dienstleistungen wie gewohnt.
Die Teilnehmer werden:
- Füllen Sie eine Reihe von Fragebögen vor und nach der Intervention sowie bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten aus.
- Führen Sie vor und nach der Intervention eine virtuelle Beurteilung mit Ihrem Kind durch.
- Werden Sie nach dem Zufallsprinzip einer BRIDGE-, Dialektischen Verhaltenstherapie-(DBT)-Fertigkeitsgruppe oder einer Kontrollgruppe für „Services-as-usual“ zugeteilt.
- Nehmen Sie an der 16-wöchigen BRIDGE- oder DBT-Skills-Gruppe teil, wenn Sie zufällig einer dieser Gruppen zugeteilt werden. Wenn sie den Diensten wie gewohnt zugeteilt werden, erhalten sie eine Liste der Community-Ressourcen, auf die sie zugreifen können.
- Führen Sie eine wöchentliche Symptomüberwachung über Fragebögen durch, wenn Sie nach dem Zufallsprinzip BRIDGE- oder DBT-Fähigkeiten zuordnen
- Tragen Sie vor und nach dem Eingriff sowie während des gesamten 16-wöchigen Eingriffszeitraums ein Fitbit-Gerät.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Psychische Erkrankungen im Kindesalter (MI) werden weltweit bei 10–15 % der Kinder diagnostiziert und stellen nach wie vor ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit dar. Die frühe Exposition gegenüber mütterlicher Depression ist ein bemerkenswerter Risikofaktor für die Entwicklung eines MI im Kindesalter. Depressionen bei Müttern treten am häufigsten in den ersten Jahren nach der Geburt auf, und klinisch signifikante depressive Symptome nehmen zu, wobei jüngste Schätzungen bei Müttern weltweit bei 26,9 % liegen. Dieser Anstieg unterstreicht den aktuellen und dringenden Bedarf an Interventionen zur gleichzeitigen Bekämpfung von Depressionen bei Müttern und zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Kindesalter.
Um gleichzeitig MI bei Müttern und Kindern anzugehen, wurde die gruppenbasierte Intervention „Building Regulation in Dual Generations“ (BRIDGE) entwickelt. BRIDGE zielt darauf ab, die generationsübergreifende Emotionsregulation zu verbessern, indem das Kompetenztraining der Dialektischen Verhaltenstherapie (DBT) mit einem theoretisch ausgerichteten Erziehungskompetenzprogramm kombiniert wird. DBT hat sich als günstige transdiagnostische Behandlung für zugrunde liegende Mechanismen der Psychopathologie erwiesen, einschließlich Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation, die häufig bei Depressionen, Angstzuständen und traumatischem Stress auftreten.
Eine entwicklungsunterstützende Elternschaft erfordert von Müttern die Fähigkeit, Emotionen effektiv zu regulieren; Auf diese Weise kann eine Mutter gleichzeitig überreaktive Reaktionen in sich selbst und gegenüber ihrem Kind begrenzen und ihrem Kind Emotionen beibringen. Diese Ziele passen gut zu den Fähigkeiten, die im DBT erlernt werden. Innerhalb von BRIDGE umfassen die abgestimmten Erziehungsinhalte auch Best-Practice-Trainingstechniken für das Verhaltensmanagement, wie die Schaffung positiver Familienroutinen und den Einsatz positiver Verstärkung, eingebettet in den Kontext von DBT-Fähigkeiten. Die Integration von DBT in Elternprogramme in BRIDGE ist ein vielversprechender Ansatz zur Berücksichtigung generationsübergreifender Bedürfnisse.
Die aktuelle Studie wird frühere Bewertungen von BRIDGE erweitern, indem eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchgeführt wird, in der (1) BRIDGE (DBT-Kompetenztraining + Erziehungskompetenzen), (2) DBT (nur DBT-Kompetenztraining) und (3) Dienstleistungen verglichen werden üblich (SAU). Unser Hauptziel ist es, die Auswirkungen von BRIDGE auf Depressionen bei Müttern und MI-Symptome bei Kindern zu untersuchen. Wir gehen davon aus, dass Teilnehmer, die die BRIDGE- und DBT-Interventionen erhalten, über weniger depressive Symptome berichten als Teilnehmer der SAU-Gruppe. Es wird angenommen, dass Teilnehmer, die die BRIDGE-Intervention erhalten, über weniger MI-Symptome bei Kindern berichten als diejenigen in den DBT- und SAU-Gruppen.
Ein sekundäres Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von BRIDGE bei der Reduzierung von Erziehungsstress und harter Erziehung zu bewerten. Es wird angenommen, dass Teilnehmer, die die BRIDGE-Intervention erhalten, ein geringeres Maß an Erziehungsstress und strenger Erziehung aufweisen als diejenigen in den DBT- und SAU-Gruppen.
Zwischenanalysen der primären und sekundären Ergebnisse werden in der Mitte des RCT durchgeführt, wenn etwa 90 Teilnehmer die Fragebögen nach der Intervention ausgefüllt haben (T2). Geringfügige Änderungen in der Interventionsdurchführung (z. B. das Anbieten einer optionalen persönlichen Gruppentherapie, die Aktualisierung von DBT-Hausaufgaben, eine Änderung der Videoproduktion) können auf der Grundlage der Ergebnisse von Zwischenanalysen vorgenommen werden. Alle Änderungen an der Interventionsbereitstellung werden in einem Protokollabweichungsdokument dokumentiert.
Weitere Ziele des RCT sind die Untersuchung der Auswirkungen von BRIDGE und DBT auf familiäre Beziehungen, die Nutzung anderer Dienste (z. B. Krankenhausbesuche, Interaktionen mit der Polizei) und psychopathologische Symptome bei Müttern. Wir gehen davon aus, dass Mütter, die die BRIDGE- oder DBT-Intervention erhalten, über geringere psychopathologische Symptome, eine geringere Inanspruchnahme von Diensten und eine verbesserte Qualität der Familienbeziehungen berichten. Wir werden auch das Engagement der Teilnehmer bei jeder Intervention bewerten.
Die explorativen Ergebnisse der beobachteten mütterlichen Sensibilität und der kindlichen Emotionsregulation werden auch über Remote-Zoom-Bewertungen untersucht. Wir gehen davon aus, dass Mütter in der BRIDGE-Gruppe eine größere mütterliche Sensibilität zeigen und dass ihre Kinder eine verbesserte Emotionsregulation zeigen, stärker als diejenigen in der DBT- oder SAU-Gruppe.
Zusätzliche explorative Ergebnisse werden durch physiologisches Feedback und die Beteiligung der Co-Eltern erzielt. Physiologische Indikatoren des Wohlbefindens (z. B. Schlaf und tägliche Aktivität) werden über Fitbits gemessen, die Mütter während des Programms tragen. Wir gehen davon aus, dass Teilnehmer, die die BRIDGE- oder DBT-Interventionen erhalten, eine verbesserte Schlafqualität und ein verringertes sitzendes Verhalten aufweisen.
Wir laden die Miteltern der Teilnehmer ein, Fragebögen zu ihrer eigenen psychischen Gesundheit und ihren familiären Beziehungen auszufüllen. Das Einladen von Miteltern zum Ausfüllen von Fragebögen während dieser Studie dient der Sondierung und wird es uns ermöglichen, die Machbarkeit der Einbeziehung von Bewertungen von Miteltern in zukünftige Studien zu bewerten. Wir gehen davon aus, dass einige Spillover-Effekte der BRIDGE- und DBT-Interventionen auftreten können, so dass die Miteltern der Teilnehmer beider Interventionsgruppen weniger MH-Symptome und eine verbesserte Qualität der familiären Beziehungen zeigen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- University of Manitoba - Department of Psychology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Haben Sie mindestens ein 3-5-jähriges Kind.
- Wohnhaft in Manitoba oder British Columbia, Kanada.
- Melden Sie erhöhte Symptome einer Depression (PHQ-9-Score ≥10) beim Eignungsscreener vor der Randomisierung.
- Ich glaube, dass Sie Englisch gut verstehen, sprechen und lesen können.
- Identifizieren Sie sich selbst als jemand, der über einen Internetzugang verfügt.
- Melden Sie, dass Sie für die Teilnahme an Telegesundheitsgruppen verfügbar sind.
- Geben Sie an, dass Sie bereit sind, Fragebögen vor und nach der Intervention auszufüllen.
Ausschlusskriterien:
- Mütter, die einen Suizidversuch im vergangenen Jahr melden oder sich in den letzten sechs Monaten selbst verletzt haben, was ärztliche Hilfe erforderte, sind nicht zur Teilnahme an der Studie berechtigt, da das BRIDGE-Programm nicht auf diese psychischen Gesundheitsbedürfnisse abzielt .
- Darüber hinaus werden Mütter, die im letzten Jahr eine Diagnose oder Behandlung einer posttraumatischen Belastungsstörung, einer Alkoholkonsumstörung, einer Substanzgebrauchsstörung oder einer psychotischen Störung gemeldet haben, von einem leitenden Arzt weiterbefragt, um zu beurteilen, ob das BRIDGE-Programm dies tun würde für ihre Bedürfnisse geeignet sein. Wenn der Kliniker (durch Rücksprache mit klinischen Leitern) angibt, dass der Teilnehmer im Rahmen der Durchführung des Programms an BRIDGE und/oder DBT teilnehmen und sich daran beteiligen kann, gilt er als teilnahmeberechtigt. Einigen Teilnehmern wird möglicherweise empfohlen, sich an Gruppenärzte zu wenden, um sicherzustellen, dass ihre psychischen Gesundheitsbedürfnisse innerhalb oder außerhalb der Gruppe angemessen behandelt werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bauordnung in Doppelgenerationen (BRIDGE; DBT + Parenting)
Das BRIDGE-Programm ist eine manuelle Therapie, die den Teilnehmern durch Videotrainingsmodule und Gruppensitzungen Erziehungs- und DBT-Fähigkeiten vermittelt.
Teilnehmer des BRIDGE-Arms nehmen an einem 16-wöchigen 20- bis 30-minütigen DBT- und Erziehungskompetenztraining teil, das asynchron per Video bereitgestellt wird (Teilnehmer können darauf zugreifen, indem sie sich auf einer passwortgeschützten Website anmelden).
Die BRIDGE-Bedingung umfasst außerdem wöchentliche synchrone einstündige virtuelle Gruppentherapiesitzungen sowie DBT- und Erziehungskompetenz-Arbeitsblätter, die zwischen den Sitzungen auszufüllen sind.
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Die BRIDGE-Intervention umfasst 16 Wochen lang 20–30-minütige DBT- und Erziehungskompetenz-Schulungsvideos, die asynchron über eine Online-Website bereitgestellt werden, für die ein Teilnehmer-Login erforderlich ist.
Der Videoinhalt basiert auf Konzepten, die im DBT Skills Training Manual 2nd Edition (Linehan, 2015) beschrieben sind.
Elternvideos vermitteln Müttern Erziehungskompetenzen auf der Grundlage bewährter Verfahren evidenzbasierter positiver Erziehungsinterventionen (z. B. Parent Management Training, Positive Parenting, Kazdin, 1997; Sanders et al., 2014).
Die BRIDGE-Bedingung umfasst außerdem wöchentliche synchrone einstündige virtuelle Gruppentherapiesitzungen und Arbeitsblätter, die wöchentlich auszufüllen sind (als Gelegenheit, den Einsatz von Fertigkeiten zu üben).
Das klinische Team besteht aus zwei Auszubildenden für klinische Psychologie auf Master- oder Ph.D.-Niveau und einem Eltern-Peer-Coach.
Die Stimmungsverfolgung wird durch eine kurze wöchentliche Umfrage vervollständigt, die Fragen zu Depressionen, Erziehungsstress, positiver Stimmung und aktuellen Stresserlebnissen umfasst.
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Aktiver Komparator: Dialektisches Verhaltenstraining (DBT)
Teilnehmer des DBT-Arms nehmen an einem 16-wöchigen DBT-Fähigkeitstraining im Rahmen wöchentlicher, synchroner 1,5-stündiger virtueller Gruppentherapiesitzungen teil.
Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, zwischen den Sitzungen Arbeitsblätter zu den Inhalten auszufüllen.
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Teilnehmer des DBT-Zweigs nehmen an einem 16-wöchigen DBT-Fähigkeitstraining teil, das ausschließlich von zwei Auszubildenden der klinischen Psychologie auf Master- oder Ph.D.-Niveau geleitet wird.
Teilnehmer im DBT Skills-Zustand nehmen an einer Skills-Gruppe teil, die dem DBT Skills Training Manual 2nd Edition (Linehan, 2015) durch wöchentliche, synchrone 1,5-stündige virtuelle Gruppentherapiesitzungen folgt.
Die Kompetenzbereiche Achtsamkeit, Emotionsregulation, Stresstoleranz und zwischenmenschliche Wirksamkeit werden abgedeckt.
Die Teilnehmer werden gebeten, zwischen den Sitzungen Arbeitsblätter auszufüllen, um den Einsatz von Fähigkeiten zu üben, und sie werden gebeten, jede Woche eine Tagebuchkarte auszufüllen, um den Einsatz von DBT-Fähigkeiten zu verfolgen (Linehan, 2015).
Die Stimmungsverfolgung wird durch eine kurze wöchentliche Umfrage vervollständigt, die Fragen zu Depressionen, Erziehungsstress, positiver Stimmung und aktuellen Stresserlebnissen umfasst.
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Kein Eingriff: Services-As-Usual (SAU)
Teilnehmer des SAU-Arms erhalten eine Liste lokaler Ressourcen für psychische Gesundheit und Elternschaft, die von unserem Forschungsteam zusammengestellt wird.
Die Teilnehmer können während der gesamten Dauer des Programms auf alle Interventionen oder Ressourcen zugreifen, die sie wünschen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Depressionssymptome
Zeitfenster: Der PHQ-9 wird während des Eignungsscreenings vor der Intervention (T1), unmittelbar nach der Intervention (T2) und bei der 6-monatigen Nachuntersuchung (T3) bewertet.
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Depressive Symptome werden mit dem PHQ-9 gemessen.
Der PHQ-9 ist ein 9-Punkte-Selbstberichtsfragebogen mit möglichen Werten im Bereich von 0 bis 27, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen.
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Der PHQ-9 wird während des Eignungsscreenings vor der Intervention (T1), unmittelbar nach der Intervention (T2) und bei der 6-monatigen Nachuntersuchung (T3) bewertet.
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Veränderung der Symptome einer psychischen Erkrankung bei Kindern
Zeitfenster: Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Veränderungen der Symptome einer psychischen Erkrankung bei Kindern werden anhand der Child Behavior Checklist (CBCL) beurteilt.
Beim CBCL handelt es sich um einen Elternfragebogen, der die Leistungsfähigkeit des Kindes anhand internalisierender und externalisierender Symptome misst.
Die CBCL umfasst 113 Items mit Werten zwischen 0 und 226.
Höhere Werte deuteten auf eine größere Schwere der Symptome hin.
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Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Erziehungsstresses
Zeitfenster: Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Der Erziehungsstress wird mithilfe des Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) gemessen.
Beim PSI-SF handelt es sich um einen Fragebogen zur Selbstauskunft, bei dem die Befragten Fragen zu ihrer Gesamterfahrung mit Erziehungsstress auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) beantworten müssen.
Die Punktzahlen liegen zwischen 36 und 180.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Stressniveau hin.
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Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Veränderung in der harten Erziehung
Zeitfenster: Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Harte Erziehung wird anhand der Unterskala „Überreaktivität“ der Erziehungsskala (Parenting Scale, PS) gemessen.
Die Unterskala „Überreaktivität“ enthält 10 Elemente, die sich auf hartes Erziehungsverhalten beziehen.
Zu harter Erziehung gehört auch der Ausdruck unangemessener Wut, Gereiztheit oder Gemeinheit gegenüber dem eigenen Kind.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 70, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an harter Erziehung hinweisen.
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Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der sozialen Unterstützung.
Zeitfenster: Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Die mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS) wird verwendet, um den Grad der sozialen Unterstützung der Teilnehmer durch wichtige andere Personen, Familie und Freunde zu messen.
Die Punktzahlen können zwischen 12 und 84 liegen.
Höhere Werte deuteten auf ein höheres Maß an wahrgenommener sozialer Unterstützung hin.
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Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Veränderung der Erziehungspraktiken im Zusammenhang mit den negativen Emotionen der Kinder.
Zeitfenster: Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Die Coping with Children's Negative Emotions Scale (CCNES) stellt hypothetische Szenarien vor, in denen ein Kind verärgert oder wütend wird.
Die Eltern werden gebeten, das Ausmaß anzugeben, in dem die Eltern auf jedes Szenario auf sechs theoretisch sinnvolle Arten reagieren, mit den negativen Emotionen der Kinder umzugehen.
Das CCNES hat 6 Unterskalen: Problemfokussierte Reaktionen (PRF), Emotionsfokussierte Reaktionen (EFR), Ausdrucksförderung (EE), Minimierungsreaktionen (MR), Strafreaktionen PR) und Distress-Reaktionen (DR).
Jede Unterskala hat einen Bewertungsbereich von 12 bis 84.
Höhere Werte auf jeder Subskala stellen ein höheres Maß an elterlicher Reaktion dieser Art dar (z. B. stehen hohe Werte für ausdrucksstarke Ermutigung für Erziehungspraktiken, bei denen Eltern ihre Kinder dazu ermutigen, ihre Gefühle auszudrücken).
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Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Veränderung der Angstsymptome.
Zeitfenster: Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Angstsymptome werden anhand der 7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7) gemessen.
Der GAD-7 enthält 7 Items mit möglichen Werten zwischen 0 und 21.
Höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an Angstsymptomen.
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Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Veränderung im Selbstmitgefühl.
Zeitfenster: Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Die Kurzform der Selbstmitgefühlsskala (SCS-SF) wird verwendet, um Veränderungen im Selbstmitgefühl der Teilnehmer zu messen.
Mögliche Werte liegen zwischen 12 und 60, wobei höhere Werte auf ein hohes Maß an Selbstmitgefühl hinweisen.
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Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Veränderung der Wut.
Zeitfenster: Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Veränderungen der Wut werden mithilfe der PROMIS-Subskala (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) gemessen.
Die Subskala umfasst 5 Items mit Werten zwischen 5 und 25.
Höhere Werte bedeuten mehr Wut.
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Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Veränderung der Schlafstörung.
Zeitfenster: Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Die Kurzform „Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-Sleep Disturbance Subscale Short Form“ wird verwendet, um Veränderungen bei Schlafstörungen zu messen.
Die Subskala umfasst 8 Items.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 8 und 40, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Schlafstörung hinweisen.
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Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Veränderung des Alkoholkonsums.
Zeitfenster: Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Der Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) wird verwendet, um den Alkoholkonsum der Teilnehmer zu messen.
Der AUDIT umfasst 10 Fragen und die Punktzahl kann zwischen 10 und 40 liegen.
Höhere Werte deuten auf einen größeren gefährlichen oder schädlichen Alkoholkonsum hin.
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Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Veränderung im Cannabiskonsum.
Zeitfenster: Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Der Cannabis Use Disorder Identification Test (CUDIT) wird verwendet, um den Cannabiskonsum der Teilnehmer zu messen.
Die Skala umfasst 8 Items.
Die Punktzahlen können zwischen 0 und 32 liegen.
Höhere Werte deuten auf einen gefährlicheren Cannabiskonsum hin.
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Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Veränderung der beobachteten mütterlichen Sensibilität
Zeitfenster: Bewertet vor dem Eingriff (T1) und innerhalb eines Monats nach dem Eingriff.
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Teilnehmer und ihre Kinder nehmen vor und nach der Intervention an virtuellen Beurteilungen teil, bei denen sie gebeten werden, eine Freispiel- und Aufräumaufgabe zu erledigen, die per Video aufgezeichnet wird.
Videoaufzeichnungen der Aufgabe werden mit dem von Pederson et al. entwickelten Maternal Q-Sort kodiert. (1999).
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Bewertet vor dem Eingriff (T1) und innerhalb eines Monats nach dem Eingriff.
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Veränderung in der Nutzung von Gesundheits- und Sozialdiensten.
Zeitfenster: Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Eine für dieses Projekt erstellte Selbstberichtsskala bewertet die Nutzung von 14 Arten von Gesundheits- und Sozialdiensten durch die Teilnehmer in den letzten drei Monaten.
Die Skala ergibt keine Gesamtpunktzahl; Vielmehr fragt die Skala die Teilnehmer, ob sie Dienste in Anspruch genommen haben, und wenn ja, wie häufig sie diese Dienste genutzt haben.
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Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Veränderung der jüngsten Stresserlebnisse.
Zeitfenster: Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Die Recent Stressful Experiences Checklist (RSE) wurde von Studienautoren auf der Grundlage von Empfehlungen des JBP Research Network on Toxic Stress am Harvard Center on the Developing Child entwickelt, um die familiäre Belastung durch verschiedene Stressfaktoren zu messen, die sich auf die Teilnehmer auswirken können (2022).
Die Skala enthält zwei Items, die nach verschiedenen Stressfaktoren fragen, die die Teilnehmer möglicherweise erlebt haben.
Die Werte für jedes dieser Elemente können zwischen 0 und 10 liegen, wobei höhere Werte auf stressigere Erfahrungen hinweisen.
Die Skala enthält außerdem fünf Items, mit denen die Fähigkeit der Teilnehmer bewertet wird, mit stressigen Ereignissen umzugehen.
Die Werte für diese fünf Fragen liegen zwischen 4 und 21, wobei höhere Werte auf eine bessere Fähigkeit zur Stressbewältigung hinweisen.
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Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Veränderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Gemessen vor der Intervention (T1), während der 16-wöchigen Intervention und für einen Monat nach der Intervention.
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Die körperliche Aktivität wird anhand der Schrittzählung mithilfe von Fitbit-Geräten bewertet, die von den Teilnehmern getragen werden.
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Gemessen vor der Intervention (T1), während der 16-wöchigen Intervention und für einen Monat nach der Intervention.
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Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Gemessen vor der Intervention (T1), während der 16-wöchigen Intervention und für einen Monat nach der Intervention.
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Die Schlafqualität wird während des gesamten Eingriffs mithilfe von Fitbit-Geräten gemessen, die von den Teilnehmern getragen werden.
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Gemessen vor der Intervention (T1), während der 16-wöchigen Intervention und für einen Monat nach der Intervention.
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Veränderung der Schlafdauer
Zeitfenster: Gemessen vor der Intervention (T1), während der 16-wöchigen Intervention und für einen Monat nach der Intervention.
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Die Schlafdauer wird während des gesamten Eingriffs mithilfe von Fitbit-Geräten gemessen, die von den Teilnehmern getragen werden.
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Gemessen vor der Intervention (T1), während der 16-wöchigen Intervention und für einen Monat nach der Intervention.
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Veränderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Gemessen vor der Intervention (T1), während der 16-wöchigen Intervention und für einen Monat nach der Intervention.
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Die Herzfrequenz wird während des gesamten Eingriffs mithilfe von Fitbit-Geräten gemessen, die von den Teilnehmern getragen werden.
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Gemessen vor der Intervention (T1), während der 16-wöchigen Intervention und für einen Monat nach der Intervention.
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Veränderung der Depressionssymptome der Co-Eltern.
Zeitfenster: Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Miteltern der Teilnehmer werden eingeladen, eine Reihe von Fragebögen auszufüllen.
Der PHQ-9 wird verwendet, um die Depressionssymptome von Miteltern zu messen.
Der PHQ-9 ist ein 9-Punkte-Selbstberichtsfragebogen mit möglichen Werten im Bereich von 0 bis 27, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen.
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Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Änderung der Bewertung des Verhaltens des Kindes durch Miteltern.
Zeitfenster: Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Miteltern der Teilnehmer werden eingeladen, eine Reihe von Fragebögen auszufüllen.
Der CBCL wird verwendet, um die Einschätzung des kindlichen Verhaltens durch Miteltern zu bewerten.
Beim CBCL handelt es sich um einen Elternfragebogen, der die Leistungsfähigkeit des Kindes anhand internalisierender und externalisierender Symptome misst.
Die CBCL umfasst 113 Items mit Werten zwischen 0 und 226.
Höhere Werte deuteten auf eine größere Schwere der Symptome hin.
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Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Veränderung des Erziehungsstresses der Miteltern.
Zeitfenster: Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Miteltern der Teilnehmer werden eingeladen, eine Reihe von Fragebögen auszufüllen.
Der PSI-SF wird verwendet, um den Erziehungsstress der Miteltern zu beurteilen.
Beim PSI-SF handelt es sich um einen Fragebogen zur Selbstauskunft, bei dem die Befragten Fragen zu ihrer Gesamterfahrung mit Erziehungsstress auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) beantworten müssen.
Die Punktzahlen liegen zwischen 36 und 180.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Stressniveau hin.
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Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Veränderung in der harten Erziehung der Miteltern.
Zeitfenster: Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Miteltern der Teilnehmer werden eingeladen, eine Reihe von Fragebögen auszufüllen PS Überreaktivität.
Harte Erziehung wird anhand der Unterskala „Überreaktivität“ der Erziehungsskala (Parenting Scale, PS) gemessen.
Die Unterskala „Überreaktivität“ enthält zehn Elemente, die sich auf hartes Erziehungsverhalten beziehen.
Zu harter Erziehung gehört auch der Ausdruck unangemessener Wut, Gereiztheit oder Gemeinheit gegenüber dem eigenen Kind.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 70, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an harter Erziehung hinweisen.
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Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Veränderung der sozialen Unterstützung der Miteltern.
Zeitfenster: Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Miteltern der Teilnehmer werden eingeladen, eine Reihe von Fragebögen auszufüllen.
Der MSPSS wird verwendet, um die soziale Unterstützung der Miteltern zu messen.
Die Punktzahlen können zwischen 12 und 84 liegen.
Höhere Werte deuteten auf ein höheres Maß an wahrgenommener sozialer Unterstützung hin.
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Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Veränderung der Erziehungspraktiken von Co-Eltern im Zusammenhang mit den negativen Emotionen der Kinder.
Zeitfenster: Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Miteltern der Teilnehmer werden eingeladen, eine Reihe von Fragebögen auszufüllen.
Die Coping with Children's Negative Emotions Scale (CCNES) stellt hypothetische Szenarien vor, in denen ein Kind verärgert oder wütend wird.
Die Eltern werden gebeten, das Ausmaß anzugeben, in dem die Eltern auf jedes Szenario auf sechs theoretisch sinnvolle Arten reagieren, mit den negativen Emotionen der Kinder umzugehen.
Das CCNES hat 6 Unterskalen: Problemfokussierte Reaktionen (PRF), Emotionsfokussierte Reaktionen (EFR), Ausdrucksförderung (EE), Minimierungsreaktionen (MR), Strafreaktionen PR) und Distress-Reaktionen (DR).
Jede Unterskala hat einen Bewertungsbereich von 12 bis 84.
Höhere Werte auf jeder Subskala stellen ein höheres Maß an elterlicher Reaktion dieser Art dar (z. B. stehen hohe Werte für ausdrucksstarke Ermutigung für Erziehungspraktiken, bei denen Eltern ihre Kinder dazu ermutigen, ihre Gefühle auszudrücken).
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Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Veränderung im Selbstmitgefühl der Miteltern.
Zeitfenster: Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Miteltern der Teilnehmer werden eingeladen, eine Reihe von Fragebögen auszufüllen.
Der SCS-SF misst das Selbstmitgefühl der Miteltern.
Mögliche Werte liegen zwischen 12 und 60, wobei höhere Werte auf ein hohes Maß an Selbstmitgefühl hinweisen.
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Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Veränderung der Angstsymptome der Miteltern.
Zeitfenster: Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Miteltern der Teilnehmer werden eingeladen, eine Reihe von Fragebögen auszufüllen.
Angstsymptome werden mit dem GAD-7 gemessen.
Der GAD-7 enthält 7 Items mit möglichen Werten zwischen 0 und 21.
Höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an Angstsymptomen.
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Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Veränderung in der Wut der Miteltern.
Zeitfenster: Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Miteltern der Teilnehmer werden eingeladen, eine Reihe von Fragebögen auszufüllen.
Veränderungen der Wut werden mithilfe der PROMIS-Unterskala „Wut“ gemessen.
Die Subskala umfasst 5 Items mit Werten zwischen 5 und 25.
Höhere Werte bedeuten mehr Wut.
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Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Veränderung der Schlafstörungen der Miteltern.
Zeitfenster: Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Miteltern der Teilnehmer werden eingeladen, eine Reihe von Fragebögen auszufüllen.
Die PROMIS-Sleep Disturbance Subscale Short Form wird verwendet, um Veränderungen bei Schlafstörungen zu messen.
Die Subskala umfasst 8 Items.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 8 und 40, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Schlafstörung hinweisen.
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Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Veränderung des Alkoholkonsums der Miteltern.
Zeitfenster: Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Miteltern der Teilnehmer werden eingeladen, eine Reihe von Fragebögen auszufüllen.
Der Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) wird verwendet, um den Alkoholkonsum von Miteltern zu messen.
Der AUDIT umfasst 10 Fragen und die Punktzahl kann zwischen 10 und 40 liegen.
Höhere Werte deuten auf einen größeren gefährlichen oder schädlichen Alkoholkonsum hin.
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Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Veränderung im Cannabiskonsum der Miteltern.
Zeitfenster: Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Miteltern der Teilnehmer werden eingeladen, eine Reihe von Fragebögen auszufüllen.
Der Cannabis Use Disorder Identification Test (CUDIT) wird verwendet, um den Cannabiskonsum von Miteltern zu messen.
Die Skala umfasst 8 Items.
Die Punktzahlen können zwischen 0 und 32 liegen.
Höhere Werte deuten auf einen gefährlicheren Cannabiskonsum hin.
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Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Veränderung der jüngsten Stresserfahrungen der Miteltern.
Zeitfenster: Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Miteltern der Teilnehmer werden eingeladen, eine Reihe von Fragebögen auszufüllen.
Die Recent Stressful Experiences Checklist (RSE) wurde von Studienautoren auf der Grundlage von Empfehlungen des JBP Research Network on Toxic Stress am Harvard Center on the Developing Child entwickelt, um die familiäre Belastung durch verschiedene Stressfaktoren zu messen, die sich auf die Teilnehmer auswirken können (2022).
Die Skala enthält zwei Items, die nach verschiedenen Stressfaktoren fragen, die die Teilnehmer möglicherweise erlebt haben.
Die Werte für jedes dieser Elemente können zwischen 0 und 10 liegen, wobei höhere Werte auf stressigere Erfahrungen hinweisen.
Die Skala enthält außerdem fünf Items, mit denen die Fähigkeit der Teilnehmer bewertet wird, mit stressigen Ereignissen umzugehen.
Die Werte für diese fünf Fragen liegen zwischen 4 und 21, wobei höhere Werte auf eine bessere Fähigkeit zur Stressbewältigung hinweisen.
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Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Veränderung der Inanspruchnahme von Gesundheits- und Sozialdiensten durch Miteltern.
Zeitfenster: Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Eine für dieses Projekt erstellte Selbstberichtsskala bewertet die Nutzung von 14 Arten von Gesundheits- und Sozialdiensten durch Miteltern in den letzten drei Monaten.
Die Skala ergibt keine Gesamtpunktzahl; Vielmehr fragt die Skala die Teilnehmer, ob sie Dienste in Anspruch genommen haben, und wenn ja, wie häufig sie diese Dienste genutzt haben.
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Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Veränderung der Beziehungszufriedenheit von Paaren.
Zeitfenster: Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Anhand des Couples Satisfaction Index (CSI-4) untersuchen die Ermittler die Zufriedenheit der Teilnehmer mit ihren romantischen Beziehungen.
Der CSI-4 enthält 4 -Artikel.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine größere Beziehungszufriedenheit hinweisen.
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Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Veränderung der beobachteten emotionalen Regulation von Kindern
Zeitfenster: Bewertet vor dem Eingriff (T1) und innerhalb eines Monats nach dem Eingriff.
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Teilnehmer und ihre Kinder nehmen vor und nach der Intervention an virtuellen Beurteilungen teil, bei denen die Kinder gebeten werden, eine emotionsauslösende Aufgabe zu erledigen, die per Video aufgezeichnet wird.
Videoaufzeichnungen der Aufgabe werden mithilfe eines vom Forschungsteam entwickelten Codierungsschemas codiert.
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Bewertet vor dem Eingriff (T1) und innerhalb eines Monats nach dem Eingriff.
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Engagement im Programm
Zeitfenster: Wöchentlich während des 16-wöchigen Programms und unmittelbar nach dem Eingriff (T2) gemessen.
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Das Programmengagement wird auf verschiedene Weise bewertet.
Sowohl in der BRIDGE-Gruppe als auch in der DBT-Skills-Gruppe sind Ärzte während der Therapiesitzungen anwesend.
In der BRIDGE-Gruppe extrahieren die Ermittler mithilfe von Google Analytics aggregierte Daten zur Anzahl der Aufrufe der psychoedukativen Videos.
Nach der Intervention werden die Forscher die Teilnehmer bitten, über ihre Nutzung der Videos, Hausaufgaben und Stimmungsverfolgung während der gesamten Intervention zu berichten.
Teilnehmer der BRIDGE-Gruppe werden außerdem nach der Intervention einen Fragebogen zur Programmakzeptanz ausfüllen, der von den Ermittlern für dieses Projekt erstellt wurde.
Der Fragebogen zur Programmakzeptanz fordert die Teilnehmer auf, zu bewerten, wie wichtig verschiedene Programmkomponenten für sie waren, und enthält mehrere offene Fragen, mit denen die Teilnehmer ihre Erfahrungen mit dem Programm beschreiben können.
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Wöchentlich während des 16-wöchigen Programms und unmittelbar nach dem Eingriff (T2) gemessen.
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Veränderung der Zufriedenheit der Mitelternpaare.
Zeitfenster: Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Miteltern der Teilnehmer werden eingeladen, eine Reihe von Fragebögen auszufüllen.
Anhand des Couples Satisfaction Index (CSI-4) untersuchen die Ermittler die Zufriedenheit der Co-Eltern mit ihren Liebesbeziehungen.
Der CSI-4 enthält 4 -Artikel.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine größere Beziehungszufriedenheit hinweisen.
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Bewertet vor dem Eingriff (T1), unmittelbar nach dem Eingriff (T2) und nach 6 Monaten Nachuntersuchung (T3).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Leslie R. Roos, PhD, University of Manitoba
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Shonkoff JP, Fisher PA. Rethinking evidence-based practice and two-generation programs to create the future of early childhood policy. Dev Psychopathol. 2013 Nov;25(4 Pt 2):1635-53. doi: 10.1017/S0954579413000813.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
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- Pederson, D. R., Moran, G., & Bento, S. (1999). Maternal behaviour Q-sort.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Entwicklung des Kindes
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October University for Modern Sciences and ArtsAbgeschlossenWeichgewebeaugmentation | Pontic Site DevelopmentÄgypten
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Cairo UniversityRekrutierungBindegewebstransplantat | Mukogingivale Defekte | Keratinisiertes Gewebedefizit | Pontic Site DevelopmentÄgypten
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RenJi HospitalAbgeschlossenVerhältnis Thrombozytenzahl/Milzdurchmesser | Child-Pugh-KlassifizierungChina
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Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)BeendetRezidivierendes hepatozelluläres Karzinom | Child-Pugh-Klasse A | Child-Pugh-Klasse BVereinigte Staaten, Japan
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Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAbgeschlossenChild-Pugh-Klasse A | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IIIA | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IIIB | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IIIC | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IVA | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IVB | Child-Pugh-Klasse BVereinigte Staaten
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Centre Hospitalier Universitaire DijonAbgeschlossenChild-Pugh-A-Hepatozelluläres KarzinomFrankreich
Klinische Studien zur Bauordnung in Dual Generationen (BRIDGE)
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Weill Medical College of Cornell UniversityMerck Sharp & Dohme LLCBeendetUnfruchtbarkeitVereinigte Staaten
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