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2022-2025년 이중 세대의 건물 규정 (BRIDGE)

2025년 4월 2일 업데이트: University of Manitoba

이중 세대의 건물 규정(BRIDGE) 2022-2025

이 무작위 대조 시험은 새로운 개입인 "이중 세대 건물 규정(BRIDGE)" 프로그램이 우울증 증상이 높은 3~5세 아동의 어머니 사이에서 정신 건강과 양육 관행을 개선하는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 두 가지 질문은 다음과 같습니다.

  • BRIDGE 프로그램에 참여하면 산모의 우울증 증상이 감소합니까?
  • BRIDGE 프로그램에 참여하면 어린이의 정신 건강이 향상됩니까?

연구자들은 BRIDGE 개입을 확립된 정신 건강 개입(즉, 변증법적 행동 치료 기술 그룹) 및 평소와 같은 서비스 통제 그룹과 비교하여 BRIDGE 참여가 일반적인 정신 건강 치료 또는 커뮤니티보다 더 큰 개선으로 이어지는지 확인합니다. 평소와 같이 서비스.

참가자는 다음을 수행합니다.

  • 중재 전후 및 6개월 후속 조치에서 일련의 설문지를 작성하십시오.
  • 개입 전후에 자녀와 함께 가상 평가를 완료하십시오.
  • BRIDGE, 변증법적 행동 치료(DBT) 기술 그룹 또는 평소와 같은 서비스 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
  • 16주 BRIDGE 또는 DBT Skills only 그룹에 무작위 배정된 경우 참여하십시오. 평소처럼 서비스에 무작위 배정되면 액세스할 수 있는 커뮤니티 리소스 목록을 받게 됩니다.
  • BRIDGE 또는 DBT Skills에 무작위 배정된 경우 설문지를 통해 주간 증상 모니터링 완료
  • 개입 전과 후, 그리고 16주 개입 기간 내내 Fitbit 기기를 착용하세요.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전 세계 어린이의 10-15%에서 진단되는 아동기 정신 질환[MI]은 여전히 ​​공중 보건의 주요 관심사입니다. 산모 우울증에 대한 조기 노출은 아동기 MI 발달의 주목할만한 위험 요소입니다. 산모의 우울증은 출산 후 처음 몇 년 동안 가장 흔하며, 임상적으로 유의미한 우울 증상이 증가하고 있으며, 최근 추정치는 전 세계적으로 산모의 26.9%입니다. 이러한 증가는 산모의 우울증과 아동기 MI의 예방을 동시에 해결하기 위한 개입에 대한 현재의 중요한 필요성을 강조합니다.

모성 및 아동 MI를 동시에 다루기 위해 BRIDGE(Building Regulation in Dual Generations) 그룹 기반 개입이 만들어졌습니다. BRIDGE는 변증법적 행동 요법(DBT) 기술 훈련과 이론적으로 정렬된 양육 기술 프로그램을 결합하여 세대 간 감정 조절을 증가시키는 것을 목표로 합니다. DBT는 우울증, 불안 및 외상성 스트레스에서 흔히 발생하는 감정 조절 장애를 포함하여 정신 병리학의 기본 메커니즘에 대한 유익한 진단적 치료법인 것으로 나타났습니다.

발달을 지원하는 육아는 어머니가 감정을 효과적으로 조절할 수 있는 능력을 요구합니다. 그렇게 함으로써 어머니는 자신과 자녀에 대한 과도한 반응을 동시에 제한할 수 있을 뿐만 아니라 자녀에게 감정에 대해 가르칠 수 있습니다. 이러한 목표는 DBT에서 배우는 기술에 잘 매핑됩니다. BRIDGE 내에서 정렬된 육아 콘텐츠에는 DBT 기술의 맥락 내에서 구성되는 긍정적인 가족 루틴 생성 및 긍정적 강화 사용과 같은 모범 사례 행동 관리 교육 기술도 포함됩니다. BRIDGE의 육아 프로그램과 DBT의 통합은 세대 간 요구 사항을 해결하기 위한 유망한 접근 방식입니다.

현재 연구는 (1) BRIDGE(DBT 기술 교육 + 육아 기술), (2) DBT(DBT 기술 교육만 해당) 및 (3) 서비스를 평소 (SAU). 우리의 주요 목표는 BRIDGE가 산모의 우울증과 아동 MI 증상에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 우리는 BRIDGE 및 DBT 개입을 받는 참가자가 SAU 그룹의 참가자보다 우울 증상을 적게 보고할 것이라고 가정합니다. BRIDGE 개입을 받는 참가자는 DBT 및 SAU 그룹의 참가자보다 아동 MI 증상이 더 적게 보고되는 것으로 가정합니다.

이 연구의 두 번째 목적은 육아 스트레스와 가혹한 육아를 줄이는 데 BRIDGE의 효능을 평가하는 것입니다. BRIDGE 개입을 받은 참가자는 DBT 및 SAU 그룹보다 낮은 수준의 양육 스트레스와 가혹한 양육을 보이는 것으로 가정됩니다.

1차 및 2차 결과의 중간 분석은 대략 90명의 참가자가 개입 후 설문지를 완료한 RCT의 중간 지점에서 수행됩니다(T2). 개입 전달의 사소한 변경(예: 선택적인 대면 그룹 치료 제공, DBT 숙제 업데이트, 비디오 제작 변경)은 중간 분석의 결과에 따라 이루어질 수 있습니다. 개입 전달에 대한 모든 변경 사항은 프로토콜 편차 문서에 기록됩니다.

RCT의 추가 목표는 BRIDGE와 DBT가 가족 관계, 기타 서비스 사용(예: 병원 방문, 경찰과의 상호 작용) 및 모성 정신 병리 증상에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 우리는 BRIDGE 또는 DBT 개입을 받는 어머니가 정신병리 증상이 더 낮고 서비스 사용이 감소하며 가족 관계의 질이 향상된다고 보고할 것이라고 가정합니다. 또한 각 개입에서 참가자의 참여도를 평가합니다.

관찰된 모성 감수성과 아동 감정 조절의 탐색적 결과도 원격 Zoom 평가를 통해 조사됩니다. 우리는 BRIDGE 그룹의 어머니가 DBT 또는 SAU 그룹의 어머니보다 더 큰 모성 감수성을 나타내고 자녀가 향상된 감정 조절을 보여줄 것이라는 가설을 세웁니다.

추가 탐색 결과는 생리학적 피드백과 공동 부모 참여에서 나옵니다. 웰빙의 생리학적 지표(예: 수면 및 일상 활동)는 어머니가 프로그램 중에 착용하는 Fitbits를 통해 측정됩니다. 우리는 BRIDGE 또는 DBT 개입을 받는 참가자가 수면의 질이 향상되고 앉아 있는 행동이 감소할 것이라고 가정합니다.

참가자의 공동 부모를 초대하여 자신의 정신 건강 및 가족 관계에 대한 설문지를 작성합니다. 이 시험 중에 동부모를 초대하여 설문지를 작성하는 것은 탐색적이며 향후 시험에서 공동 부모에 대한 평가를 포함하는 타당성을 평가할 수 있습니다. 우리는 BRIDGE 및 DBT 중재의 일부 파급 효과가 발생할 수 있으므로 중재 그룹 참가자의 공동 부모가 MH 증상이 적고 가족 관계 품질이 향상될 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

197

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3T 2N2
        • University of Manitoba - Department of Psychology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 3-5세 아이가 적어도 한 명 있습니다.
  • 캐나다 매니토바 또는 브리티시 컬럼비아에 거주.
  • 적격성 스크리너 사전 무작위화에서 우울증의 상승된 증상(PHQ-9 점수 ≥10)을 보고합니다.
  • 영어를 편안하게 이해하고, 말하고, 읽는 것으로 스스로 식별합니다.
  • 인터넷에 접속할 수 있는 것으로 스스로 식별합니다.
  • 원격 의료 그룹에 참석할 수 있음을 보고합니다.
  • 사전 및 사후 개입 설문지를 작성할 의향이 있음을 보고합니다.

제외 기준:

  • 지난 1년 동안 자살 시도를 보고했거나 지난 6개월 동안 치료가 필요한 자해를 한 어머니는 연구에 참여할 자격이 없습니다. BRIDGE 프로그램은 이러한 정신 건강 요구를 해결하기 위한 것이 아니기 때문입니다. .
  • 또한 작년에 외상 후 스트레스 장애, 알코올 사용 장애, 약물 사용 장애 또는 정신병 장애의 진단 또는 치료를 보고한 산모는 선임 임상의와 함께 BRIDGE 프로그램이 그들의 필요에 적합해야 합니다. 임상의가 (임상 리더와의 상담을 통해) 프로그램이 제공될 때 참가자가 BRIDGE 및/또는 DBT에 참여할 수 있다고 표시하면 적격한 것으로 간주됩니다. 일부 참가자는 그룹 내외에서 정신 건강 요구 사항이 적절하게 관리되고 있는지 확인하기 위해 그룹 임상의와 후속 조치를 취하도록 권장받을 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이중 세대의 건물 규정(BRIDGE; DBT + 육아)
BRIDGE 프로그램은 비디오 교육 모듈 및 그룹 내 세션을 통해 참여자에게 육아 및 DBT 기술을 제공하는 수동 요법입니다. BRIDGE 암의 참가자는 비디오를 통해 비동기식으로 제공되는 16주간의 20-30분 DBT 및 육아 기술 교육에 참여하게 됩니다(참가자는 암호로 보호된 웹사이트에 로그인하여 액세스할 수 있음). BRIDGE 조건에는 주간 동기식 1시간 가상 그룹 치료 세션과 DBT 및 세션 사이에 완료할 육아 기술 워크시트도 포함됩니다.
행동: 이중 세대의 건물 규정(BRIDGE)
BRIDGE 개입에는 참가자 로그인이 필요한 온라인 웹사이트를 통해 비동기식으로 제공되는 16주간의 20-30분 분량의 DBT 및 육아 기술 교육 비디오가 포함됩니다. 비디오 콘텐츠는 DBT Skills Training Manual 2판(Linehan, 2015)에 설명된 개념에서 가져왔습니다. 양육 비디오는 증거 기반 긍정적 양육 개입의 모범 사례를 기반으로 어머니에게 양육 기술 교육을 제공할 것입니다(예: 부모 관리 교육, 긍정적 양육, Kazdin, 1997; Sanders et al., 2014). BRIDGE 조건에는 매주 동기식 1시간 가상 그룹 치료 세션과 매주 완료할 워크시트(기술 사용을 연습할 기회로)도 포함됩니다. 임상 팀은 2명의 석사 또는 박사 수준 임상 심리학 수련생과 학부모 동료 코치로 구성됩니다. 기분 추적은 우울증, 육아 스트레스, 긍정적 기분 및 최근의 스트레스 경험에 대한 질문을 포함하는 간단한 주간 설문조사를 사용하여 완료됩니다.
활성 비교기: 변증법적 행동 기술 훈련(DBT)
DBT 암의 참가자는 매주 동기식 1.5시간 가상 그룹 치료 세션을 통해 16주간의 DBT 기술 교육에 참여하게 됩니다. 참가자는 또한 세션 사이에 콘텐츠에 대한 워크시트를 작성해야 합니다.
행동: 변증법적 행동치료 기술 훈련
DBT 부문의 참가자는 2명의 석사 또는 박사 수준 임상 심리학 연수생이 주도하는 16주간의 DBT 기술 교육에 참여하게 됩니다. DBT Skills 조건의 참가자는 DBT Skills Training Manual 2판(Linehan, 2015)을 따르는 기술 그룹에 매주 동기식 1.5시간 가상 그룹 치료 세션을 통해 참여하게 됩니다. Mindfulness, 감정 조절, 고통 내성 및 대인 관계 기술 영역이 다루어집니다. 참가자는 기술 사용을 연습하기 위해 세션 사이에 워크시트를 작성해야 하며 매주 DBT 기술 사용을 추적하기 위해 다이어리 카드를 작성해야 합니다(Linehan, 2015). 기분 추적은 우울증, 육아 스트레스, 긍정적 기분 및 최근 스트레스 경험에 대한 질문을 포함하는 간단한 주간 설문조사를 사용하여 완료됩니다.
간섭 없음: 평소와 같은 서비스(SAU)
SAU 암의 참가자는 우리 연구팀이 선별한 지역 정신 건강 및 육아 리소스 목록을 받게 됩니다. 참가자는 프로그램 기간 동안 참가자가 원하는 모든 중재 또는 리소스에 액세스할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 증상의 변화
기간: PHQ-9는 적격성 심사, 개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3) 중에 평가됩니다.
우울 증상은 PHQ-9를 사용하여 측정됩니다. PHQ-9는 0에서 27까지 가능한 점수 범위가 있는 9개 항목의 자가 보고식 설문지이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
PHQ-9는 적격성 심사, 개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3) 중에 평가됩니다.
아동 정신질환 증상의 변화
기간: 개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
아동 정신 질환 증상의 변화는 아동 행동 체크리스트(CBCL)를 사용하여 평가됩니다. CBCL은 내재화 및 외재화 증상에 걸쳐 아동 기능을 측정하는 부모 보고 설문지입니다. CBCL에는 0~226점 범위의 113개 항목이 포함되어 있습니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높았음을 나타냅니다.
개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
육아 스트레스의 변화
기간: 개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
양육 스트레스는 PSI-SF(Parenting Stress Index-Short Form)를 사용하여 측정됩니다. PSI-SF는 응답자가 양육 스트레스에 대한 전반적인 경험에 관한 질문에 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 응답하도록 요구하는 자가 보고형 설문지입니다. 점수 범위는 36-180입니다. 점수가 높을수록 스트레스 수준이 높은 것을 나타냅니다.
개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
가혹한 육아의 변화
기간: 개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
가혹한 육아는 육아 척도(PS)의 과잉 반응 하위 척도를 사용하여 측정됩니다. 과잉 반응 하위 척도는 가혹한 양육 행동과 관련된 10개의 항목을 포함합니다. 가혹한 양육에는 자녀에 대한 부적절한 분노, 짜증 또는 비열함을 표현하는 것이 포함됩니다. 총 점수 범위는 10에서 70까지이며 점수가 높을수록 가혹한 양육 수준이 높음을 나타냅니다.
개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 지원의 변화.
기간: 개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS)는 중요한 타인, 가족 및 친구로부터 참가자의 사회적 지원 수준을 측정하는 데 사용됩니다. 점수 범위는 12-84입니다. 점수가 높을수록 인지된 사회적 지지 수준이 높다는 것을 의미합니다.
개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
아동의 부정적인 감정과 관련된 양육 관행의 변화.
기간: 개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
아동의 부정적인 감정 대처 척도(CCNES)는 아동이 화를 내거나 화를 내는 가상의 시나리오를 제시합니다. 부모는 자녀의 부정적인 감정에 대처하는 이론적으로 의미 있는 6가지 방법으로 각 시나리오에 부모가 반응하는 정도를 표시하도록 요청받습니다. CCNES에는 문제 중심 반응(PRF), 감정 중심 반응(EFR), 표현 격려(EE), 최소화 반응(MR), 처벌 반응 PR) 및 고통 반응(DR)의 6개 하위 척도가 있습니다. 각 하위 척도의 점수 범위는 12-84입니다. 각 하위 척도에서 더 높은 점수는 해당 유형의 양육 반응의 더 높은 수준을 나타냅니다(예: 높은 표현적 격려 점수는 부모가 자녀가 자신의 감정을 표현하도록 격려하는 양육 관행을 나타냅니다).
개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
불안 증상의 변화.
기간: 개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
불안 증상은 범불안장애 7항목 척도(GAD-7)를 사용하여 측정됩니다. GAD-7에는 0에서 21까지 가능한 점수가 있는 7개의 항목이 포함되어 있습니다. 높은 점수는 높은 수준의 불안 증상을 나타냅니다.
개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
자기 연민의 변화.
기간: 개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
Self-Compassion Scale-Short Form(SCS-SF)은 참가자의 자기 연민의 변화를 측정하는 데 사용됩니다. 가능한 점수의 범위는 12-60이며 점수가 높을수록 높은 수준의 자기 연민을 나타냅니다.
개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
분노의 변화.
기간: 개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
분노의 변화는 환자가 보고한 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 분노 하위 척도를 사용하여 측정됩니다. 하위 척도는 5-25점 범위의 점수를 가진 5개 항목을 포함합니다. 점수가 높을수록 더 많은 분노를 나타냅니다.
개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
수면 장애의 변화.
기간: 개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
환자가 보고한 결과 측정 정보 시스템-수면 장애 하위 척도 약식은 수면 장애의 변화를 측정하는 데 사용됩니다. 하위 척도에는 8개의 항목이 있습니다. 총 점수 범위는 8에서 40까지이며 점수가 높을수록 수면 장애의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
알코올 사용의 변화.
기간: 개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)는 참가자의 알코올 사용을 측정하는 데 사용됩니다. AUDIT에는 10개의 질문이 포함되어 있으며 점수 범위는 10에서 40까지입니다. 점수가 높을수록 위험하거나 해로운 알코올 소비가 더 많다는 것을 나타냅니다.
개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
대마초 사용의 변화.
기간: 개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
CUDIT(Cannabis Use Disorder Identification Test)는 참가자의 대마초 사용을 측정하는 데 사용됩니다. 척도에는 8개의 항목이 있습니다. 점수의 범위는 0에서 32까지입니다. 점수가 높을수록 더 위험한 대마초 사용을 나타냅니다.
개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
관찰된 산모 민감도의 변화
기간: 개입 전(T1) 및 개입 후 1개월 이내에 평가됩니다.
참가자와 자녀는 사전 및 사후 개입 가상 평가에 참석하여 비디오로 녹화되는 자유 놀이 및 청소 작업을 완료하도록 요청받습니다. 작업의 비디오 녹화는 Pederson 등이 개발한 Maternal Q-Sort를 사용하여 코딩됩니다. (1999).
개입 전(T1) 및 개입 후 1개월 이내에 평가됩니다.
건강 및 사회 서비스 이용의 변화.
기간: 개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
이 프로젝트에서 사용하기 위해 만든 자가 보고 척도는 지난 3개월 동안 참가자의 14가지 유형의 건강 및 사회 서비스 사용을 평가합니다. 척도는 총점을 산출하지 않습니다. 오히려 척도는 참가자에게 서비스에 액세스했는지 여부를 묻고, 그렇다면 해당 서비스를 사용한 빈도를 묻습니다.
개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
최근 스트레스가 많은 경험의 변화.
기간: 개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
최근 스트레스 경험 체크리스트(RSE)는 참가자에게 영향을 미칠 수 있는 다양한 스트레스 요인에 대한 가족 노출을 측정하기 위해 하버드 아동 발달 센터의 독성 스트레스에 대한 JBP 연구 네트워크의 권장 사항을 기반으로 연구 저자가 개발했습니다(2022). 척도에는 참가자가 경험했을 수 있는 다양한 스트레스 요인에 대해 묻는 두 가지 항목이 포함되어 있습니다. 각 항목의 점수 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 스트레스가 많은 경험을 나타냅니다. 이 척도에는 스트레스가 많은 사건에 대처하는 참가자의 능력을 평가하는 5개 항목도 포함되어 있습니다. 이 다섯 가지 질문에 대한 점수 범위는 4-21점이며 점수가 높을수록 스트레스에 대처하는 능력이 높음을 나타냅니다.
개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
신체 활동의 변화
기간: 개입 전(T1), 16주 개입 전체 및 개입 후 한 달 동안 측정됩니다.
신체 활동은 참가자가 착용한 Fitbit 기기를 사용한 걸음 수를 통해 평가됩니다.
개입 전(T1), 16주 개입 전체 및 개입 후 한 달 동안 측정됩니다.
수면의 질 변화
기간: 개입 전(T1), 16주 개입 전체 및 개입 후 한 달 동안 측정됩니다.
수면의 질은 참가자가 착용한 Fitbit 기기를 사용하여 개입 전반에 걸쳐 측정됩니다.
개입 전(T1), 16주 개입 전체 및 개입 후 한 달 동안 측정됩니다.
수면 시간의 변화
기간: 개입 전(T1), 16주 개입 전체 및 개입 후 한 달 동안 측정됩니다.
수면 시간은 참가자가 착용한 Fitbit 기기를 사용하여 개입 전체에서 측정됩니다.
개입 전(T1), 16주 개입 전체 및 개입 후 한 달 동안 측정됩니다.
심박수의 변화
기간: 개입 전(T1), 16주 개입 전체 및 개입 후 한 달 동안 측정됩니다.
심박수는 참가자가 착용한 Fitbit 기기를 사용하여 개입 전반에 걸쳐 측정됩니다.
개입 전(T1), 16주 개입 전체 및 개입 후 한 달 동안 측정됩니다.
공동부모의 우울증 증상의 변화.
기간: 개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
참가자의 공동 부모는 일련의 설문지를 작성하도록 초대됩니다. PHQ-9는 공동 부모의 우울증 증상을 측정하는 데 사용됩니다. PHQ-9는 0에서 27까지 가능한 점수 범위가 있는 9개 항목의 자가 보고식 설문지이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
자녀 행동에 대한 공동 부모의 평가 변화.
기간: 개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
참가자의 공동 부모는 일련의 설문지를 작성하도록 초대됩니다. CBCL은 자녀 행동에 대한 공동 부모의 평가를 평가하는 데 사용됩니다. CBCL은 내재화 및 외재화 증상에 걸쳐 아동 기능을 측정하는 부모 보고 설문지입니다. CBCL에는 0~226점 범위의 113개 항목이 포함되어 있습니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높았음을 나타냅니다.
개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
공동부모의 양육스트레스 변화.
기간: 개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
참가자의 공동 부모는 일련의 설문지를 작성하도록 초대됩니다. PSI-SF는 공동 부모의 양육 스트레스를 평가하는 데 사용됩니다. PSI-SF는 응답자가 양육 스트레스에 대한 전반적인 경험에 관한 질문에 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 응답하도록 요구하는 자가 보고형 설문지입니다. 점수 범위는 36-180입니다. 점수가 높을수록 스트레스 수준이 높은 것을 나타냅니다.
개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
공동부모의 가혹한 양육방식의 변화.
기간: 개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
참가자의 공동 부모는 설문지 PS Overreactivity 세트를 작성하도록 초대됩니다. 가혹한 육아는 육아 척도(PS)의 과잉 반응 하위 척도를 사용하여 측정됩니다. 과잉 반응 하위 척도는 가혹한 양육 행동과 관련된 10개 항목을 포함합니다. 가혹한 양육에는 자녀에 대한 부적절한 분노, 짜증 또는 비열함을 표현하는 것이 포함됩니다. 총 점수 범위는 10에서 70까지이며 점수가 높을수록 가혹한 양육 수준이 높음을 나타냅니다.
개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
공동부모의 사회적 지지의 변화.
기간: 개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
참가자의 공동 부모는 일련의 설문지를 작성하도록 초대됩니다. MSPSS는 공동 부모의 사회적 지원을 측정하는 데 사용됩니다. 점수 범위는 12-84입니다. 점수가 높을수록 인지된 사회적 지지 수준이 높다는 것을 의미합니다.
개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
아동의 부정적 정서와 관련된 공동부모의 양육관행 변화.
기간: 개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
참가자의 공동 부모는 일련의 설문지를 작성하도록 초대됩니다. 아동의 부정적인 감정 대처 척도(CCNES)는 아동이 화를 내거나 화를 내는 가상의 시나리오를 제시합니다. 부모는 자녀의 부정적인 감정에 대처하는 이론적으로 의미 있는 6가지 방법으로 각 시나리오에 부모가 반응하는 정도를 표시하도록 요청받습니다. CCNES에는 문제 중심 반응(PRF), 감정 중심 반응(EFR), 표현 격려(EE), 최소화 반응(MR), 처벌 반응 PR) 및 고통 반응(DR)의 6개 하위 척도가 있습니다. 각 하위 척도의 점수 범위는 12-84입니다. 각 하위 척도에서 더 높은 점수는 해당 유형의 양육 반응의 더 높은 수준을 나타냅니다(예: 높은 표현적 격려 점수는 부모가 자녀가 자신의 감정을 표현하도록 격려하는 양육 관행을 나타냅니다).
개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
공동 부모의 자기 연민의 변화.
기간: 개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
참가자의 공동 부모는 일련의 설문지를 작성하도록 초대됩니다. SCS-SF는 공동 부모의 자기 연민을 측정합니다. 가능한 점수의 범위는 12-60이며 점수가 높을수록 높은 수준의 자기 연민을 나타냅니다.
개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
공동부모의 불안 증상의 변화.
기간: 개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
참가자의 공동 부모는 일련의 설문지를 작성하도록 초대됩니다. 불안 증상은 GAD-7을 사용하여 측정됩니다. GAD-7에는 0에서 21까지 가능한 점수가 있는 7개의 항목이 포함되어 있습니다. 높은 점수는 높은 수준의 불안 증상을 나타냅니다.
개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
공동 부모의 분노의 변화.
기간: 개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
참가자의 공동 부모는 일련의 설문지를 작성하도록 초대됩니다. 분노의 변화는 PROMIS 분노 하위 척도를 사용하여 측정됩니다. 하위 척도는 5-25점 범위의 점수를 가진 5개 항목을 포함합니다. 점수가 높을수록 더 많은 분노를 나타냅니다.
개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
공동 부모의 수면 장애의 변화.
기간: 개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
참가자의 공동 부모는 일련의 설문지를 작성하도록 초대됩니다. PROMIS-Sleep Disturbance Subscale Short Form은 수면 장애의 변화를 측정하는 데 사용됩니다. 하위 척도에는 8개의 항목이 있습니다. 총 점수 범위는 8에서 40까지이며 점수가 높을수록 수면 장애의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
공동 부모의 알코올 사용의 변화.
기간: 개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
참가자의 공동 부모는 일련의 설문지를 작성하도록 초대됩니다. 알코올 사용 장애 확인 테스트(AUDIT)는 동부모의 알코올 사용을 측정하는 데 사용됩니다. AUDIT에는 10개의 질문이 포함되어 있으며 점수 범위는 10에서 40까지입니다. 점수가 높을수록 위험하거나 해로운 알코올 소비가 더 많다는 것을 나타냅니다.
개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
동부모의 대마초 사용 변화.
기간: 개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
참가자의 공동 부모는 일련의 설문지를 작성하도록 초대됩니다. 대마초 사용 장애 식별 테스트(CUDIT)는 동부모의 대마초 사용을 측정하는 데 사용됩니다. 척도에는 8개의 항목이 있습니다. 점수의 범위는 0에서 32까지입니다. 점수가 높을수록 더 위험한 대마초 사용을 나타냅니다.
개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
공동 부모의 최근 스트레스 경험의 변화.
기간: 개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
참가자의 공동 부모는 일련의 설문지를 작성하도록 초대됩니다. 최근 스트레스 경험 체크리스트(RSE)는 참가자에게 영향을 미칠 수 있는 다양한 스트레스 요인에 대한 가족 노출을 측정하기 위해 하버드 아동 발달 센터의 독성 스트레스에 대한 JBP 연구 네트워크의 권장 사항을 기반으로 연구 저자가 개발했습니다(2022). 척도에는 참가자가 경험했을 수 있는 다양한 스트레스 요인에 대해 묻는 두 가지 항목이 포함되어 있습니다. 각 항목의 점수 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 스트레스가 많은 경험을 나타냅니다. 이 척도에는 스트레스가 많은 사건에 대처하는 참가자의 능력을 평가하는 5개 항목도 포함되어 있습니다. 이 다섯 가지 질문에 대한 점수 범위는 4-21점이며 점수가 높을수록 스트레스에 대처하는 능력이 높음을 나타냅니다.
개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
공동 부모의 건강 및 사회 서비스 이용 변화.
기간: 개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
이 프로젝트에서 사용하기 위해 만든 자가 보고식 척도는 지난 3개월 동안 동부모의 14가지 유형의 건강 및 사회 서비스 이용을 평가합니다. 척도는 총점을 산출하지 않습니다. 오히려 척도는 참가자에게 서비스에 액세스했는지 여부를 묻고, 그렇다면 해당 서비스를 사용한 빈도를 묻습니다.
개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
부부의 관계 만족도 변화.
기간: 개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
부부 만족도 지수(CSI-4)를 사용하여 조사관은 낭만적인 관계에 대한 참가자의 만족도를 조사합니다. CSI-4에는 4개의 항목이 포함되어 있습니다. 총 점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 관계 만족도가 높음을 나타냅니다.
개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
관찰된 아동 정서 조절의 변화
기간: 개입 전(T1) 및 개입 후 1개월 이내에 평가됩니다.
참가자와 그 자녀는 개입 전후 가상 평가에 참석하게 되며, 여기에서 어린이는 비디오로 녹화되는 감정 유발 작업을 완료해야 합니다. 작업의 비디오 녹화는 연구팀이 개발한 코딩 체계를 사용하여 코딩됩니다.
개입 전(T1) 및 개입 후 1개월 이내에 평가됩니다.
프로그램 참여
기간: 16주 프로그램 전체와 개입 직후(T2)에 매주 측정됩니다.
프로그램 참여도는 다양한 방식으로 평가됩니다. BRIDGE 및 DBT Skills-only 그룹 모두에서 임상의는 치료 세션 중에 참석하게 됩니다. BRIDGE 그룹에서 조사관은 Google Analytics를 사용하여 심리 교육 비디오의 조회수에 대한 집계 데이터를 추출합니다. 개입 후 조사관은 참가자에게 비디오 사용, 숙제 및 개입 전반에 걸친 기분 추적에 대해 보고하도록 요청합니다. BRIDGE 그룹의 참가자는 또한 개입 후 이 프로젝트를 위해 조사자가 만든 프로그램 수용 가능성 설문지를 작성합니다. 프로그램 수용성 설문지는 참가자에게 다양한 프로그램 구성 요소가 자신에게 얼마나 중요한지 평가하도록 요청하고 참가자가 프로그램에서 경험을 설명할 수 있는 몇 가지 개방형 질문을 포함합니다.
16주 프로그램 전체와 개입 직후(T2)에 매주 측정됩니다.
공동부모 부부의 만족도 변화.
기간: 개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.
참가자의 공동 부모는 일련의 설문지를 작성하도록 초대됩니다. 부부 만족도 지수(CSI-4)를 사용하여 조사관은 공동 부모의 낭만적인 관계에 대한 만족도를 조사합니다. CSI-4에는 4개의 항목이 포함되어 있습니다. 총 점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 관계 만족도가 높음을 나타냅니다.
개입 전(T1), 개입 직후(T2), 6개월 후속 조치(T3)에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Manitoba

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

수사관

  • 수석 연구원: Leslie R. Roos, PhD, University of Manitoba

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 28일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 26일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BRIDGE 2022-2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

요약 통계(예: 설문지 하위 척도, 사회 인구 통계, 집계된 포럼 사용 데이터)를 식별할 수 없는 참가자 ID와 짝을 이루어 Open Science Framework와 같은 데이터 저장소에서 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

대략 2024년 10월에 연구 결과가 발표되면 데이터가 제공될 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

액세스는 학술 저널의 액세스 수준 및 요구 사항(예: 구독)을 기반으로 합니다. 가능한 한 저널 선택 시 오픈 액세스가 선호되며 인쇄 전 논문은 온라인(예: psyarxiv.com)으로 제출됩니다. 저널 요구 사항에 따라 가능한 한.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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