Télésurveillance continue de la température des patients atteints de COVID-19 et d'autres maladies infectieuses hospitalisés à domicile à l'aide de Viture (Viture)

La température corporelle est un signe vital clé dans le suivi des patients admis dans les unités d'hospitalisation à domicile (HaH) atteints de COVID-19 et d'autres maladies infectieuses. La télésurveillance continue de la température peut conduire à une détection plus précoce de la fièvre et de la détérioration du patient, ce qui facilite la prise de décision précoce.

Le premier jour de l'étude, les patients recevront un kit d'étude du système Viture avec le contenu suivant :

• Dispositif Viture.
• Thermomètre de référence numérique pour le contrôle des mesures ponctuelles de température (STM)
• Smartphone avec l'application mobile Viture installée.
• Manuel d'utilisation de l'appareil sous forme de guide rapide.
• Carnet de collecte de données à domicile (HDCN)

L'équipe HaH placera le dispositif Viture sur le patient et formera le patient et/ou le soignant. Ils demanderont aux patients de compléter des STM de contrôle entre 3 et 6 fois par jour sur le même bras où le dispositif Viture est placé et enregistreront les données de mesure dans le HDCN.

Dans le cas où le bracelet est retiré ou si le patient ressent une gêne, il lui sera demandé de renseigner l'incident dans le HDCN. Les incidents bénins sont considérés comme des altérations cutanées telles que des rougeurs et des irritations et les incidents graves sont considérés comme des hématomes et des ulcères.

L'équipe HaH en service collectera toutes les notifications Viture, enregistrant la date, l'heure et le suivi de chaque épisode fébrile. Le patient et/ou le soignant pourraient être contactés pour demander une STM de contrôle.

Une analyse statistique de concordance entre le thermomètre numérique de référence (Gold standard) et Viture sera effectuée. Le test de rang signé de Wilcoxon non paramétrique sera utilisé pour évaluer l'accord moyen entre les deux méthodes, et la méthode de Bland Altman sera utilisée pour évaluer l'accord entre les mesures individuelles. Les deux analyses seront validées avec un intervalle de confiance de 95 %.

Pour explorer le véritable potentiel de Viture, une analyse des épisodes fébriles vécus par les patients au cours de l'étude clinique sera réalisée. Les épisodes fébriles seront caractérisés par leur température maximale et leur durée. Pour évaluer l'impact des notifications Viture, les données enregistrées sur le suivi des épisodes fébriles seront analysées.