Viture を使用した自宅での新型コロナウイルス感染症およびその他の感染症患者の連続体温モニタリング (Viture)

体温は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) やその他の感染症で在宅病院 (HaH) 病棟に入院した患者の追跡調査における重要なバイタルサインです。 継続的に体温を遠隔監視することで、発熱や患者の症状悪化を早期に発見し、早期の意思決定が容易になります。

研究の初日に、患者には次の内容を含む Viture System の研究キットが与えられます。

• ヴィチャーデバイス。
• 制御用デジタル基準温度計 スポット温度測定 (STM)
• Viture モバイル アプリがインストールされたスマートフォン。
• クイックガイド形式のデバイスのユーザーマニュアル。
• 家庭用データ収集ノート（HDCN）

HaH チームは、Viture デバイスを患者に装着し、患者および/または介護者をトレーニングします。 彼らは、患者に、Viture デバイスが配置されている同じ腕で 1 日 3 ～ 6 回の制御 STM を実行し、測定データを HDCN に記録するように依頼します。

ブレスレットが外された場合、または患者が不快感を感じた場合、HDCN にその出来事を記入するよう求められます。 軽度の症状は発赤や擦れなどの皮膚の変化とみなされ、重度の症状は血腫や潰瘍と考えられます。

当番の HaH チームはすべての Viture 通知を収集し、発熱エピソードごとに日付、時刻、フォローアップを登録します。 患者および/または介護者に連絡して、制御 STM を要求することができます。

デジタル基準温度計 (ゴールド スタンダード) と Viture の間の一致に関する統計分析が実行されます。 ノンパラメトリック Wilcoxon 符号付き順位検定は 2 つの方法間の平均一致度を評価するために使用され、Bland Altman 法は個々の測定値間の一致度を評価するために使用されます。 どちらの分析も 95% の信頼区間で検証されます。

Viture の真の可能性を探るため、臨床研究中に患者が経験した発熱エピソードの分析が行われます。 発熱エピソードは、最高気温と持続時間によって特徴付けられます。 Viture 通知の影響を評価するために、発熱エピソードの追跡調査で登録されたデータが分析されます。