Kontinuerlig temperaturteleövervakning av patienter med covid-19 och andra infektionssjukdomar på sjukhus hemma med hjälp av Viture (Viture)

Kroppstemperaturen är ett viktigt vital tecken i uppföljningen av patienter som är inlagda på sjukhus i hemmet (HaH) med covid-19 och andra infektionssjukdomar. Kontinuerlig teleövervakning av temperatur kan leda till tidigare upptäckt av feber och patientförsämring som underlättar tidigt beslutsfattande.

Under den första dagen av studien kommer patienterna att få ett studiekit av Viture System med följande innehåll:

• Viture-enhet.
• Digital referenstermometer för kontroll av punkttemperaturmätningar (STM)
• Smartphone med Viture Mobile App installerad.
• Enhetens användarmanual i snabbguideformat.
• Anteckningsbok för hemdatainsamling (HDCN)

HaH-teamet kommer att placera Viture Device på patienten och utbilda patienten och/eller vårdgivaren. De kommer att be patienter att slutföra kontroll STM mellan 3 och 6 gånger om dagen på samma arm där Viture Device är placerad och registrera mätdata i HDCN.

Om armbandet tas bort, eller patienten upplever obehag, kommer de att bli ombedd att fylla i händelsen i HDCN. Milda incidenter anses vara hudförändringar som rodnad och skav och allvarliga incidenter anses vara hematom och sår.

HaH-teamet i tjänst kommer att samla in alla Viture-meddelanden och registrera datum, tid och uppföljning för varje feberepisod. Patienten och/eller vårdgivaren kan kontaktas för att begära en kontroll-STM.

En statistisk analys av överensstämmelse mellan den digitala referenstermometern (Guldstandard) och Viture kommer att genomföras. Det icke-parametriska Wilcoxon signerade rangtestet kommer att användas för att utvärdera den genomsnittliga överensstämmelsen mellan de två metoderna, och Bland Altman-metoden kommer att användas för att utvärdera överensstämmelsen mellan individuella mätningar. Båda analyserna kommer att valideras med ett 95 % konfidensintervall.

För att utforska den verkliga potentialen hos Viture kommer en analys av febrila episoder som patienter upplever under den kliniska studien att utföras. Febrila episoder kommer att kännetecknas av deras maximala temperatur och varaktighet. För att bedöma effekten av Viture-anmälningar kommer de registrerade uppgifterna om uppföljning av feberepisoder att analyseras.