Effet de la luminothérapie Bioptron sur la sécheresse oculaire chez les femmes ménopausées
La sécheresse oculaire (SSO) est un problème de santé publique croissant affectant la qualité de vie et la fonction visuelle, avec un impact socio-économique important. Il est plus répandu chez les femmes et est spécifiquement dans le groupe d'âge ménopausique et postménopausique.
La luminothérapie Bioptron est efficace pour éliminer les réactions allergiques, les signes et les symptômes de la sécheresse oculaire, améliorer la circulation capillaire, stimuler l'immunité, soulager la douleur et établir l'équilibre du champ électromagnétique tissulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 60 femmes ménopausées seront divisées au hasard en deux groupes égaux, elles se plaignent toutes de symptômes de sécheresse oculaire, allant de léger/normal à modéré et sévère.
Groupe (A) : recevra un programme d'éducation des patients pendant quatre semaines. Groupe (B) : recevra un programme d'éducation des patients et une luminothérapie bioptron pendant quatre semaines
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara Ahmed, lecturer
- Numéro de téléphone: 01063998331
- E-mail: Saramagdy87@cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Amel Yousef, Professor
- Numéro de téléphone: 01222726511
- E-mail: Amelyousef@pt.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo,, Egypte, 11432
- Recrutement
- Cairo University
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Contact:
- Amel Yousef, Professor
- Numéro de téléphone: 01222726511
- E-mail: Amelyousef@pt.cu.edu.eg
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Contact:
- Rania Ahmed, Assistant professor
- Numéro de téléphone: 01001593155
- E-mail: roni_diamond@yahoo.com
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Chercheur principal:
- Ehab Saad, Assistant lecturer
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Chercheur principal:
- Sara Ahmed, Lecturer
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les participantes sont des femmes ménopausées.
- Leur âge supérieur à 50 ans
- Tous les participants ne suivent aucune thérapie systématique.
Critère d'exclusion:
• Blessures et traitements chirurgicaux antérieurs des yeux
- Tous les patients ayant un diagnostic de blépharite chronique, de meibominite ou de toute autre infection oculaire
- Participants atteints de maladies auto-immunes telles que le syndrome de Sjögren (SS), la polyarthrite rhumatoïde (PR) et le lupus érythémateux disséminé (LES)
- Les participants diabétiques seront exclus.
- Les fumeurs seront exclus de l'étude.
- L'utilisation de l'hormonothérapie substitutive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de programmes d'éducation
ce groupe recevra un programme d'éducation des patients pendant quatre semaines.
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Expérimental: groupe de luminothérapie bioptron
Les patients seront assis dans une chaise confortable, les yeux fermés, les paupières nettoyées et clignant occasionnellement des yeux.
La lampe Bioptron sera alignée à un angle de 90°, à une distance de 5 cm à 10 cm, le temps d'exposition sera de 5 min.
L'énergie est très faible, 1 - 2,4 J/cm sans effets thermiques, la densité d'énergie est de 40 mW.
La lumière Bioptron est polychrome, la fréquence des ondes est de 400 nm (y compris le rayonnement bleu et visible) jusqu'à 2000 nm (représentant les ondes infrarouges)
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les patients recevront un programme d'éducation des patients et une luminothérapie bioptron pendant quatre semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de qualité de vie lié à la sécheresse oculaire (DEQS)
Délai: Le score de qualité de vie lié à la sécheresse oculaire sera mesuré au départ, et il sera mesuré à nouveau après quatre semaines
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Le questionnaire Dry Eye-Related Quality-Of-Life Score est un instrument en 15 points permettant d'évaluer les symptômes subjectifs de sécheresse oculaire et leurs effets sur les activités de la vie quotidienne au cours de la semaine précédente.
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Le score de qualité de vie lié à la sécheresse oculaire sera mesuré au départ, et il sera mesuré à nouveau après quatre semaines
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Temps de rupture des larmes (TBUT)
Délai: Le temps de rupture des larmes sera mesuré au départ, et il sera mesuré à nouveau après quatre semaines
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Tear Breakup Time Il s'agit de l'intervalle de temps entre un clignement complet et l'apparition de la première cassure, discontinuité ou tache sèche observée dans le film lacrymal.
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Le temps de rupture des larmes sera mesuré au départ, et il sera mesuré à nouveau après quatre semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de Schirmer
Délai: Le test de Schirmer sera mesuré au départ et après quatre semaines
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Le score du test de Schirmer est déterminé par la longueur de la zone humidifiée des bandelettes (à l'aide de l'échelle fournie avec les bandelettes) et la durée de la mesure en minutes.
Un score supérieur à 10 mm en 5 minutes est considéré comme normal.
Un score inférieur à 5 mm en 5 minutes indique un déficit lacrymal.
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Le test de Schirmer sera mesuré au départ et après quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara Ahmed, lecturer, giza, Egypt, 12511
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004549
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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