Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние светотерапии Биоптрон на сухость глаз у женщин в постменопаузе

28 августа 2023 г. обновлено: Alaa Mohamed El-Moatasem Mohamed, Cairo University

Болезнь сухого глаза (ССГ) представляет собой растущую проблему общественного здравоохранения, влияющую на качество жизни и зрительные функции и имеющую значительные социально-экономические последствия. Заболевание чаще встречается у женщин и особенно в возрастной группе менопаузы и постменопаузы.

Светотерапия Биоптрон эффективна в устранении аллергических реакций, признаков и симптомов сухости глаз, улучшении капиллярного кровообращения, стимуляции иммунитета, обезболивании и установлении баланса электромагнитного поля в тканях.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Около 60 женщин в постменопаузе будут случайным образом разделены на две равные группы, все они жалуются на симптомы сухости глаз, варьирующиеся от легких/нормальных до умеренных и тяжелых.

Группа (A): будет проходить программу обучения пациентов в течение четырех недель. Группа (B): получат программу обучения пациентов и светотерапию биоптроном в течение четырех недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sara Ahmed, lecturer
  • Номер телефона: 01063998331
  • Электронная почта: Saramagdy87@cu.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Amel Yousef, Professor
  • Номер телефона: 01222726511
  • Электронная почта: Amelyousef@pt.cu.edu.eg

Места учебы

  • Египет
      • Cairo,, Египет, 11432
        • Рекрутинг
        • Cairo University
        • Контакт:
          • Amel Yousef, Professor
          • Номер телефона: 01222726511
          • Электронная почта: Amelyousef@pt.cu.edu.eg
        • Контакт:
          • Rania Ahmed, Assistant professor
          • Номер телефона: 01001593155
          • Электронная почта: roni_diamond@yahoo.com
        • Главный следователь:
          • Ehab Saad, Assistant lecturer
        • Главный следователь:
          • Sara Ahmed, Lecturer

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Все участницы — женщины в постменопаузе.
  • Их возраст старше 50 лет
  • Все участники не находятся на какой-либо систематической терапии.

Критерий исключения:

  • • Травмы и предыдущее оперативное лечение глаз

    • Все пациенты с диагнозом хронический блефарит, мейбоминит или любые другие глазные инфекции
    • Участники с аутоиммунными заболеваниями, такими как синдром Шегрена (СС), ревматоидный артрит (РА) и системная красная волчанка (СКВ)
    • Участники с диабетом будут исключены.
    • Курильщики будут исключены из исследования.
    • Применение заместительной гормональной терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: группа образовательных программ

эта группа получит программу обучения пациентов в течение четырех недель.

  1. ограничение экранного времени
  2. обучение морганию
  3. сохраняя домашнюю среду прохладной и влажной
  4. использование искусственной слезы (Hylo®gel) два раза в день
  5. использование контактных линз желательно ограничить,
  6. добавление омега-3 полиненасыщенных жирных кислот в рацион или в качестве пищевых добавок.
Экспериментальный: группа светотерапии биоптрон
Пациенты будут сидеть в удобном кресле с закрытыми глазами, с чистыми веками и время от времени моргать. Лампу Биоптрон направят под углом 90°, на расстоянии от 5 см до 10 см, время экспозиции составит 5 мин. Энергия очень низкая, 1 - 2,4 Дж/см без тепловых эффектов, плотность энергии 40 мВт. Свет Биоптрон полихромный, частота волн от 400 нм (включая синее, видимое излучение) до 2000 нм (представляющие инфракрасные волны).
Устройство: светотерапия биоптрон
пациенты получат программу обучения пациентов и светотерапию биоптроном в течение четырех недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка качества жизни, связанная с синдромом сухого глаза (DEQS)
Временное ограничение: Оценка качества жизни, связанная с сухостью глаз, будет измеряться на исходном уровне и будет измеряться снова через четыре недели.

Опросник оценки качества жизни, связанный с сухостью глаз, представляет собой инструмент из 15 пунктов для оценки субъективных симптомов сухости глаз и их влияния на повседневную деятельность в течение предыдущей недели.

  1. очень хорошо
  2. очень хороший
  3. хороший
  4. плохой
  5. очень плохо
  6. очень плохо
Оценка качества жизни, связанная с сухостью глаз, будет измеряться на исходном уровне и будет измеряться снова через четыре недели.
Время разрыва слезы (TBUT)
Временное ограничение: Время разрыва слезы будет измеряться на исходном уровне и будет измерено снова через четыре недели.
Время разрыва слезы — это временной интервал между полным морганием и появлением первого разрыва, разрыва или сухого пятна, наблюдаемого в слезной пленке.
Время разрыва слезы будет измеряться на исходном уровне и будет измерено снова через четыре недели.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест Ширмера
Временное ограничение: Тест Ширмера будет измеряться на исходном уровне и через четыре недели.
Оценка теста Ширмера определяется длиной увлажненного участка полосок (с использованием весов, упакованных вместе с полосками) и продолжительностью измерения в минутах. Результат более 10 мм за 5 минут считается нормальным. Оценка менее 5 мм за 5 минут свидетельствует о дефиците слезной жидкости.
Тест Ширмера будет измеряться на исходном уровне и через четыре недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Sara Ahmed, lecturer, giza, Egypt, 12511

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

19 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

8 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC/012/004549

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования светотерапия биоптрон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться