Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bioptron-valoterapian vaikutus silmien kuivumiseen postmenopausaalisilla naisilla

maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Alaa Mohamed El-Moatasem Mohamed, Cairo University

Kuivasilmäsairaus (DED) on kasvava kansanterveysongelma, joka vaikuttaa elämänlaatuun ja näkötoimintoihin ja jolla on merkittäviä sosioekonomisia vaikutuksia. Se on yleisempää naisilla ja on erityisesti vaihdevuosien ja postmenopausaalisten ikäryhmissä.

Bioptron-valohoito on tehokas allergisten reaktioiden, kuivasilmäisyyden merkkien ja oireiden eliminoinnissa, mikä parantaa kapillaariverenkiertoa, stimuloi vastustuskykyä, lievittää kipua ja tasapainottaa kudosten sähkömagneettista kenttää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 60 postmenopausaalista naista jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään, jotka kaikki valittavat kuivasilmäisistä oireista, jotka vaihtelevat lievistä/normaaleista kohtalaisiin ja vakaviin.

Ryhmä(A): saa potilaskoulutusohjelman neljän viikon ajan. Ryhmä(B): saavat potilaskoulutusohjelman ja bioptron-valohoitoa neljän viikon ajan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo,, Egypti, 11432
        • Rekrytointi
        • Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ehab Saad, Assistant lecturer
        • Päätutkija:
          • Sara Ahmed, Lecturer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki osallistujat ovat postmenopausaalisia naisia.
  • Heidän ikänsä yli 50 vuotta
  • Kaikki osallistujat eivät ole missään systemaattisessa terapiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Vammat ja aiempi silmäkirurginen hoito

    • Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen blefariitti, meibominiitti tai mikä tahansa muu silmätulehdus
    • Osallistujat, joilla on autoimmuunisairauksia, kuten Sjögrenin oireyhtymä (SS), nivelreuma (RA) ja systeeminen lupus erythematosus (SLE)
    • Diabeettiset osallistujat suljetaan pois.
    • Tupakoitsijat suljetaan pois tutkimuksesta.
    • Hormonikorvaushoidon käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: koulutusohjelmaryhmä

tämä ryhmä saa potilaskoulutusohjelman neljän viikon ajan.

  1. rajoittaa näyttöaikaa
  2. vilkkuva tietoisuus koulutus
  3. pitää kotiympäristön viileänä ja kosteana
  4. käyttämällä tekokyyneleitä (Hylo®gel) kahdesti päivässä
  5. piilolinssien käyttöä voidaan mieluiten rajoittaa,
  6. omega-3-polytyydyttymättömien rasvahappojen lisääminen ruokavalioon tai ravintolisäksi.
Kokeellinen: bioptron-valohoitoryhmä
Potilaat istuvat mukavassa tuolissa silmät kiinni, puhdistetut silmäluomet ja ajoittain räpäyttävät silmiään. Bioptron-lamppu vuorataan 90° kulmassa, etäisyydellä 5 cm - 10 cm, valotusaika on 5 min. Energia on erittäin alhainen, 1 - 2,4 J/cm ilman lämpövaikutuksia, energiatiheys on 40mW. Bioptron-valo on monivärinen, aallon taajuus on 400 nm (mukaan lukien sininen näkyvä säteily) 2000 nm:iin (infrapuna-aaltoja)
Laite: bioptron-valohoito
potilaat saavat potilaskoulutusohjelmaa ja bioptron-valohoitoa neljän viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuiviin silmiin liittyvät elämänlaatupisteet (DEQS)
Aikaikkuna: Kuiviin silmiin liittyvät elämänlaatupisteet mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen neljän viikon kuluttua

Dry Eye Related Quality-Of-Life Score -kyselylomake on 15 kohdan väline, jolla arvioidaan subjektiivisia kuivasilmäisyyden oireita ja niiden vaikutuksia päivittäiseen elämään edellisen viikon aikana.

  1. erittäin hyvä
  2. Oikein hyvä
  3. hyvä
  4. huono
  5. todella paha
  6. erittäin huono
Kuiviin silmiin liittyvät elämänlaatupisteet mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen neljän viikon kuluttua
Tear Breakup Time (TBUT)
Aikaikkuna: Kyynelten hajoamisaika mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen neljän viikon kuluttua
Tear Breakup Time Aikaväli täydellisen vilkkumisen ja ensimmäisen kyynelkalvossa havaitun katkeamisen, epäjatkuvuuden tai kuivan pisteen ilmestymisen välillä.
Kyynelten hajoamisaika mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen neljän viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Schirmerin testi
Aikaikkuna: Schirmerin testi mitataan lähtötilanteessa ja neljän viikon kuluttua
Schirmer-testin pistemäärä määräytyy liuskojen kostutetun alueen pituuden (liuskojen mukana pakatun asteikon avulla) ja mittauksen keston minuutteina perusteella. Yli 10 mm:n pistemäärä 5 minuutissa hyväksytään normaaliksi. Alle 5 mm pistemäärä 5 minuutissa tarkoittaa repeämisen puutetta.
Schirmerin testi mitataan lähtötilanteessa ja neljän viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sara Ahmed, lecturer, giza, Egypt, 12511

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/004549

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset bioptron-valohoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa