Effekt av Bioptron-ljusterapi på ögontorrhet hos postmenopausala kvinnor
Dry eye disease (DED) är ett växande folkhälsoproblem som påverkar livskvalitet och synfunktion, med en betydande socioekonomisk påverkan. Det är vanligare hos kvinnor och är specifikt i klimakteriet och postmenopausala åldersgrupper.
Bioptron-ljusterapi är effektiv för att eliminera allergiska reaktioner, tecken och symtom på torra ögon som förbättrar kapillärcirkulationen, immunitetsstimulering, lindra smärta och upprätta balans i vävnads elektromagnetiska fält
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Omkring 60 postmenopausala kvinnor kommer slumpmässigt att delas in i två lika grupper, de klagar alla över symtom på torra ögon, allt från mild/normal till måttlig och svår.
Grupp(A): kommer att få ett patientutbildningsprogram i fyra veckor. Grupp(B): kommer att få patientutbildningsprogram och bioptronljusterapi under fyra veckor
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sara Ahmed, lecturer
- Telefonnummer: 01063998331
- E-post: Saramagdy87@cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Amel Yousef, Professor
- Telefonnummer: 01222726511
- E-post: Amelyousef@pt.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo,, Egypten, 11432
- Rekrytering
- Cairo University
-
Kontakt:
- Amel Yousef, Professor
- Telefonnummer: 01222726511
- E-post: Amelyousef@pt.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Rania Ahmed, Assistant professor
- Telefonnummer: 01001593155
- E-post: roni_diamond@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Ehab Saad, Assistant lecturer
-
Huvudutredare:
- Sara Ahmed, Lecturer
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla deltagare är postmenopausala kvinnor.
- Deras ålder över 50 år
- Alla deltagare går inte på någon systematisk terapi.
Exklusions kriterier:
• Skador och tidigare kirurgisk behandling av ögon
- Alla patienter med diagnosen kronisk blefarit, meibominit eller andra ögoninfektioner
- Deltagare med autoimmuna sjukdomar som Sjögrens syndrom (SS), reumatoid artrit (RA) och systemisk lupus erythematosus (SLE)
- Diabetesdeltagare kommer att uteslutas.
- Rökare kommer att uteslutas från studien.
- Användningen av hormonersättningsterapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: utbildningsprogram grupp
denna grupp kommer att få ett patientutbildningsprogram i fyra veckor.
|
|
|
Experimentell: bioptron ljusterapigrupp
Patienterna kommer att sitta i en bekväm stol, med slutna ögon, med rengjorda ögonlock och ibland blinka.
Bioptron-lampan kommer att fodras i en vinkel på 90°, på ett avstånd från 5 cm till 10 cm, exponeringstiden blir 5 min.
Energin är mycket låg, 1 - 2,4 J/cm utan termiska effekter, energitätheten är 40mW.
Bioptronljus är polykromt, vågfrekvensen är från 400 nm (inklusive blå, synlig strålning) upp till 2000 nm (representerar infraröda vågor)
|
patienter kommer att få patientutbildningsprogram och bioptronljusterapi i fyra veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsresultat för torra ögon (DEQS)
Tidsram: Livskvalitetsresultat för torra ögon kommer att mätas vid baslinjen, och det kommer att mätas igen efter fyra veckor
|
Frågeformuläret för torra ögon-relaterade livskvalitetspoäng är ett instrument med 15 artiklar för att bedöma subjektiva symtom på torra ögon och deras effekter på aktiviteter i det dagliga livet under föregående vecka.
|
Livskvalitetsresultat för torra ögon kommer att mätas vid baslinjen, och det kommer att mätas igen efter fyra veckor
|
|
Tear Breakup Time (TBUT)
Tidsram: Tear Breakup Time kommer att mätas vid baslinjen, och den kommer att mätas igen efter fyra veckor
|
Tear Breakup Time Är tidsintervallet mellan en fullständig blinkning och uppkomsten av det första avbrottet, diskontinuiteten eller torra fläcken som observeras i tårfilmen.
|
Tear Breakup Time kommer att mätas vid baslinjen, och den kommer att mätas igen efter fyra veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Schirmers test
Tidsram: Schirmers test kommer att mätas vid baslinjen och efter fyra veckor
|
Schirmer-testresultatet bestäms av längden på det fuktade området på remsorna (med hjälp av skalan som är förpackad med remsorna) och mätningens varaktighet i minuter.
En poäng som är större än 10 mm på 5 minuter accepteras som normalt.
En poäng på mindre än 5 mm på 5 minuter indikerar brist på tår.
|
Schirmers test kommer att mätas vid baslinjen och efter fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sara Ahmed, lecturer, giza, Egypt, 12511
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004549
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .