- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05965349
Esprit sain, mode de vie sain (HMHL)
Évaluation d'une intervention basée sur la pleine conscience sur la dépression chez les adultes coréens américains plus âgés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les Asiatiques plus âgés ayant une maîtrise limitée de l'anglais ont connu la plus forte augmentation de la dépression avant et pendant la pandémie de COVID-19 par rapport aux Blancs, aux Noirs et aux Hispaniques. Les mesures de distanciation sociale visant à réduire le risque d'exposition au COVID-19, un réseau social en diminution, des opportunités limitées avec les groupes sociaux et le manque d'accès à des informations sur la santé culturellement et linguistiquement pertinentes ont tous contribué à l'augmentation de la dépression chez les Asiatiques plus âgés. De plus, l'augmentation des discours de haine et des crimes racistes contre les Asiatiques a créé un environnement de vie hostile pour les Asiatiques plus âgés, contribuant davantage à la dépression.
La thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) est efficace pour prévenir les rechutes de dépression et la dépression active. Notre équipe a créé un bref MBCT par téléphone qui s'est avéré acceptable pour la population principalement blanche principalement blanche. L'acceptabilité du MBCT chez les Américains d'origine coréenne plus âgés reste sous-étudiée.
Les organisations communautaires (CBO) sont des lieux d'accès aux programmes fédéraux et étatiques, de recevoir une éducation sanitaire culturellement et linguistiquement appropriée, et de soutenir et de socialiser avec d'autres Asiatiques plus âgés. Notre étude préliminaire montre que 1) les organisations communautaires sont des cadres idéaux pour offrir MBCT-T parce qu'elles disposent de l'infrastructure, de la capacité, de la compréhension culturelle et de la confiance des communautés, et 2) de nombreuses organisations communautaires ressentent l'urgence de s'attaquer aux taux croissants de dépression et de demandé de l'aide pour la formation et la mise en œuvre du MBCT-T.
Nous nous associerons à un CBO qui dessert une importante population coréenne américaine âgée pour mener une étude pilote afin d'évaluer l'acceptabilité, la faisabilité et l'impact préliminaire d'un programme MBCT fourni par CBO sur la dépression chez les Coréens américains âgés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent : (1) s'identifier en tant que Coréen, (2) être âgés de 55 à 89 ans, (3) présenter des symptômes dépressifs légers à modérés (scores compris entre 5 et 14 lorsqu'ils sont évalués à l'aide du questionnaire de santé du patient-9 (PHQ -9), (4) a une maîtrise limitée de l'anglais (répond "moins que très bien" à la question "comment parlez-vous bien l'anglais" ?) et une maîtrise du coréen (par ex. capable de parler à un niveau natif), et (5) disposé à donner un consentement écrit pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les personnes ne pourront pas participer si elles répondent à l'un des critères suivants : (1) maladies psychiatriques majeures qui interféreraient avec la capacité des participants à participer ou à bénéficier des interventions en santé mentale (par exemple, trouble bipolaire, schizophrénie, antécédent de psychose ou de manie, symptômes dépressifs sévères) ; (2) utilisé des drogues autres que celles requises pour des raisons médicales; (3) conditions médicales graves (par exemple, diabète mal contrôlé, insuffisance cardiaque congestive sévère) qui n'est pas stable depuis au moins 3 mois ; (4) comportement actuel actif suicidaire ou d'automutilation, nécessitant potentiellement un traitement immédiat ; (5) conditions générales qui empêcheraient la participation à une intervention de groupe (par exemple, troubles cognitifs, tendances à l'agression physique); (65) antécédents de participation à des interventions formelles basées sur la pleine conscience, y compris la réduction du stress basée sur la pleine conscience, la MBCT, la thérapie d'acceptation et d'engagement et la thérapie comportementale dialectique ; et (76) pratique de méditation actuelle importante, en particulier plus de trois heures de méditation perspicacité/pleine conscience/vipassana par semaine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MBCT en groupe
Une session MBCT par téléphone de 8 semaines comprenant : (1) l'apprentissage des compétences de pleine conscience ; (2) pratiquer les compétences de pleine conscience en classe et à la maison ; et (3) dialogue et enquête.
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Une série d'ateliers MBCT téléphoniques de 8 semaines comprenant : (1) l'apprentissage des compétences de pleine conscience ; (2) pratiquer les compétences de pleine conscience en classe et à la maison ; et (3) le dialogue et l’enquête.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression
Délai: 8 semaines
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Inventaire rapide de la symptomatologie dépressive (QIDS-SR) ; le score varie de 0 à 27, les scores plus élevés indiquant davantage de symptômes dépressifs.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dormir
Délai: 8 semaines
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Mesure PROMIS de la qualité du sommeil
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linda Ko, MPH,PhD, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00015538
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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