- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05965349
Mente sana, vida sana (HMHL)
Evaluación de una intervención basada en Mindfulness sobre la depresión entre adultos coreanos estadounidenses mayores
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los asiáticos mayores con dominio limitado del inglés han experimentado el mayor aumento de depresión antes y durante la pandemia de COVID-19 en comparación con los blancos, negros e hispanos. Las medidas de distanciamiento social para reducir el riesgo de exposición al COVID-19, una red social en disminución, oportunidades limitadas con grupos sociales y la falta de acceso a información de salud cultural y lingüísticamente relevante han contribuido a aumentar la depresión entre los asiáticos mayores. Además, el aumento de la incitación al odio y los delitos racistas contra los asiáticos han creado un entorno de vida hostil para los asiáticos mayores, lo que contribuye aún más a la depresión.
La terapia cognitiva basada en la atención plena (MBCT) es eficaz para prevenir la recaída de la depresión y la depresión activa. Nuestro equipo ha creado un MBCT breve por teléfono que ha demostrado ser aceptable para la población principalmente blanca principalmente blanca. La aceptabilidad de MBCT entre los coreano-estadounidenses mayores aún no se ha estudiado.
Las organizaciones comunitarias (CBO, por sus siglas en inglés) son lugares para acceder a programas federales y estatales, recibir educación sobre salud cultural y lingüísticamente apropiada y apoyar y socializar con otros asiáticos mayores. Nuestro estudio preliminar muestra que 1) las CBO son entornos ideales para ofrecer MBCT-T porque tienen la infraestructura, la capacidad, la comprensión cultural y la confianza de las comunidades, y 2) muchas CBO sienten la urgencia de abordar las crecientes tasas de depresión y solicitó asistencia con la capacitación y la implementación de MBCT-T.
Nos asociaremos con una CBO que presta servicios a una gran población coreana estadounidense de edad avanzada para realizar un estudio piloto para evaluar la aceptabilidad, la viabilidad y el impacto preliminar de un programa de MBCT impartido por una CBO sobre la depresión entre los coreano estadounidenses de edad avanzada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben: (1) identificarse a sí mismos como una persona coreana, (2) tener entre 55 y 89 años de edad, (3) tener síntomas depresivos de leves a moderados (puntuaciones entre 5 y 14 cuando se evaluó mediante el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ -9), (4) tiene dominio limitado del inglés (responde "menos que muy bien" cuando se le pregunta "¿qué tan bien habla inglés?") y fluidez en coreano (p. ej. capaz de hablar a un nivel nativo), y (5) dispuesto a dar un consentimiento por escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Las personas no podrán participar si tienen alguno de los siguientes criterios: (1) enfermedades psiquiátricas importantes que interferirían con la capacidad de los participantes para participar o recibir el beneficio de las intervenciones de salud mental (p. ej., trastorno bipolar, esquizofrenia, antecedentes de psicosis o manía, síntomas depresivos severos); (2) drogas usadas distintas a las requeridas por razones médicas; (3) afecciones médicas graves (p. ej., diabetes mal controlada, insuficiencia cardíaca congestiva grave) que no han sido estables durante al menos 3 meses; (4) comportamiento activo actual de suicidio o autolesión, que posiblemente requiera tratamiento inmediato; (5) condiciones generales que impedirían la participación en una intervención grupal (p. ej., deterioro cognitivo, tendencias hacia la agresión física); (65) antecedentes de participación en intervenciones formales basadas en la atención plena, incluida la reducción del estrés basada en la atención plena, MBCT, terapia de aceptación y compromiso y terapia conductual dialéctica; y (76) práctica de meditación actual significativa, específicamente más de tres horas de meditación de introspección/atención plena/vipassana por semana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MBCT basado en grupos
Una sesión de MBCT de 8 semanas por teléfono que incluye: (1) aprendizaje de habilidades de atención plena; (2) practicar habilidades de atención plena en clase y en casa; y (3) diálogo e indagación.
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Una serie de talleres MBCT telefónicos de 8 semanas que incluyen: (1) aprendizaje de habilidades de atención plena; (2) practicar habilidades de atención plena en clase y en casa; y (3) diálogo e investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Inventario Rápido de Sintomatología Depresiva (QIDS-SR); La puntuación varía de 0 a 27 y las puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dormir
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medida PROMIS de la calidad del sueño
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Linda Ko, MPH,PhD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00015538
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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