- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05965349
Sundt sind, sund livsstil (HMHL)
Evaluering af en Mindfulness-baseret intervention på depression blandt ældre koreanske amerikanske voksne
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ældre asiater med begrænsede engelskkundskaber har oplevet den største stigning i depression før og under COVID-19-pandemien sammenlignet med hvide, sorte og latinamerikanere. Sociale afstandsforanstaltninger for at sænke risikoen for eksponering for COVID-19, et aftagende socialt netværk, begrænsede muligheder med sociale grupper og manglende adgang til kulturelt og sprogligt relevante sundhedsoplysninger har alle bidraget til øget depression blandt ældre asiater. Derudover har stigninger i hadefulde ytringer og racistiske forbrydelser mod asiater skabt et fjendtligt miljø for ældre asiater, hvilket yderligere bidrager til depression.
Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) er effektiv til at forebygge tilbagefald af depression og aktiv depression. Vores team har skabt en kort telefonbaseret MBCT, som har vist sig at være acceptabel primært hvid primært hvid befolkning. Acceptabiliteten af MBCT blandt ældre koreanske amerikanere forbliver understuderet.
Fællesskabsbaserede organisationer (CBO'er) er steder for at få adgang til føderale og statslige programmer, modtage kulturelt og sprogligt passende sundhedsundervisning og støtte og socialisere med andre ældre asiater. Vores foreløbige undersøgelse viser, at 1) CBO'er er ideelle rammer til at tilbyde MBCT-T, fordi de har infrastruktur, kapacitet, kulturelle forståelse og tillid fra lokalsamfund, og 2) mange CBO'er føler, at det haster med at tage fat på ældre asiaters eskalerende depressions- og bad om assistance til træning og implementering af MBCT-T.
Vi vil samarbejde med en CBO, der betjener en stor ældre koreansk-amerikansk befolkning, for at udføre en pilotundersøgelse for at vurdere acceptabiliteten, gennemførligheden og den foreløbige indvirkning af et CBO-leveret MBCT-program på depression blandt ældre koreanske amerikanere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sonia Bishop, BS
- Telefonnummer: 206-685-2947
- E-mail: skbishop@uw.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Noah Segal, MS
- E-mail: nsegal@uw.edu
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- Rekruttering
- University of Washington
-
Kontakt:
- Noah Segal, MS
- E-mail: nsegal@uw.edu
-
Kontakt:
- Sonia K Bishop, BS
- Telefonnummer: 206-685-2947
- E-mail: skbishop@uw.edu
-
Ledende efterforsker:
- Linda Ko, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal: (1) selv identificere sig som en koreansk person, (2) være mellem 55 og 89 år, (3) have milde til moderate depressive symptomer (score mellem 5-14, når de vurderes ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ) -9), (4) har begrænsede engelskkundskaber (svarer "mindre end meget godt" på spørgsmålet "hvor godt taler du engelsk"?) og flydende på koreansk (f.eks. i stand til at tale på et modersmålsniveau), og (5) villig til at give et skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Individer vil ikke være i stand til at deltage, hvis de har et af følgende kriterier: (1) større psykiatriske sygdomme, der ville forstyrre deltagernes evne til at deltage i eller modtage fordelene ved de mentale sundhedsinterventioner (f.eks. bipolar lidelse, skizofreni, nylige historie med psykose eller mani, svære depressive symptomer); (2) brugte andre lægemidler end dem, der kræves af medicinske årsager; (3) alvorlige medicinske tilstande (f.eks. dårligt kontrolleret diabetes, alvorlig kongestiv hjertesvigt), som ikke har været stabil i mindst 3 måneder; (4) aktuel aktiv selvmords- eller selvskadende adfærd, der potentielt nødvendiggør øjeblikkelig behandling; (5) generelle forhold, der ville hindre deltagelse i en gruppeintervention (f.eks. kognitiv svækkelse, tendens til fysisk aggression); (65) tidligere historie med at deltage i formelle mindfulness-baserede interventioner, herunder mindfulness-baseret stressreduktion, MBCT, accept- og forpligtelsesterapi og dialektisk adfærdsterapi; og (76) betydelig nuværende meditationspraksis, specifikt mere end tre timers indsigt/mindfulness/vipassana meditation om ugen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppebaseret MBCT
En telefonbaseret, 8-ugers MBCT-session inklusive: (1) læring af mindfulness-færdigheder; (2) at øve mindfulness færdigheder i klassen og derhjemme; og (3) dialog og forespørgsel.
|
En telefonisk, 8-ugers MBCT-workshopserie, der inkluderer: (1) læring af mindfulness-færdigheder; (2) at øve mindfulness færdigheder i klassen og derhjemme; og (3) dialog og forespørgsel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Depression
Tidsramme: 8 uger
|
Opgørelse over depressiv symptomatologi QUIDS-SR
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Søvn
Tidsramme: 8 uger
|
Søvnkvalitet PROMIS-mål
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Linda Ko, MPH,PhD, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00015538
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetTerapi-resistent svær depressionTyskland
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
Kliniske forsøg med Sundt sind, sund livsstil
-
Rush University Medical CenterAfsluttetDepression | AngstForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringVirtual reality | Postoperative smerter | Koronararterie-bypass-transplantation | Hjerteoperation | Postoperativ angstHolland
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringDemens | Alzheimers sygdom | Plejerbyrde | SelveffektivitetForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDoris Duke Charitable FoundationIkke rekrutterer endnuPsykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
University of Massachusetts, WorcesterThe Miriam Hospital; National Center for Complementary and Integrative...Afsluttet
-
Kaiser PermanenteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Baylor College of MedicineAfsluttetFedmeForenede Stater
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringFysisk aktivitet | Pædiatrisk fedme | Familie | Mindfulness | Sund kost | Minoritetssundhed | RådgivningForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreniform lidelseForenede Stater