- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05965349
Sunt sinn, sunt liv (HMHL)
Evaluering av en Mindfulness-basert intervensjon på depresjon blant eldre koreanske amerikanske voksne
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eldre asiater med begrensede engelskkunnskaper har opplevd den største økningen i depresjon før og under COVID-19-pandemien sammenlignet med hvite, svarte og latinamerikanere. Sosiale distanseringstiltak for å redusere risikoen for eksponering for COVID-19, et minkende sosialt nettverk, begrensede muligheter med sosiale grupper og mangel på tilgang til kulturelt og språklig relevant helseinformasjon har alle bidratt til økt depresjon blant eldre asiater. I tillegg har økningen i hatefulle ytringer og rasistiske forbrytelser mot asiater skapt et fiendtlig bomiljø for eldre asiater, noe som ytterligere bidrar til depresjon.
Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT) er effektiv for å forhindre tilbakefall av depresjon og aktiv depresjon. Teamet vårt har laget en kort telefonbasert MBCT som har vist seg å være akseptabel primært hvit og primært hvit befolkning. Akseptabiliteten av MBCT blant eldre koreanske amerikanere forblir understudert.
Samfunnsbaserte organisasjoner (CBOs) er steder for tilgang til føderale og statlige programmer, motta kulturelt og språklig passende helseundervisning og støtte og sosialisere med andre eldre asiater. Vår foreløpige studie viser at 1) CBO-er er ideelle innstillinger for å tilby MBCT-T fordi de har infrastrukturen, kapasiteten, kulturell forståelse og tilliten til lokalsamfunn, og 2) mange CBO-er føler at det haster med å ta tak i eldre asiaters eskalerende depresjons- og ba om bistand til opplæring og implementering av MBCT-T.
Vi vil samarbeide med en CBO som betjener store eldre koreansk-amerikanske befolkninger for å gjennomføre en pilotstudie for å vurdere akseptabiliteten, gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av et CBO-levert MBCT-program på depresjon blant eldre koreanske amerikanere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- University of Washington
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne må: (1) identifisere seg som en koreansk person, (2) være mellom 55 og 89 år, (3) ha milde til moderate depressive symptomer (skårer mellom 5-14 når de vurderes ved hjelp av pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ) -9), (4) har begrensede engelskkunnskaper (svarer "mindre enn veldig bra" når du blir spurt "hvor godt snakker du engelsk"?) og flytende i koreansk (f.eks. i stand til å snakke på et innfødt nivå), og (5) villig til å gi et skriftlig samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Enkeltpersoner vil ikke kunne delta hvis de har noen av følgende kriterier: (1) alvorlige psykiatriske sykdommer som vil forstyrre deltakernes evne til å delta i eller motta fordelene fra psykiske helseintervensjoner (f.eks. bipolar lidelse, schizofreni, nylig historie med psykose eller mani, alvorlige depressive symptomer); (2) brukte andre rusmidler enn de som kreves av medisinske årsaker; (3) alvorlige medisinske tilstander (f.eks. dårlig kontrollert diabetes, alvorlig kongestiv hjertesvikt) som ikke har vært stabil på minst 3 måneder; (4) nåværende aktiv suicidal eller selvskadende atferd, som potensielt krever umiddelbar behandling; (5) generelle forhold som ville hindre deltakelse i en gruppeintervensjon (f.eks. kognitiv svikt, tendenser til fysisk aggresjon); (65) tidligere historie med å engasjere seg i formelle oppmerksomhetsbaserte intervensjoner, inkludert oppmerksomhetsbasert stressreduksjon, MBCT, aksept- og forpliktelsesterapi og dialektisk atferdsterapi; og (76) betydelig gjeldende meditasjonspraksis, nærmere bestemt mer enn tre timer med innsikt/mindfulness/vipassana-meditasjon per uke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppebasert MBCT
En telefonbasert, 8-ukers MBCT-økt som inkluderer: (1) læring av mindfulness-ferdigheter; (2) praktisere mindfulness ferdigheter i klassen og hjemme; og (3) dialog og forespørsel.
|
En telefon, 8-ukers MBCT-verkstedserie som inkluderer: (1) å lære oppmerksomhetsferdigheter; (2) praktisere mindfulness ferdigheter i klassen og hjemme; og (3) dialog og forespørsel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: 8 uker
|
Rask oversikt over depressiv symptomatologi (QIDS-SR); score varierer fra 0-27 med høyere score som indikerer mer depressive symptomer.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sove
Tidsramme: 8 uker
|
Søvnkvalitet PROMIS-mål
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Linda Ko, MPH,PhD, University of Washington
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00015538
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .