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Mente sana, vita sana (HMHL)

26 marzo 2025 aggiornato da: Linda Ko, University of Washington

Valutazione di un intervento basato sulla consapevolezza sulla depressione tra gli anziani coreani americani

La depressione tra i coreani americani più anziani è in aumento. La terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT) è un intervento basato sull'evidenza (EBI), efficace per prevenire le ricadute della depressione e ridurre i sintomi depressivi. Per migliorare la fattibilità, l'accettabilità e la portata, è stata sviluppata e consegnata per telefono una versione breve di MBCT (breve MBCT-T), ma è stata testata solo su campioni principalmente bianchi. Questo studio testerà l'effetto del breve MBCT-T tra i coreani americani più anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli asiatici più anziani con una conoscenza limitata dell'inglese hanno sperimentato il maggiore aumento della depressione prima e durante la pandemia di COVID-19 rispetto a bianchi, neri e ispanici. Le misure di allontanamento sociale per ridurre il rischio di esposizione a COVID-19, una rete sociale in diminuzione, opportunità limitate con i gruppi sociali e la mancanza di accesso a informazioni sanitarie culturalmente e linguisticamente rilevanti hanno contribuito all'aumento della depressione tra gli asiatici più anziani. Inoltre, l'aumento dell'incitamento all'odio e dei crimini razzisti contro gli asiatici ha creato un ambiente di vita ostile per gli asiatici più anziani, contribuendo ulteriormente alla depressione.

La terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT) è efficace per prevenire le ricadute della depressione e la depressione attiva. Il nostro team ha creato un breve MBCT telefonico che ha dimostrato di essere accettabile principalmente per la popolazione bianca principalmente bianca. L'accettabilità dell'MBCT tra i coreani americani più anziani rimane poco studiata.

Le organizzazioni basate sulla comunità (CBO) sono luoghi per accedere a programmi federali e statali, ricevere un'educazione sanitaria culturalmente e linguisticamente appropriata e sostenere e socializzare con altri asiatici più anziani. Il nostro studio preliminare mostra che 1) i CBO sono ambienti ideali per offrire MBCT-T perché hanno l'infrastruttura, la capacità, la comprensione culturale e la fiducia delle comunità, e 2) molti CBO sentono l'urgenza di affrontare i crescenti tassi di depressione e ha chiesto assistenza per la formazione e l'implementazione di MBCT-T.

Collaboreremo con un CBO che serve una vasta popolazione coreana americana anziana per condurre uno studio pilota per valutare l'accettabilità, la fattibilità e l'impatto preliminare di un programma MBCT fornito da CBO sulla depressione tra i coreani americani più anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono: (1) identificarsi come persona coreana, (2) avere un'età compresa tra 55 e 89 anni, (3) presentare sintomi depressivi da lievi a moderati (punteggi compresi tra 5 e 14 se valutati utilizzando il Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ -9), (4) ha una conoscenza limitata dell'inglese (risponde "meno che molto bene" alla domanda "quanto bene parli inglese"?) e fluente in coreano (ad es. in grado di parlare a livello nativo) e (5) disposto a dare un consenso scritto a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Gli individui non potranno partecipare se presentano uno dei seguenti criteri: (1) gravi malattie psichiatriche che interferirebbero con la capacità dei partecipanti di partecipare o ricevere benefici dagli interventi di salute mentale (ad esempio, disturbo bipolare, schizofrenia, recente storia di psicosi o mania, gravi sintomi depressivi); (2) droghe usate diverse da quelle necessarie per motivi medici; (3) condizioni mediche gravi (ad es. diabete scarsamente controllato, grave insufficienza cardiaca congestizia) che non sono state stabili per almeno 3 mesi; (4) comportamento suicida o autolesionista attivo in corso, che potenzialmente richiede un trattamento immediato; (5) condizioni generali che impedirebbero la partecipazione a un intervento di gruppo (ad esempio, deterioramento cognitivo, tendenze all'aggressività fisica); (65) storia precedente di impegno in interventi formali basati sulla consapevolezza, tra cui riduzione dello stress basata sulla consapevolezza, MBCT, terapia di accettazione e impegno e terapia comportamentale dialettica; e (76) significativa pratica di meditazione corrente, in particolare più di tre ore di meditazione di insight/consapevolezza/vipassana a settimana.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MBCT di gruppo
Una sessione MBCT telefonica di 8 settimane che include: (1) apprendimento delle abilità di consapevolezza; (2) praticare abilità di consapevolezza in classe ea casa; e (3) dialogo e ricerca.
Comportamentale: Mente sana, vita sana
Una serie di seminari telefonici MBCT di 8 settimane che include: (1) apprendimento di abilità di consapevolezza; (2) praticare abilità di consapevolezza in classe e a casa; e (3) dialogo e indagine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: 8 settimane
Inventario rapido della sintomatologia depressiva (QIDS-SR); il punteggio varia da 0 a 27 con punteggi più alti che indicano sintomi più depressivi.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sonno
Lasso di tempo: 8 settimane
Misura PROMIS della qualità del sonno
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

Asian American Resource and Information Network, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Linda Ko, MPH,PhD, University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00015538

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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