- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05965349
Zdrowy umysł, zdrowe życie (HMHL)
Ocena interwencji opartej na uważności na depresję wśród starszych koreańskich dorosłych Amerykanów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Starsi Azjaci z ograniczoną znajomością języka angielskiego doświadczyli największego wzrostu depresji przed i podczas pandemii COVID-19 w porównaniu z białymi, czarnymi i Latynosami. Środki dystansowania społecznego mające na celu zmniejszenie ryzyka narażenia na COVID-19, zmniejszająca się sieć społecznościowa, ograniczone możliwości w kontaktach z grupami społecznymi oraz brak dostępu do kulturowo i językowo istotnych informacji zdrowotnych przyczyniły się do nasilenia depresji wśród starszych Azjatów. Ponadto wzrost mowy nienawiści i rasistowskich przestępstw przeciwko Azjatom stworzył wrogie środowisko życia dla starszych Azjatów, dodatkowo przyczyniając się do depresji.
Terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT) jest skuteczna w zapobieganiu nawrotom depresji i aktywnej depresji. Nasz zespół stworzył krótki telefoniczny MBCT, który okazał się akceptowalny przede wszystkim dla białej, głównie białej populacji. Akceptowalność MBCT wśród starszych koreańskich Amerykanów pozostaje niedostatecznie zbadana.
Organizacje społeczne (CBO) to miejsca, w których można uzyskać dostęp do programów federalnych i stanowych, otrzymać odpowiednią kulturowo i językowo edukację zdrowotną oraz wspierać i spotykać się z innymi starszymi Azjatami. Nasze wstępne badanie pokazuje, że 1) CBO są idealnym miejscem do oferowania MBCT-T, ponieważ dysponują infrastrukturą, możliwościami, zrozumieniem kulturowym i zaufaniem społeczności, oraz 2) wielu CBO odczuwa pilną potrzebę zajęcia się rosnącymi wskaźnikami depresji u starszych Azjatów i poprosił o pomoc w szkoleniu i wdrożeniu MBCT-T.
Będziemy współpracować z CBO, która obsługuje dużą starszą koreańską populację Amerykanów, aby przeprowadzić badanie pilotażowe w celu oceny akceptowalności, wykonalności i wstępnego wpływu programu MBCT dostarczonego przez CBO na depresję wśród starszych koreańskich Amerykanów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą: (1) identyfikować się jako Koreańczycy, (2) być w wieku od 55 do 89 lat, (3) mieć łagodne lub umiarkowane objawy depresyjne (wyniki między 5-14 w ocenie za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ -9), (4) ma ograniczoną znajomość języka angielskiego (odpowiada „mniej niż bardzo dobrze” na pytanie „jak dobrze mówisz po angielsku?”) i płynną znajomość języka koreańskiego (np. w stanie mówić w języku ojczystym) oraz (5) wyrażają chęć wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nie będą mogły uczestniczyć, jeśli spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów: (1) poważne choroby psychiczne, które mogłyby zakłócić zdolność uczestników do uczestniczenia w interwencjach zdrowia psychicznego lub czerpania z nich korzyści (np. choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia, niedawna historia psychozy lub manii, ciężkie objawy depresyjne); (2) zażywał narkotyki inne niż wymagane ze względów medycznych; (3) poważne schorzenia (np. źle kontrolowana cukrzyca, ciężka zastoinowa niewydolność serca), które nie są stabilne przez co najmniej 3 miesiące; (4) obecne aktywne zachowania samobójcze lub samookaleczenia, potencjalnie wymagające natychmiastowego leczenia; (5) ogólne uwarunkowania, które utrudniałyby udział w interwencji grupowej (np. zaburzenia poznawcze, tendencje do agresji fizycznej); (65) wcześniejsza historia angażowania się w formalne interwencje oparte na uważności, w tym redukcję stresu opartą na uważności, MBCT, terapię akceptacji i zaangażowania oraz dialektyczną terapię behawioralną; oraz (76) znaczna aktualna praktyka medytacyjna, w szczególności ponad trzy godziny medytacji wglądu/uważności/vipassany tygodniowo.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MBCT oparte na grupach
Telefoniczna, 8-tygodniowa sesja MBCT obejmująca: (1) naukę umiejętności uważności; (2) ćwiczenie umiejętności uważności na zajęciach iw domu; oraz (3) dialog i badanie.
|
Telefoniczny, 8-tygodniowy cykl warsztatów MBCT obejmujący: (1) naukę umiejętności uważności; (2) ćwiczenie umiejętności uważności na zajęciach i w domu; oraz (3) dialog i dociekanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Szybki Inwentarz Symptomatologii Depresyjnej (QIDS-SR); Wynik waha się od 0 do 27, przy czym wyższy wynik wskazuje na więcej objawów depresyjnych.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spać
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Pomiar jakości snu PROMIS
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Linda Ko, MPH,PhD, University of Washington
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00015538
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowy umysł, zdrowy tryb życia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDoris Duke Charitable FoundationRekrutacyjnyKwestia zdrowia psychicznegoStany Zjednoczone
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyObjaw wywołany hemodializą | Niedociśnienie śróddializacyjneTajwan
-
University of MichiganMichigan Department of Health and Human ServicesZakończonyUbezpieczenie zdrowotneStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaHiperkaliemia | Przewlekła choroba nerek (stadia 4 i 5)Szwecja
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental...Zakończony
-
University of Wisconsin, MadisonTempleton World Charity FoundationRekrutacyjnyDobre samopoczucie, psychologiczneStany Zjednoczone
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanZakończonySprawność funkcjonalnaTajwan
-
University of California, Los AngelesZakończonyPłytka nazębna | Zapalenie dziąseł wywołane płytką nazębnąStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineWycofane
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyPróba kontrolowanego karmienia | Indeks zdrowego odżywiania | Czerwone mięso | MięsoStany Zjednoczone