Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowy umysł, zdrowe życie (HMHL)

26 marca 2025 zaktualizowane przez: Linda Ko, University of Washington

Ocena interwencji opartej na uważności na depresję wśród starszych koreańskich dorosłych Amerykanów

Depresja wśród starszych koreańskich Amerykanów rośnie. Terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT) to interwencja oparta na dowodach (EBI), skuteczna w zapobieganiu nawrotom depresji i zmniejszaniu objawów depresyjnych. Aby zwiększyć wykonalność, akceptowalność i zasięg, opracowano krótką wersję MBCT i dostarczono ją przez telefon (krótki MBCT-T), ale przetestowano ją tylko w próbkach rasy białej. To badanie przetestuje wpływ krótkiego MBCT-T wśród starszych koreańskich Amerykanów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Starsi Azjaci z ograniczoną znajomością języka angielskiego doświadczyli największego wzrostu depresji przed i podczas pandemii COVID-19 w porównaniu z białymi, czarnymi i Latynosami. Środki dystansowania społecznego mające na celu zmniejszenie ryzyka narażenia na COVID-19, zmniejszająca się sieć społecznościowa, ograniczone możliwości w kontaktach z grupami społecznymi oraz brak dostępu do kulturowo i językowo istotnych informacji zdrowotnych przyczyniły się do nasilenia depresji wśród starszych Azjatów. Ponadto wzrost mowy nienawiści i rasistowskich przestępstw przeciwko Azjatom stworzył wrogie środowisko życia dla starszych Azjatów, dodatkowo przyczyniając się do depresji.

Terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT) jest skuteczna w zapobieganiu nawrotom depresji i aktywnej depresji. Nasz zespół stworzył krótki telefoniczny MBCT, który okazał się akceptowalny przede wszystkim dla białej, głównie białej populacji. Akceptowalność MBCT wśród starszych koreańskich Amerykanów pozostaje niedostatecznie zbadana.

Organizacje społeczne (CBO) to miejsca, w których można uzyskać dostęp do programów federalnych i stanowych, otrzymać odpowiednią kulturowo i językowo edukację zdrowotną oraz wspierać i spotykać się z innymi starszymi Azjatami. Nasze wstępne badanie pokazuje, że 1) CBO są idealnym miejscem do oferowania MBCT-T, ponieważ dysponują infrastrukturą, możliwościami, zrozumieniem kulturowym i zaufaniem społeczności, oraz 2) wielu CBO odczuwa pilną potrzebę zajęcia się rosnącymi wskaźnikami depresji u starszych Azjatów i poprosił o pomoc w szkoleniu i wdrożeniu MBCT-T.

Będziemy współpracować z CBO, która obsługuje dużą starszą koreańską populację Amerykanów, aby przeprowadzić badanie pilotażowe w celu oceny akceptowalności, wykonalności i wstępnego wpływu programu MBCT dostarczonego przez CBO na depresję wśród starszych koreańskich Amerykanów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą: (1) identyfikować się jako Koreańczycy, (2) być w wieku od 55 do 89 lat, (3) mieć łagodne lub umiarkowane objawy depresyjne (wyniki między 5-14 w ocenie za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ -9), (4) ma ograniczoną znajomość języka angielskiego (odpowiada „mniej niż bardzo dobrze” na pytanie „jak dobrze mówisz po angielsku?”) i płynną znajomość języka koreańskiego (np. w stanie mówić w języku ojczystym) oraz (5) wyrażają chęć wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby nie będą mogły uczestniczyć, jeśli spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów: (1) poważne choroby psychiczne, które mogłyby zakłócić zdolność uczestników do uczestniczenia w interwencjach zdrowia psychicznego lub czerpania z nich korzyści (np. choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia, niedawna historia psychozy lub manii, ciężkie objawy depresyjne); (2) zażywał narkotyki inne niż wymagane ze względów medycznych; (3) poważne schorzenia (np. źle kontrolowana cukrzyca, ciężka zastoinowa niewydolność serca), które nie są stabilne przez co najmniej 3 miesiące; (4) obecne aktywne zachowania samobójcze lub samookaleczenia, potencjalnie wymagające natychmiastowego leczenia; (5) ogólne uwarunkowania, które utrudniałyby udział w interwencji grupowej (np. zaburzenia poznawcze, tendencje do agresji fizycznej); (65) wcześniejsza historia angażowania się w formalne interwencje oparte na uważności, w tym redukcję stresu opartą na uważności, MBCT, terapię akceptacji i zaangażowania oraz dialektyczną terapię behawioralną; oraz (76) znaczna aktualna praktyka medytacyjna, w szczególności ponad trzy godziny medytacji wglądu/uważności/vipassany tygodniowo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MBCT oparte na grupach
Telefoniczna, 8-tygodniowa sesja MBCT obejmująca: (1) naukę umiejętności uważności; (2) ćwiczenie umiejętności uważności na zajęciach iw domu; oraz (3) dialog i badanie.
Telefoniczny, 8-tygodniowy cykl warsztatów MBCT obejmujący: (1) naukę umiejętności uważności; (2) ćwiczenie umiejętności uważności na zajęciach i w domu; oraz (3) dialog i dociekanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: 8 tygodni
Szybki Inwentarz Symptomatologii Depresyjnej (QIDS-SR); Wynik waha się od 0 do 27, przy czym wyższy wynik wskazuje na więcej objawów depresyjnych.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spać
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pomiar jakości snu PROMIS
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Linda Ko, MPH,PhD, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowy umysł, zdrowy tryb życia

Subskrybuj