- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05965349
Terve mieli, terveet elämäntavat (HMHL)
Arvio mindfulness-pohjaisesta masennuksesta ikääntyneiden korealaisten amerikkalaisten aikuisten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhemmat aasialaiset, joilla on rajoitettu englannin taito, ovat kokeneet eniten masennuksen lisääntymistä ennen COVID-19-pandemiaa ja sen aikana verrattuna valkoisiin, mustiin ja latinalaisamerikkalaisiin. Sosiaaliset etäisyystoimenpiteet COVID-19-altistumisen riskin vähentämiseksi, sosiaalisen verkoston väheneminen, rajalliset mahdollisuudet sosiaalisten ryhmien kanssa sekä kulttuurisesti ja kielellisesti merkityksellisen terveystiedon puuttuminen ovat kaikki lisänneet ikääntyneiden aasialaisten masennusta. Lisäksi vihapuheen lisääntyminen ja aasialaisia vastaan tehdyt rasistiset rikokset ovat luoneet vihamielisen elinympäristön iäkkäille aasialaisille, mikä on edelleen edistänyt masennusta.
Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT) on tehokas estämään masennuksen uusiutumista ja aktiivista masennusta. Tiimimme on luonut lyhyen puhelinpohjaisen MBCT:n, joka on osoittautunut hyväksyttäväksi ensisijaisesti valkoisena ja ensisijaisesti valkoisena väestönä. MBCT:n hyväksyttävyys vanhempien korealaisten amerikkalaisten keskuudessa on edelleen alitutkittua.
Yhteisöpohjaiset organisaatiot (CBO) ovat paikkoja, joissa pääsee liittovaltion ja osavaltion ohjelmiin, saa kulttuurisesti ja kielellisesti asianmukaista terveyskasvatusta sekä tukea ja seurustella muiden vanhempien aasialaisten kanssa. Alustava tutkimuksemme osoittaa, että 1) CBO:t ovat ihanteellisia paikkoja MBCT-T:n tarjoamiseen, koska heillä on infrastruktuuri, kapasiteetti, kulttuurinen ymmärrys ja yhteisöjen luottamus, ja 2) monet CBO:t kokevat kiireellisyyden puuttua iäkkäiden aasialaisten lisääntyvään masennukseen ja pyysi apua MBCT-T:n koulutuksessa ja toteuttamisessa.
Teemme yhteistyötä CBO:n kanssa, joka palvelee suurta vanhempaa korealaista amerikkalaista väestöä, jotta voimme suorittaa pilottitutkimuksen arvioidaksemme CBO:n toimittaman MBCT-ohjelman hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja alustavaa vaikutusta ikääntyneiden korealaisten amerikkalaisten masennukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sonia Bishop, BS
- Puhelinnumero: 206-685-2947
- Sähköposti: skbishop@uw.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Noah Segal, MS
- Sähköposti: nsegal@uw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- Rekrytointi
- University of Washington
-
Ottaa yhteyttä:
- Noah Segal, MS
- Sähköposti: nsegal@uw.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Sonia K Bishop, BS
- Puhelinnumero: 206-685-2947
- Sähköposti: skbishop@uw.edu
-
Päätutkija:
- Linda Ko, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee: (1) tunnistaa itsensä korealaiseksi, (2) olla 55–89-vuotiaita, (3) heillä on lieviä tai keskivaikeita masennusoireita (pisteet välillä 5–14, kun ne on arvioitu Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ). -9), (4) englannin kielen taito on rajallinen (vastaa "vähemmän kuin erittäin hyvin", kun kysytään "kuinka hyvin puhut englantia"?) ja sujuvaa korean kielen taitoa (esim. kykenevä puhumaan äidinkielellä) ja (5) valmis antamaan kirjallisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt eivät voi osallistua, jos heillä on jokin seuraavista kriteereistä: (1) vakavat psykiatriset sairaudet, jotka haittaisivat osallistujien kykyä osallistua mielenterveystoimenpiteisiin tai saada niistä hyötyä (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, äskettäin psykoosi tai mania, vaikeita masennusoireita); (2) käyttänyt muita kuin lääketieteellisistä syistä vaadittuja huumeita; (3) vakavat sairaudet (esim. huonosti hallittu diabetes, vaikea sydämen vajaatoiminta), jotka eivät ole olleet vakaina vähintään 3 kuukauteen; (4) nykyinen aktiivinen itsemurha- tai itsensä vahingoittava käyttäytyminen, joka mahdollisesti edellyttää välitöntä hoitoa; (5) yleiset olosuhteet, jotka estäisivät osallistumisen ryhmäinterventioon (esim. kognitiivinen heikentyminen, taipumus fyysiseen aggressioon); (65) aiempi historia muodollisiin mindfulness-pohjaisiin interventioihin, mukaan lukien mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen, MBCT, hyväksymis- ja sitoutumisterapia ja dialektinen käyttäytymisterapia; ja (76) merkittävä nykyinen meditaatioharjoitus, erityisesti yli kolme tuntia oivallusta/mindfulness/vipassana-meditaatiota viikossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmäpohjainen MBCT
Puhelinpohjainen, 8 viikon MBCT-istunto, joka sisältää: (1) mindfulness-taitojen oppimisen; (2) mindfulness-taitojen harjoitteleminen luokassa ja kotona; ja (3) vuoropuhelu ja tutkimus.
|
Puhelin, 8 viikon MBCT-työpajasarja, joka sisältää: (1) mindfulness-taitojen oppiminen; (2) mindfulness-taitojen harjoitteleminen luokassa ja kotona; ja (3) vuoropuhelu ja tutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Masennus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Inventory of Depressive Symptomatology QUIDS-SR
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nukkua
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Unenlaadun PROMIS-mitta
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Linda Ko, MPH,PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00015538
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve mieli, terveet elämäntavat
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrytointiVirtuaalitodellisuus | Leikkauksen jälkeinen kipu | Sepelvaltimon ohitussiirto | Sydänleikkaus | Leikkauksen jälkeinen ahdistusAlankomaat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDoris Duke Charitable FoundationEi vielä rekrytointia
-
Boston CollegeMassachusetts General Hospital; Harvard School of Public Health (HSPH); University... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytettyLihavuus | Lasten liikalihavuusYhdysvallat
-
Indiana UniversitySigma Theta Tau International Honor Society of Nursing; Jonas PhilanthropiesValmisTunteet | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiSkitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriö | Skitsofreniforminen häiriöYhdysvallat
-
University of CalgaryUniversity of British ColumbiaRekrytointiNivelrikko | Nivelrikko, polvi | Polven nivelrikko | Nivelrikko, lonkkaKanada
-
University of Wisconsin, MadisonEi vielä rekrytointia
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationAktiivinen, ei rekrytointiVerenpaine | Ruokaturvallisuus | Ylipaino tai liikalihavuus | Ruokavalio, Terve | TerveydentilaYhdysvallat
-
University of GeorgiaYMCAValmis