- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05965349
Gesunder Geist, gesundes Leben (HMHL)
Evaluierung einer auf Achtsamkeit basierenden Intervention bei Depressionen bei älteren koreanisch-amerikanischen Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ältere Asiaten mit eingeschränkten Englischkenntnissen erlebten vor und während der COVID-19-Pandemie im Vergleich zu Weißen, Schwarzen und Hispanoamerikanern den größten Anstieg an Depressionen. Soziale Distanzierungsmaßnahmen zur Verringerung des Risikos einer Ansteckung mit COVID-19, ein schwindendes soziales Netzwerk, begrenzte Möglichkeiten mit sozialen Gruppen und mangelnder Zugang zu kulturell und sprachlich relevanten Gesundheitsinformationen haben alle zu einer zunehmenden Depression bei älteren Asiaten beigetragen. Darüber hinaus hat die Zunahme von Hassreden und rassistischen Straftaten gegen Asiaten ein feindseliges Lebensumfeld für ältere Asiaten geschaffen, was die Entstehung von Depressionen weiter verstärkt.
Die auf Achtsamkeit basierende kognitive Therapie (MBCT) ist wirksam zur Vorbeugung von Depressionsrückfällen und aktiven Depressionen. Unser Team hat eine kurze telefonische MBCT erstellt, die sich nachweislich für die überwiegend weiße Bevölkerung als akzeptabel erwiesen hat. Die Akzeptanz von MBCT bei älteren koreanischen Amerikanern ist nach wie vor wenig erforscht.
Community-basierte Organisationen (CBOs) sind Orte, an denen man Zugang zu Bundes- und Landesprogrammen hat, kulturell und sprachlich angemessene Gesundheitserziehung erhält und andere ältere Asiaten unterstützt und Kontakte knüpft. Unsere vorläufige Studie zeigt, dass 1) CBOs ideale Orte für das Angebot von MBCT-T sind, weil sie über die Infrastruktur, Kapazität, das kulturelle Verständnis und das Vertrauen der Gemeinschaften verfügen, und 2) viele CBOs die Dringlichkeit verspüren, die steigenden Depressionsraten älterer Asiaten anzugehen und um Unterstützung bei der Schulung und Implementierung von MBCT-T gebeten.
Wir werden mit einem CBO zusammenarbeiten, das große ältere koreanisch-amerikanische Bevölkerungsgruppen betreut, um eine Pilotstudie durchzuführen, um die Akzeptanz, Durchführbarkeit und vorläufigen Auswirkungen eines von CBO durchgeführten MBCT-Programms auf Depressionen bei älteren koreanischen Amerikanern zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sonia Bishop, BS
- Telefonnummer: 206-685-2947
- E-Mail: skbishop@uw.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Noah Segal, MS
- E-Mail: nsegal@uw.edu
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
- Rekrutierung
- University of Washington
-
Kontakt:
- Noah Segal, MS
- E-Mail: nsegal@uw.edu
-
Kontakt:
- Sonia K Bishop, BS
- Telefonnummer: 206-685-2947
- E-Mail: skbishop@uw.edu
-
Hauptermittler:
- Linda Ko, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen: (1) sich selbst als koreanische Person identifizieren, (2) zwischen 55 und 89 Jahre alt sein, (3) leichte bis mittelschwere depressive Symptome haben (Werte zwischen 5 und 14 bei Beurteilung anhand des Patientengesundheitsfragebogens 9 (PHQ). -9), (4) verfügt über begrenzte Englischkenntnisse (antwortet „weniger als sehr gut“ auf die Frage „Wie gut sprechen Sie Englisch“?) und fließend Koreanisch (z. B. in der Lage sind, auf muttersprachlichem Niveau zu sprechen) und (5) bereit sind, eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Einzelpersonen können nicht teilnehmen, wenn sie eines der folgenden Kriterien haben: (1) schwere psychiatrische Erkrankungen, die die Fähigkeit der Teilnehmer beeinträchtigen würden, an den Interventionen zur psychischen Gesundheit teilzunehmen oder daraus Nutzen zu ziehen (z. B. bipolare Störung, Schizophrenie, kürzlich aufgetretene). Vorgeschichte von Psychosen oder Manie, schwere depressive Symptome); (2) andere als medizinisch benötigte Medikamente eingenommen haben; (3) schwerwiegende Erkrankungen (z. B. schlecht eingestellter Diabetes, schwere Herzinsuffizienz), die seit mindestens 3 Monaten nicht stabil sind; (4) aktuelles aktives suizidales oder selbstverletzendes Verhalten, das möglicherweise eine sofortige Behandlung erfordert; (5) allgemeine Bedingungen, die die Teilnahme an einer Gruppenintervention behindern würden (z. B. kognitive Beeinträchtigung, Tendenzen zu körperlicher Aggression); (65) Vorgeschichte der Teilnahme an formellen achtsamkeitsbasierten Interventionen, einschließlich achtsamkeitsbasierter Stressreduktion, MBCT, Akzeptanz- und Bindungstherapie und dialektischer Verhaltenstherapie; und (76) bedeutende aktuelle Meditationspraxis, insbesondere mehr als drei Stunden Einsichts-/Achtsamkeits-/Vipassana-Meditation pro Woche.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gruppenbasiertes MBCT
Eine telefonische, 8-wöchige MBCT-Sitzung, einschließlich: (1) Erlernen von Achtsamkeitsfähigkeiten; (2) Achtsamkeitsübungen im Unterricht und zu Hause; und (3) Dialog und Untersuchung.
|
Eine telefonische, 8-wöchige MBCT-Workshop-Reihe, die Folgendes umfasst: (1) Erlernen von Achtsamkeitsfähigkeiten; (2) Achtsamkeitsübungen im Unterricht und zu Hause; und (3) Dialog und Untersuchung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Depression
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Inventar der depressiven Symptomatologie QUIDS-SR
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schlafen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Schlafqualität PROMIS-Messung
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Linda Ko, MPH,PhD, University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00015538
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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