- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05965349
Hälsosamt sinne, hälsosamt liv (HMHL)
Utvärdering av en Mindfulness-baserad intervention på depression bland äldre koreanska amerikanska vuxna
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Äldre asiater med begränsad engelska kunskaper har upplevt den största ökningen av depression före och under covid-19-pandemin jämfört med vita, svarta och latinamerikaner. Sociala distansåtgärder för att minska risken för exponering för covid-19, ett minskande socialt nätverk, begränsade möjligheter med sociala grupper och bristande tillgång till kulturellt och språkligt relevant hälsoinformation har alla bidragit till ökad depression bland äldre asiater. Dessutom har ökningen av hatretorik och rasistiska brott mot asiater skapat en fientlig livsmiljö för äldre asiater, vilket ytterligare bidrar till depression.
Mindfulness-baserad kognitiv terapi (MBCT) är effektivt för att förebygga återfall av depression och aktiv depression. Vårt team har skapat en kort telefonbaserad MBCT som har visat sig vara acceptabel i första hand vit och primärt vit befolkning. Acceptansen av MBCT bland äldre koreanska amerikaner förblir understuderad.
Samhällsbaserade organisationer (CBO) är platser för att få tillgång till federala och statliga program, ta emot kulturellt och språkligt lämplig hälsoutbildning och stödja och umgås med andra äldre asiater. Vår preliminära studie visar att 1) CBO:er är idealiska inställningar för att erbjuda MBCT-T eftersom de har infrastrukturen, kapaciteten, kulturella förståelsen och förtroendet hos samhällen, och 2) många CBO:er känner att det är brådskande att ta itu med äldre asiaters eskalerande depressions- och bad om hjälp med utbildning och implementering av MBCT-T.
Vi kommer att samarbeta med en CBO som betjänar en stor äldre koreansk amerikansk befolkning för att genomföra en pilotstudie för att bedöma acceptansen, genomförbarheten och preliminära effekterna av ett CBO-levererat MBCT-program på depression bland äldre koreanska amerikaner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- University of Washington
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna måste: (1) själv identifiera sig som en koreansk person, (2) vara mellan 55 och 89 år, (3) ha milda till måttliga depressiva symtom (poäng mellan 5-14 vid bedömning med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ) -9), (4) har begränsad engelska kunskaper (svarar "mindre än mycket bra" på frågan "hur bra talar du engelska"?) och flytande koreanska (t.ex. kunna tala på en inhemsk nivå), och (5) villig att ge ett skriftligt samtycke till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Individer kommer inte att kunna delta om de har något av följande kriterier: (1) allvarliga psykiatriska sjukdomar som skulle störa deltagarnas förmåga att delta i eller ta del av fördelarna från insatserna för mental hälsa (t.ex. bipolär sjukdom, schizofreni, nyligen genomförd historia av psykos eller mani, svåra depressiva symtom); (2) andra droger än de som krävs av medicinska skäl; (3) allvarliga medicinska tillstånd (t.ex. dåligt kontrollerad diabetes, svår kronisk hjärtsvikt) som inte har varit stabil på minst 3 månader; (4) aktuellt aktivt suicidalt eller självskadebeteende, som potentiellt kräver omedelbar behandling; (5) allmänna tillstånd som skulle hindra deltagande i en gruppintervention (t.ex. kognitiv funktionsnedsättning, tendenser till fysisk aggression); (65) tidigare historik med att delta i formella mindfulness-baserade interventioner inklusive mindfulness-baserad stressreduktion, MBCT, acceptans- och engagemangsterapi och dialektisk beteendeterapi; och (76) betydande nuvarande meditationsövningar, närmare bestämt mer än tre timmars insikt/mindfulness/vipassana-meditation per vecka.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gruppbaserad MBCT
En telefonbaserad, 8-veckors MBCT-session inklusive: (1) inlärning av mindfulness-färdigheter; (2) öva mindfulness i klassen och hemma; och (3) dialog och utredning.
|
En telefon, 8-veckors MBCT-workshopserie som inkluderar: (1) inlärning av mindfulness-färdigheter; (2) öva mindfulness i klassen och hemma; och (3) dialog och utredning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsram: 8 veckor
|
Snabbinventering av depressiv symtomatologi (QIDS-SR); poängen varierar från 0-27 med högre poäng som indikerar mer depressiva symtom.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sova
Tidsram: 8 veckor
|
Sömnkvalitet PROMIS mått
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Linda Ko, MPH,PhD, University of Washington
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00015538
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .