- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05965349
Mente sã, vida saudável (HMHL)
Avaliação de uma intervenção baseada em mindfulness na depressão entre adultos coreano-americanos mais velhos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os asiáticos mais velhos com proficiência limitada em inglês experimentaram o maior aumento na depressão antes e durante a pandemia do COVID-19 em comparação com brancos, negros e hispânicos. Medidas de distanciamento social para reduzir o risco de exposição ao COVID-19, diminuição da rede social, oportunidades limitadas com grupos sociais e falta de acesso a informações de saúde culturalmente e linguisticamente relevantes contribuíram para o aumento da depressão entre os asiáticos mais velhos. Além disso, o aumento do discurso de ódio e crimes racistas contra os asiáticos criaram um ambiente de vida hostil para os asiáticos mais velhos, contribuindo ainda mais para a depressão.
A terapia cognitiva baseada em mindfulness (MBCT) é eficaz para prevenir a recaída da depressão e a depressão ativa. Nossa equipe criou um breve MBCT baseado em telefone que se mostrou aceitável principalmente para a população branca. A aceitabilidade do MBCT entre coreano-americanos mais velhos permanece pouco estudada.
Organizações de base comunitária (CBOs) são lugares para acessar programas federais e estaduais, receber educação em saúde cultural e linguisticamente apropriada e apoiar e socializar com outros asiáticos mais velhos. Nosso estudo preliminar mostra que 1) CBOs são ambientes ideais para oferecer MBCT-T porque eles têm a infraestrutura, capacidade, compreensão cultural e confiança das comunidades, e 2) muitos CBOs sentem a urgência de abordar as taxas crescentes de depressão e solicitou assistência com treinamento e implementação do MBCT-T.
Faremos parceria com uma CBO que atende uma grande população coreana-americana mais velha para conduzir um estudo piloto para avaliar a aceitabilidade, viabilidade e impacto preliminar de um programa MBCT fornecido pela CBO sobre a depressão entre coreano-americanos mais velhos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem: (1) se identificar como coreano, (2) ter entre 55 e 89 anos, (3) apresentar sintomas depressivos leves a moderados (pontuações entre 5-14 quando avaliados usando o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ -9), (4) tem proficiência limitada em inglês (responde "menos que muito bem" quando perguntado "quão bem você fala inglês"?) capaz de falar em um nível nativo) e (5) disposto a dar um consentimento por escrito para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Os indivíduos não poderão participar se tiverem algum dos seguintes critérios: (1) doenças psiquiátricas graves que possam interferir na capacidade dos participantes de participar ou receber o benefício das intervenções de saúde mental (por exemplo, transtorno bipolar, esquizofrenia, recente história de psicose ou mania, sintomas depressivos graves); (2) usou drogas diferentes das exigidas por razões médicas; (3) condições médicas graves (por exemplo, diabetes mal controlada, insuficiência cardíaca congestiva grave) que não tenham estado estáveis por pelo menos 3 meses; (4) comportamento suicida ou autolesivo ativo atual, necessitando potencialmente de tratamento imediato; (5) condições gerais que impediriam a participação em uma intervenção em grupo (por exemplo, comprometimento cognitivo, tendências à agressão física); (65) história anterior de engajamento em intervenções formais baseadas em mindfulness, incluindo redução de estresse baseada em mindfulness, MBCT, Terapia de Aceitação e Compromisso e Terapia Comportamental Dialética; e (76) prática significativa de meditação atual, especificamente mais de três horas de meditação insight/mindfulness/vipassana por semana.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MBCT baseado em grupo
Uma sessão de MBCT de 8 semanas por telefone, incluindo: (1) aprender habilidades de atenção plena; (2) praticar habilidades de atenção plena em sala de aula e em casa; e (3) diálogo e questionamento.
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Uma série de workshops MBCT por telefone, com duração de 8 semanas, incluindo: (1) aprendizagem de habilidades de atenção plena; (2) praticar habilidades de atenção plena nas aulas e em casa; e (3) diálogo e investigação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão
Prazo: 8 semanas
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Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva (QIDS-SR); a pontuação varia de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando mais sintomas depressivos.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dormir
Prazo: 8 semanas
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Medida PROMIS de qualidade do sono
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Linda Ko, MPH,PhD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00015538
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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