Egészséges lélek, egészséges életmód (HMHL)
Az idősebb koreai amerikai felnőttek depressziójával kapcsolatos tudatosság-alapú beavatkozás értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A korlátozott angol nyelvtudással rendelkező idősebb ázsiaiaknál tapasztalták a legnagyobb növekedést a depresszióban a COVID-19 világjárvány előtt és alatt, mint a fehérek, a feketék és a spanyolok. A COVID-19-nek való kitettség kockázatának csökkentését célzó társadalmi távolságtartási intézkedések, a csökkenő közösségi hálózat, a társadalmi csoportok korlátozott lehetőségei, valamint a kulturálisan és nyelvileg releváns egészségügyi információkhoz való hozzáférés hiánya mind hozzájárultak az idősebb ázsiaiak depressziójának növekedéséhez. Ezenkívül az ázsiaiakkal szembeni gyűlöletbeszéd és rasszista bűncselekmények számának növekedése ellenséges életkörnyezetet teremtett az idősebb ázsiaiak számára, ami tovább hozzájárul a depresszióhoz.
A mindfulness-alapú kognitív terápia (MBCT) hatékony a depresszió visszaesésének és az aktív depresszió megelőzésében. Csapatunk elkészített egy rövid telefonos MBCT-t, amely elfogadhatónak bizonyult, elsősorban fehér, elsősorban fehér populáció. Az MBCT elfogadhatóságát az idősebb koreai amerikaiak körében továbbra sem vizsgálják.
A közösségi alapú szervezetek (CBO-k) olyan helyek, ahol szövetségi és állami programokat vehetnek igénybe, kulturálisan és nyelvileg megfelelő egészségügyi oktatásban részesülhetnek, valamint támogathatnak és szocializálódhatnak más idősebb ázsiaiakkal. Előzetes tanulmányunk azt mutatja, hogy 1) a CBO-k ideális helyszínek az MBCT-T kínálásához, mivel rendelkeznek a közösségek infrastruktúrájával, kapacitásával, kulturális megértésével és bizalmával, és 2) sok CBO-nak szüksége van arra, hogy kezelje az idősebb ázsiaiak növekvő depressziós arányát. segítséget kért az MBCT-T képzéséhez és megvalósításához.
Együttműködünk egy CBO-val, amely nagyszámú idősebb koreai amerikai lakosságot szolgál ki, hogy kísérleti tanulmányt készítsünk a CBO által biztosított MBCT program elfogadhatóságának, megvalósíthatóságának és előzetes hatásának felmérésére az idősebb koreai amerikaiak depressziójára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- University of Washington
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek: (1) koreai személynek kell magukat azonosítaniuk, (2) 55 és 89 év közöttieknek kell lenniük, (3) enyhe vagy közepesen súlyos depressziós tünetei vannak (5-14 pont a 9-es beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ) alapján értékelve). -9), (4) korlátozott angol nyelvtudással rendelkezik ("kevesebb, mint nagyon jól" válaszol, ha azt kérdezik, hogy "milyen jól beszélsz angolul"?) és folyékonyan beszél koreaiul (pl. képes anyanyelvi szinten beszélni), és (5) hajlandó írásbeli hozzájárulást adni a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Azok az egyének nem vehetnek részt, akik az alábbi feltételek valamelyikével rendelkeznek: (1) súlyos pszichiátriai betegségek, amelyek akadályozzák a résztvevők azon képességét, hogy részt vegyenek a mentális egészségügyi beavatkozásokban, vagy részesüljenek azokból származó előnyökben (pl. bipoláris zavar, skizofrénia, közelmúltban pszichózis vagy mánia anamnézisében, súlyos depressziós tünetek); (2) az egészségügyi okokból nem szükséges kábítószert használt; (3) súlyos egészségügyi állapotok (pl. rosszul kontrollált cukorbetegség, súlyos pangásos szívelégtelenség), amelyek legalább 3 hónapja nem stabilak; (4) jelenlegi aktív öngyilkossági vagy önkárosító magatartás, amely potenciálisan azonnali kezelést tesz szükségessé; (5) általános feltételek, amelyek gátolnák a csoportos beavatkozásban való részvételt (pl. kognitív károsodás, fizikai agresszióra való hajlam); (65) korábbi formális mindfulness-alapú beavatkozások, beleértve a mindfulness-alapú stresszcsökkentést, az MBCT-t, az elfogadás és elkötelezettség terápiát és a dialektikus viselkedésterápiát; és (76) jelentős jelenlegi meditációs gyakorlat, konkrétan több mint három órányi betekintés/tudatosság/vipassana meditáció hetente.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csoportalapú MBCT
Telefonos, 8 hetes MBCT ülés, amely magában foglalja: (1) mindfulness készségek elsajátítását; (2) a mindfulness készségek gyakorlása órán és otthon; és (3) párbeszéd és vizsgálat.
|
Telefonos, 8 hetes MBCT workshop-sorozat, amely a következőket tartalmazza: (1) az éberségi készségek elsajátítása; (2) a mindfulness készségek gyakorlása órán és otthon; és (3) párbeszéd és vizsgálat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió
Időkeret: 8 hét
|
A depressziós tünetek gyors leltárja (QIDS-SR); a pontszám 0 és 27 között mozog, a magasabb pontszámok pedig több depressziós tünetet jeleznek.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alvás
Időkeret: 8 hét
|
Az alvásminőség PROMIS mérése
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Linda Ko, MPH,PhD, University of Washington
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00015538
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .