Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravá mysl, zdravý život (HMHL)

26. března 2025 aktualizováno: Linda Ko, University of Washington

Hodnocení intervence založené na všímavosti u deprese mezi staršími korejskými americkými dospělými

Deprese mezi staršími korejskými Američany narůstají. Kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT) je intervence založená na důkazech (EBI), která je účinná při prevenci relapsu deprese a snížení příznaků deprese. Pro zlepšení proveditelnosti, přijatelnosti a dosahu byla vyvinuta stručná verze MBCT a doručena telefonicky (stručně MBCT-T), ale byla testována pouze na primárně bílých vzorcích. Tato studie otestuje účinek krátkého MBCT-T u starších korejských Američanů.

Přehled studie

Detailní popis

Starší Asiaté s omezenou znalostí angličtiny zažili největší nárůst deprese před a během pandemie COVID-19 ve srovnání s bělochy, černochy a Hispánci. Opatření sociálního odstupu za účelem snížení rizika expozice COVID-19, zmenšující se sociální síť, omezené příležitosti se sociálními skupinami a nedostatečný přístup ke kulturně a jazykově relevantním zdravotním informacím, to vše přispělo ke zvýšené depresi u starších Asiatů. Navíc nárůst nenávistných projevů a rasistických zločinů proti Asiatům vytvořil nepřátelské životní prostředí pro starší Asiaty, což dále přispívá k depresi.

Kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT) je účinná při prevenci relapsu deprese a aktivní deprese. Náš tým vytvořil krátký telefonický MBCT, který se ukázal být přijatelný především bílou, primárně bílou populací. Přijatelnost MBCT mezi staršími korejskými Američany zůstává nedostatečně prostudována.

Komunitní organizace (CBO) jsou místa pro přístup k federálním a státním programům, dostávají kulturně a jazykově vhodnou zdravotní výchovu a podporují a stýkají se s ostatními staršími Asiaty. Naše předběžná studie ukazuje, že 1) CBO jsou ideálním prostředím pro nabízení MBCT-T, protože mají infrastrukturu, kapacitu, kulturní porozumění a důvěru komunit, a 2) mnoho CBO cítí naléhavou potřebu řešit eskalující míru deprese u starších Asiatů. požádal o pomoc se školením a implementací MBCT-T.

Navážeme partnerství s CBO, která slouží velké starší korejské americké populaci, abychom provedli pilotní studii k posouzení přijatelnosti, proveditelnosti a předběžného dopadu programu MBCT poskytovaného CBO na depresi u starších korejských Američanů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci se musí: (1) identifikovat jako Korejec, (2) být ve věku 55 až 89 let, (3) mít mírné až středně těžké příznaky deprese (skóre mezi 5–14 při hodnocení pomocí dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ) -9), (4) má omezenou znalost angličtiny (odpovídá „méně než velmi dobře“ na otázku „jak dobře mluvíš anglicky“?) a plynně korejštinu (např. schopen mluvit na úrovni přirozeného jazyka) a (5) ochotný dát písemný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci se nebudou moci zúčastnit, pokud budou splňovat některé z následujících kritérií: (1) závažná psychiatrická onemocnění, která by narušovala schopnost účastníků účastnit se intervencí v oblasti duševního zdraví nebo mít z nich prospěch (např. psychóza nebo mánie v anamnéze, těžké depresivní příznaky); (2) užíval jiné léky, než které jsou nutné ze zdravotních důvodů; (3) vážné zdravotní stavy (např. špatně kontrolovaný diabetes, těžké městnavé srdeční selhání), které nejsou stabilní po dobu alespoň 3 měsíců; (4) současné aktivní sebevražedné nebo sebepoškozující chování, které potenciálně vyžaduje okamžitou léčbu; (5) obecné podmínky, které by bránily účasti na skupinové intervenci (např. kognitivní poruchy, sklony k fyzické agresi); (65) předchozí zapojení do formálních intervencí založených na všímavosti včetně snižování stresu založeného na všímavosti, MBCT, terapie přijetím a závazkem a dialektické behaviorální terapie; a (76) významnou současnou meditační praxi, konkrétně více než tři hodiny meditace vhledu/všímavosti/vipassany týdně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MBCT založené na skupině
Telefonické 8týdenní sezení MBCT zahrnující: (1) učení se dovednostem všímavosti; (2) procvičování dovedností všímavosti ve třídě a doma; a (3) dialog a dotaz.
Telefonická, 8týdenní série workshopů MBCT, která zahrnuje: (1) učení se dovednostem všímavosti; (2) procvičování dovedností všímavosti ve třídě a doma; a (3) dialog a dotaz.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: 8 týdnů
Rychlý přehled symptomatologie deprese (QIDS-SR); skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spát
Časové okno: 8 týdnů
Kvalita spánku opatření PROMIS
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linda Ko, MPH,PhD, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

5. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00015538

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravá mysl, zdravý život

Předplatit