- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05965349
Zdravá mysl, zdravý život (HMHL)
Hodnocení intervence založené na všímavosti u deprese mezi staršími korejskými americkými dospělými
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Starší Asiaté s omezenou znalostí angličtiny zažili největší nárůst deprese před a během pandemie COVID-19 ve srovnání s bělochy, černochy a Hispánci. Opatření sociálního odstupu za účelem snížení rizika expozice COVID-19, zmenšující se sociální síť, omezené příležitosti se sociálními skupinami a nedostatečný přístup ke kulturně a jazykově relevantním zdravotním informacím, to vše přispělo ke zvýšené depresi u starších Asiatů. Navíc nárůst nenávistných projevů a rasistických zločinů proti Asiatům vytvořil nepřátelské životní prostředí pro starší Asiaty, což dále přispívá k depresi.
Kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT) je účinná při prevenci relapsu deprese a aktivní deprese. Náš tým vytvořil krátký telefonický MBCT, který se ukázal být přijatelný především bílou, primárně bílou populací. Přijatelnost MBCT mezi staršími korejskými Američany zůstává nedostatečně prostudována.
Komunitní organizace (CBO) jsou místa pro přístup k federálním a státním programům, dostávají kulturně a jazykově vhodnou zdravotní výchovu a podporují a stýkají se s ostatními staršími Asiaty. Naše předběžná studie ukazuje, že 1) CBO jsou ideálním prostředím pro nabízení MBCT-T, protože mají infrastrukturu, kapacitu, kulturní porozumění a důvěru komunit, a 2) mnoho CBO cítí naléhavou potřebu řešit eskalující míru deprese u starších Asiatů. požádal o pomoc se školením a implementací MBCT-T.
Navážeme partnerství s CBO, která slouží velké starší korejské americké populaci, abychom provedli pilotní studii k posouzení přijatelnosti, proveditelnosti a předběžného dopadu programu MBCT poskytovaného CBO na depresi u starších korejských Američanů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci se musí: (1) identifikovat jako Korejec, (2) být ve věku 55 až 89 let, (3) mít mírné až středně těžké příznaky deprese (skóre mezi 5–14 při hodnocení pomocí dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ) -9), (4) má omezenou znalost angličtiny (odpovídá „méně než velmi dobře“ na otázku „jak dobře mluvíš anglicky“?) a plynně korejštinu (např. schopen mluvit na úrovni přirozeného jazyka) a (5) ochotný dát písemný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci se nebudou moci zúčastnit, pokud budou splňovat některé z následujících kritérií: (1) závažná psychiatrická onemocnění, která by narušovala schopnost účastníků účastnit se intervencí v oblasti duševního zdraví nebo mít z nich prospěch (např. psychóza nebo mánie v anamnéze, těžké depresivní příznaky); (2) užíval jiné léky, než které jsou nutné ze zdravotních důvodů; (3) vážné zdravotní stavy (např. špatně kontrolovaný diabetes, těžké městnavé srdeční selhání), které nejsou stabilní po dobu alespoň 3 měsíců; (4) současné aktivní sebevražedné nebo sebepoškozující chování, které potenciálně vyžaduje okamžitou léčbu; (5) obecné podmínky, které by bránily účasti na skupinové intervenci (např. kognitivní poruchy, sklony k fyzické agresi); (65) předchozí zapojení do formálních intervencí založených na všímavosti včetně snižování stresu založeného na všímavosti, MBCT, terapie přijetím a závazkem a dialektické behaviorální terapie; a (76) významnou současnou meditační praxi, konkrétně více než tři hodiny meditace vhledu/všímavosti/vipassany týdně.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MBCT založené na skupině
Telefonické 8týdenní sezení MBCT zahrnující: (1) učení se dovednostem všímavosti; (2) procvičování dovedností všímavosti ve třídě a doma; a (3) dialog a dotaz.
|
Telefonická, 8týdenní série workshopů MBCT, která zahrnuje: (1) učení se dovednostem všímavosti; (2) procvičování dovedností všímavosti ve třídě a doma; a (3) dialog a dotaz.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: 8 týdnů
|
Rychlý přehled symptomatologie deprese (QIDS-SR); skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spát
Časové okno: 8 týdnů
|
Kvalita spánku opatření PROMIS
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Linda Ko, MPH,PhD, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00015538
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravá mysl, zdravý život
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteStaženo
-
National Defense Medical Center, TaiwanDokončenoÚzkost | Akutní infarkt myokardu | Mobilní zdraví | Vlastní účinnost | Nedefinováno | Kardio-respirační fitnessTchaj-wan
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueDokončeno
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncUkončeno
-
Noctrix Health, Inc.DokončenoSyndrom neklidných nohouSpojené státy
-
Perin Health DevicesNábor
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktivní, ne náborVrozená srdeční choroba | Vrozená srdeční vadaSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabAktivní, ne nábor
-
Queen's University, BelfastOKKO HealthDokončenoGestační diabetes mellitus v těhotenství | Cukrovka (DM) | Diabetická retinopatie (DR) | Diabetes (inzulín vyžadující, typ 1 nebo typ 2) | Dialyzovaní pacienti | Komplikace diabetu | Těhotenská cukrovkaSpojené království