- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05965349
건강한 마음, 건강한 생활 (HMHL)
한국계 미국인 노인의 우울증에 대한 마음챙김 기반 중재의 평가
연구 개요
상세 설명
영어 구사 능력이 제한적인 나이든 아시아인은 백인, 흑인, 히스패닉에 비해 COVID-19 팬데믹 이전과 팬데믹 기간 동안 우울증이 가장 많이 증가했습니다. COVID-19에 대한 노출 위험을 낮추기 위한 사회적 거리두기 조치, 소셜 네트워크 감소, 사회적 그룹과의 제한된 기회, 문화 및 언어적으로 관련된 건강 정보에 대한 접근성 부족은 모두 노인 아시아인의 우울증 증가에 기여했습니다. 또한, 아시아인에 대한 혐오 발언과 인종 차별 범죄의 증가는 아시아 노인들에게 적대적인 생활 환경을 조성하여 우울증을 더욱 악화시켰습니다.
마음챙김 기반 인지치료(MBCT)는 우울증 재발 및 활동성 우울증 예방에 효과적입니다. 우리 팀은 주로 백인, 주로 백인이 수용할 수 있는 간단한 전화 기반 MBCT를 만들었습니다. 나이든 한인 미국인들 사이에서 MBCT의 수용 가능성은 여전히 과소 연구되고 있습니다.
지역사회 기반 조직(CBO)은 연방 및 주 프로그램에 접근하고, 문화 및 언어적으로 적절한 건강 교육을 받고, 다른 노인 아시아인을 지원하고 함께 어울릴 수 있는 장소입니다. 우리의 예비 연구에 따르면 1) CBO는 인프라, 역량, 문화적 이해 및 지역 사회의 신뢰를 갖추고 있기 때문에 MBCT-T를 제공하기에 이상적인 환경이며, 2) 많은 CBO가 노인 아시아인의 증가하는 우울증 및 MBCT-T 교육 및 구현에 대한 지원을 요청했습니다.
우리는 한인 노인들에게 서비스를 제공하는 CBO와 협력하여 CBO가 제공하는 MBCT 프로그램의 수용 가능성, 실행 가능성 및 노인 한인 우울증에 대한 예비 영향을 평가하기 위한 파일럿 연구를 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sonia Bishop, BS
- 전화번호: 206-685-2947
- 이메일: skbishop@uw.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Noah Segal, MS
- 이메일: nsegal@uw.edu
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- 모병
- University of Washington
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연락하다:
- Noah Segal, MS
- 이메일: nsegal@uw.edu
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연락하다:
- Sonia K Bishop, BS
- 전화번호: 206-685-2947
- 이메일: skbishop@uw.edu
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수석 연구원:
- Linda Ko, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 (1) 한국인으로 스스로 식별해야 합니다. (2) 55세에서 89세 사이여야 합니다. (3) 경도에서 중등도의 우울 증상이 있어야 합니다(환자 건강 설문지-9(PHQ -9), (4) 제한된 영어 구사력("영어를 얼마나 잘 하십니까?"라는 질문에 "매우 잘하지 못함"이라고 응답) 및 유창한 한국어(예: 원어민 수준으로 말할 수 있음) 및 (5) 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 개인은 다음 기준 중 하나에 해당하는 경우 참여할 수 없습니다. 정신병 또는 조증의 병력, 심한 우울 증상); (2) 의학적 이유로 필요한 것 이외의 약물을 사용한 경우; (3) 적어도 3개월 동안 안정되지 않은 심각한 의학적 상태(예: 잘 조절되지 않는 당뇨병, 중증 울혈성 심부전); (4) 즉각적인 치료가 필요할 가능성이 있는 현재 활동적인 자살 또는 자해 행위; (5) 그룹 개입 참여를 방해하는 일반적인 조건(예: 인지 장애, 신체적 공격 경향); (65) 마음챙김 기반 스트레스 감소, MBCT, 수용전념치료, 변증법적 행동치료를 포함한 공식적인 마음챙김 기반 중재에 참여한 이전 이력; (76) 현재 상당한 명상 수련, 특히 일주일에 3시간 이상의 통찰/마음챙김/위빠사나 명상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 기반 MBCT
다음을 포함하는 전화 기반 8주 MBCT 세션: (1) 마음챙김 기술 학습; (2) 교실과 집에서 마음챙김 기술을 연습한다. (3) 대화와 질문.
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다음을 포함하는 전화, 8주 MBCT 워크숍 시리즈: (1) 마음챙김 기술 학습; (2) 교실과 집에서 마음챙김 기술을 연습합니다. (3) 대화와 탐구.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증
기간: 8주
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우울 증상 QUIDS-SR 목록
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠
기간: 8주
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수면의 질 PROMIS 측정
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Linda Ko, MPH,PhD, University of Washington
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
건강한 마음, 건강한 삶에 대한 임상 시험
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