- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05965349
Gezonde geest, gezond leven (HMHL)
Evaluatie van een op mindfulness gebaseerde interventie bij depressie bij oudere Koreaans-Amerikaanse volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Oudere Aziaten met een beperkte Engelse taalvaardigheid hebben voor en tijdens de COVID-19-pandemie de grootste toename van depressie ervaren in vergelijking met blanken, zwarten en Iberiërs. Sociale afstandsmaatregelen om het risico op blootstelling aan COVID-19 te verkleinen, een afnemend sociaal netwerk, beperkte kansen met sociale groepen en gebrek aan toegang tot cultureel en taalkundig relevante gezondheidsinformatie hebben allemaal bijgedragen aan een toename van depressie onder oudere Aziaten. Bovendien hebben de toename van haatzaaiende uitlatingen en racistische misdaden tegen Aziaten een vijandige leefomgeving gecreëerd voor oudere Aziaten, wat verder bijdraagt aan depressie.
Op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie (MBCT) is effectief voor het voorkomen van terugval van depressie en actieve depressie. Ons team heeft een korte telefonische MBCT gemaakt waarvan is aangetoond dat deze een acceptabele, voornamelijk blanke, voornamelijk blanke populatie is. De aanvaardbaarheid van MBCT onder oudere Koreaanse Amerikanen blijft onderbelicht.
Op de gemeenschap gebaseerde organisaties (CBO's) zijn plaatsen voor toegang tot federale en staatsprogramma's, het ontvangen van cultureel en taalkundig passende gezondheidseducatie en het ondersteunen van en socialiseren met andere oudere Aziaten. Onze voorlopige studie toont aan dat 1) CBO's ideale omgevingen zijn om MBCT-T aan te bieden omdat ze de infrastructuur, capaciteit, cultureel begrip en vertrouwen van gemeenschappen hebben, en 2) veel CBO's de urgentie voelen om de escalerende depressies en depressies van oudere Aziaten aan te pakken. gevraagd om hulp bij training en implementatie van MBCT-T.
We zullen samenwerken met een CBO die een grote oudere Koreaans-Amerikaanse bevolking bedient om een pilotstudie uit te voeren om de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en voorlopige impact te beoordelen van een door het CBO geleverd MBCT-programma op depressie bij oudere Koreaans-Amerikanen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten: (1) zichzelf identificeren als een Koreaans persoon, (2) tussen de 55 en 89 jaar oud zijn, (3) milde tot matige depressieve symptomen hebben (scores tussen 5-14 wanneer beoordeeld met behulp van Patient Health Questionnaire-9 (PHQ -9), (4) heeft een beperkte Engelse taalvaardigheid (reageert "minder dan erg goed" op de vraag "hoe goed spreekt u Engels"?) en spreekt vloeiend Koreaans (bijv. moedertaal kunnen spreken), en (5) bereid zijn om schriftelijk toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Individuen kunnen niet deelnemen als ze een van de volgende criteria hebben: (1) ernstige psychiatrische aandoeningen die het vermogen van deelnemers om deel te nemen aan of het voordeel te krijgen van de interventies op het gebied van geestelijke gezondheid zouden belemmeren (bijv. bipolaire stoornis, schizofrenie, recente voorgeschiedenis van psychose of manie, ernstige depressieve symptomen); (2) gebruikte drugs anders dan die nodig zijn om medische redenen; (3) ernstige medische aandoeningen (bijvoorbeeld slecht gecontroleerde diabetes, ernstig congestief hartfalen) die niet stabiel is gedurende ten minste 3 maanden; (4) actueel actief suïcidaal of zelfbeschadigend gedrag, waarvoor mogelijk onmiddellijke behandeling nodig is; (5) algemene omstandigheden die deelname aan een groepsinterventie zouden belemmeren (bijv. cognitieve stoornissen, neiging tot fysieke agressie); (65) voorgeschiedenis van deelname aan formele op mindfulness gebaseerde interventies, waaronder op mindfulness gebaseerde stressvermindering, MBCT, Acceptance and Commitment Therapy en Dialectical Behavioral Therapy; en (76) significante huidige meditatiebeoefening, met name meer dan drie uur inzicht/mindfulness/vipassana-meditatie per week.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groepsgebaseerde MBCT
Een telefonische MBCT-sessie van 8 weken, inclusief: (1) het aanleren van mindfulnessvaardigheden; (2) het oefenen van mindfulness-vaardigheden in de klas en thuis; en (3) dialoog en onderzoek.
|
Een telefonische MBCT-workshopreeks van 8 weken, inclusief: (1) het leren van mindfulness-vaardigheden; (2) het oefenen van mindfulnessvaardigheden in de klas en thuis; en (3) dialoog en onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Snelle inventarisatie van depressieve symptomatologie (QIDS-SR); De score varieert van 0-27, waarbij hogere scores wijzen op meer depressieve symptomen.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaap
Tijdsspanne: 8 weken
|
Slaapkwaliteit PROMIS-meting
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Linda Ko, MPH,PhD, University of Washington
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00015538
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .