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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05966935
Effet du fenugrec et de la poudre de cumin sur les personnes en surpoids et obèses
Effet de la poudre de fenugrec et de cumin sur les indices anthropométriques des adultes en surpoids et obèses
L'objectif de cette étude est d'étudier l'effet du fenugrec et de la poudre de cumin sur les indices anthropométriques des adultes en surpoids et obèses âgés de 18 à 30 ans. Cette conception de l'étude vise à répondre à la question suivante :
Le mélange de poudre de fenugrec et de cumin entraînera-t-il une modification des mesures anthropométriques (IMC, rapport taille-hanche, masse grasse)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité est un trouble chronique du métabolisme des glucides et des lipides et se caractérise par une augmentation du dépôt de graisse dans le tissu adipeux et d'autres organes internes.
L'obésité entraîne le développement de la résistance à l'insuline, du diabète de type 2, des maladies coronariennes, du cancer, des maladies respiratoires et de l'arthrose. L'Atlas mondial de l'obésité 2022 prédit qu'un milliard de personnes dans le monde, dont 1 femme sur 5 et 1 homme sur 7, vivront avec l'obésité d'ici 2030.
Le Pakistan se classe au dixième rang sur 188 pays, avec 50% de la population en surpoids ou obèse. Plusieurs études ont étudié l'effet de la supplémentation en fenugrec et en cumin sur les mesures anthropométriques, mais les résultats ont été incohérents. Seules quelques études se sont directement concentrées sur la supplémentation en poudre. L'étude vise à étudier l'effet de la supplémentation en poudre de fenugrec et de cumin sur les mesures corporelles pour la perte de poids. Cela aidera à développer un mélange à base de plantes plutôt peu coûteux pour perdre du poids.
Le galactomannane présent dans le fenugrec capture et excrète les sucres du corps avant qu'il ne se déplace dans le sang, ce qui provoque la perte de poids Le pourcentage de gain de poids corporel était significativement faible dans les groupes supplémentés en fenugrec Le cumin améliore les indices anthropométriques en cas de surpoids. La poudre de cumin a réduit de manière significative le poids, l'IMC, le tour de taille, la masse grasse et le pourcentage.
Cette étude comprend les phases suivantes Phase 1 : Préparation de la poudre de fenugrec et de cumin Phase 2 : 30 Les participants seront recrutés après avoir rempli le formulaire de consentement et sélectionnés au moyen d'un questionnaire dans toute l'université. Les personnes ayant un IMC > 23 kg/m2, un WHR > 0,8 seront recrutées dans l'étude après avoir rempli le critère (les patients atteints de thyroïde, de SOPK, d'HTN seront exclus). Les participants ne suivant aucun régime de remise en forme ou régime spécifique seront recrutés davantage. Les mesures corporelles de base seront prises par un analyseur corporel. Ils recevront de la poudre conditionnée en sachets à utiliser pendant 8 semaines deux fois par jour avant le petit-déjeuner et le dîner. Conception expérimentale : Les adultes en surpoids et obèses seront répartis en deux groupes (groupe d'intervention et témoin). Les participants seront invités à enregistrer quotidiennement les informations suivantes : consommation de FCP (poudre de cumin de fenugrec) et tout effet secondaire s'il est ressenti après la consommation.
Le groupe témoin ne recevra pas de poudre ni aucune autre intervention. Phase 3 : Des mesures seront prises après l'intervention
Analyses statistiques:
Microsoft Excel sera utilisé pour le codage des données. L'analyse descriptive sera effectuée à l'aide de la version 23 de SPSS (SPSS pour Windows version 23 ; SPSS Inc., Chicago, IL, États-Unis).
Un test t d'échantillon indépendant et un chi carré de Pearson seront effectués pour comparer les groupes de traitement et de contrôle. Une valeur P < 0,05 sera considérée comme significative pour toutes les analyses.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lahore, Pakistan, 54000
- University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- en surpoids et obèse( IMC>23 kg/m^2)
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes
- Thyroïde
- SOPK
- HTN
- régime de remise en forme
- régime alimentaire spécifique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: poudre de fenugrec et de cumin
Les adultes en surpoids et obèses de ce groupe recevront de la poudre de fenugrec et de cumin quotidiennement deux fois par jour avant les repas du matin et du soir pendant 8 semaines.
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Les graines de fenugrec et de cumin seront achetées sur le marché.
Ils seront nettoyés des débris, vannés et broyés en poudre fine passée à travers un maillage de 30 pour le nettoyage des métaux.
5g de poudre de fenugrec et 5g de poudre de cumin seront conditionnés en sachets.
Les participants au groupe d'intervention seront invités à consommer la poudre avant le petit-déjeuner et le dîner avec un verre d'eau.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants en surpoids et obèses de ce groupe ne recevront pas de poudre de fenugrec et de cumin ni aucune intervention pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de poids en kilogrammes
Délai: changement par rapport au poids initial après 2 mois
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Une balance électronique sera utilisée pour évaluer le changement de poids dans les deux groupes
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changement par rapport au poids initial après 2 mois
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Variation de la masse grasse corporelle en kilogrammes et pourcentages
Délai: changement par rapport aux lectures de base après 2 mois
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la masse et le pourcentage de graisse corporelle seront évalués à l'aide d'un analyseur corporel 270
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changement par rapport aux lectures de base après 2 mois
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Évolution de l'IMC en kg/m^2
Délai: changement par rapport à la lecture de base après 2 mois
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l'IMC sera calculé en utilisant le poids (kg) et la taille (m ^ 2)
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changement par rapport à la lecture de base après 2 mois
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Modification du rapport taille-hanche
Délai: changement par rapport à la lecture de base après 2 mois
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le WHR sera calculé à l'aide de l'analyseur de corps 270
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changement par rapport à la lecture de base après 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du taux métabolique de base (BMR)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 2 mois
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Le BMR sera calculé à l'aide de l'analyseur Inbody 270
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Changement par rapport à la ligne de base après 2 mois
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changement dans la masse protéique du corps (grammes)
Délai: changement par rapport à la lecture de base après 2 mois
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cette masse protéique sera évaluée par l'analyseur Inbody 270
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changement par rapport à la lecture de base après 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sanaullah Iqbal, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences Lahore, Punjab
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mathern JR, Raatz SK, Thomas W, Slavin JL. Effect of fenugreek fiber on satiety, blood glucose and insulin response and energy intake in obese subjects. Phytother Res. 2009 Nov;23(11):1543-8. doi: 10.1002/ptr.2795.
- Khosla P, Gupta DD, Nagpal RK. Effect of Trigonella foenum graecum (Fenugreek) on blood glucose in normal and diabetic rats. Indian J Physiol Pharmacol. 1995 Apr;39(2):173-4.
- Geberemeskel GA, Debebe YG, Nguse NA. Antidiabetic Effect of Fenugreek Seed Powder Solution (Trigonella foenum-graecum L.) on Hyperlipidemia in Diabetic Patients. J Diabetes Res. 2019 Sep 5;2019:8507453. doi: 10.1155/2019/8507453. eCollection 2019.
- Hameed S, Arshad MS, Ahmad RS, Hussain G, Imran M, Arshad MU, Ahmed A, Imran M, Imran A. Potential preventive and protective perspectives of different spice powders and their mixtures in rat model. Lipids Health Dis. 2020 Apr 23;19(1):78. doi: 10.1186/s12944-020-01223-9.
- Khateeb S, Albalawi A, Alkhedaide A. Regulatory effect of diosgenin on lipogenic genes expression in high-fat diet-induced obesity in mice. Saudi J Biol Sci. 2021 Jan;28(1):1026-1032. doi: 10.1016/j.sjbs.2020.11.045. Epub 2020 Nov 18.
- Kumar P, Bhandari U, Jamadagni S. Fenugreek seed extract inhibit fat accumulation and ameliorates dyslipidemia in high fat diet-induced obese rats. Biomed Res Int. 2014;2014:606021. doi: 10.1155/2014/606021. Epub 2014 Apr 29.
- Laudadio V, Nasiri-Dehbaneh M, Bilal RM, Qotbi A, Javandel F, Ebrahimi A, Seidavi A, Slozhenkina M, Gorlov I, Dunne PG, Tufarelli V. Effects of different levels of dietary black cumin (Nigella sativa L.) and fenugreek (Trigonella foenum-graecum L.) and their combination on productive traits, selected blood constituents, microbiota and immunity of broilers. Anim Biotechnol. 2022 Oct;33(5):941-954. doi: 10.1080/10495398.2020.1853138. Epub 2020 Dec 16.
- Tavakoli-Rouzbehani OM, Faghfouri AH, Anbari M, Nikpayam O, PourMirzaei Olyaei H, Alizadeh M. Efficacy of Cuminum Cyminum supplementation on lipid profile and anthropometric parameters: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled clinical trials. Phytother Res. 2022 Jan;36(1):380-394. doi: 10.1002/ptr.7327. Epub 2021 Nov 25.
- Peng Y, Sun Q, Xu W, He Y, Jin W, Yuan L, Gao R. Vitexin ameliorates high fat diet-induced obesity in male C57BL/6J mice via the AMPKalpha-mediated pathway. Food Funct. 2019 Apr 1;10(4):1940-1947. doi: 10.1039/c9fo00148d. Epub 2019 Mar 15.
- Said O, Saad B, Fulder S, Khalil K, Kassis E. Weight loss in animals and humans treated with "weighlevel", a combination of four medicinal plants used in traditional arabic and islamic medicine. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:874538. doi: 10.1093/ecam/nen067. Epub 2011 Jun 16.
- Sharma MS, Choudhary PR. Effect of Fenugreek Seeds Powder (Trigonella foenum-graecum L.) on Experimental Induced Hyperlipidemia in Rabbits. J Diet Suppl. 2017 Jan 2;14(1):1-8. doi: 10.3109/19390211.2016.1168905. Epub 2016 Apr 12.
- Yadav UC, Baquer NZ. Pharmacological effects of Trigonella foenum-graecum L. in health and disease. Pharm Biol. 2014 Feb;52(2):243-54. doi: 10.3109/13880209.2013.826247. Epub 2013 Oct 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- Fenugreek and cumin powder
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