- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05966935
Efeito do pó de feno-grego e cominho em pessoas com sobrepeso e obesas
Efeito do pó de feno-grego e cominho nos índices antropométricos de adultos com sobrepeso e obesos
O objetivo deste estudo é investigar o efeito do pó de feno-grego e cominho nos índices antropométricos de adultos com sobrepeso e obesidade de 18 a 30 anos. Este desenho de estudo pretende responder à seguinte questão:
A mistura de pó de feno-grego e cominho resultará em alteração de medidas antropométricas (IMC, relação cintura-quadril, massa gorda)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade é um distúrbio crônico do metabolismo de carboidratos e lipídios e é caracterizada pelo aumento da deposição de gordura no tecido adiposo e em outros órgãos internos.
A obesidade leva ao desenvolvimento de resistência à insulina, diabetes tipo 2, doença cardíaca coronária, câncer, doença respiratória e osteoartrite. O World Obesity Atlas 2022 prevê que um bilhão de pessoas em todo o mundo, incluindo 1 em cada 5 mulheres e 1 em cada 7 homens, viverão com obesidade até 2030.
O Paquistão ocupa o décimo lugar entre 188 países, com 50% da população acima do peso ou obesa. Vários estudos investigaram o efeito da suplementação de feno-grego e cominho em medidas antropométricas, mas os resultados foram inconsistentes. Apenas alguns estudos focaram diretamente na suplementação em pó. O estudo tem como objetivo investigar o efeito da suplementação de pó de feno-grego e cominho nas medidas corporais para perda de peso. Isso ajudará no desenvolvimento de uma mistura de ervas bastante barata para perda de peso.
Galactomanana presente no feno-grego captura e excreta açúcares do corpo antes que ele se mova no sangue, isso causa a perda de peso O ganho percentual de peso corporal foi significativamente baixo nos grupos suplementados com feno-grego Cominho melhora os índices antropométricos no excesso de peso. Cominho em pó reduziu significativamente o peso, IMC, circunferência da cintura, massa gorda e percentual.
Este estudo consiste nas seguintes fases Fase 1: Preparação de pó de feno-grego e cominho Fase 2: 30 participantes serão recrutados após o preenchimento do formulário de consentimento e triados por meio de um questionário em toda a universidade. Indivíduos com IMC >23kg/m2, RCQ >0,8 serão recrutados para o estudo após cumprirem o critério (pacientes com tireóide, SOP, hipertensão serão excluídos). Os participantes que não seguirem nenhum regime de condicionamento físico ou dieta específica serão recrutados posteriormente. As medições corporais da linha de base serão feitas pelo analisador corporal. Eles receberão pó embalado em pacotes para serem usados por 8 semanas duas vezes ao dia antes do café da manhã e do jantar. Desenho Experimental: Adultos com sobrepeso e obesos serão divididos em dois grupos (grupo de intervenção e controle). Os participantes serão solicitados a registrar as seguintes informações diariamente: Consumo de FCP (feno-grego cominho em pó) e quaisquer efeitos colaterais se experimentados após o consumo.
O grupo controle não receberá pó ou qualquer outra intervenção. Fase 3: As medições serão realizadas após a intervenção
Análise estatística:
Microsoft Excel será usado para codificação de dados. A análise descritiva será feita usando SPSS versão 23 (SPSS para Windows versão 23; SPSS Inc., Chicago, IL, EUA).
Teste t de amostra independente e qui-quadrado de Pearson serão realizados para comparar os grupos tratamento e controle. Valor de p < 0,05 será considerado significativo para todas as análises.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lahore, Paquistão, 54000
- University of veterinary and animal sciences, Lahore
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- sobrepeso e obesidade (IMC>23 kg/m^2)
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- Tireoide
- SOP
- hipertensão
- regime de condicionamento físico
- dieta específica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: cominho feno-grego em pó
Adultos com sobrepeso e obesos neste grupo receberão cominho de feno-grego em pó diariamente, duas vezes ao dia, antes das refeições da manhã e da noite, durante 8 semanas.
|
As sementes de feno-grego e cominho serão adquiridas no mercado.
Eles serão limpos de detritos, joeirados e triturados em pó fino passado por uma malha de tamanho 30 para limpeza de metal.
5g de pó de feno-grego e 5g de pó de cominho serão embalados em pacotes.
Os participantes do grupo intervenção serão instruídos a consumir o pó antes do café da manhã e do jantar com um copo de água.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes com sobrepeso e obesos neste grupo não receberão feno-grego e cominho em pó ou qualquer intervenção por 8 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança de peso em quilogramas
Prazo: alteração do peso inicial após 2 meses
|
Balança eletrônica será usada para avaliar a mudança de peso em ambos os grupos
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alteração do peso inicial após 2 meses
|
|
Mudança na massa de gordura corporal em quilogramas e porcentagens
Prazo: alteração das leituras basais após 2 meses
|
massa e percentual de gordura corporal serão avaliados através do analisador inbody 270
|
alteração das leituras basais após 2 meses
|
|
Mudança no IMC em kg/m^2
Prazo: alteração da leitura da linha de base após 2 meses
|
o IMC será calculado usando peso (kg) e altura (m ^ 2)
|
alteração da leitura da linha de base após 2 meses
|
|
Alteração na relação cintura-quadril
Prazo: alteração da leitura da linha de base após 2 meses
|
a RCQ será calculada usando o analisador corporal 270
|
alteração da leitura da linha de base após 2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na Taxa Metabólica Basal (BMR)
Prazo: Mudança da linha de base após 2 meses
|
O BMR será calculado usando o analisador Inbody 270
|
Mudança da linha de base após 2 meses
|
|
mudança na massa de proteína do corpo (gramas)
Prazo: alteração da leitura da linha de base após 2 meses
|
esta massa proteica será avaliada através do analisador Inbody 270
|
alteração da leitura da linha de base após 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sanaullah Iqbal, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences Lahore, Punjab
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mathern JR, Raatz SK, Thomas W, Slavin JL. Effect of fenugreek fiber on satiety, blood glucose and insulin response and energy intake in obese subjects. Phytother Res. 2009 Nov;23(11):1543-8. doi: 10.1002/ptr.2795.
- Khosla P, Gupta DD, Nagpal RK. Effect of Trigonella foenum graecum (Fenugreek) on blood glucose in normal and diabetic rats. Indian J Physiol Pharmacol. 1995 Apr;39(2):173-4.
- Geberemeskel GA, Debebe YG, Nguse NA. Antidiabetic Effect of Fenugreek Seed Powder Solution (Trigonella foenum-graecum L.) on Hyperlipidemia in Diabetic Patients. J Diabetes Res. 2019 Sep 5;2019:8507453. doi: 10.1155/2019/8507453. eCollection 2019.
- Hameed S, Arshad MS, Ahmad RS, Hussain G, Imran M, Arshad MU, Ahmed A, Imran M, Imran A. Potential preventive and protective perspectives of different spice powders and their mixtures in rat model. Lipids Health Dis. 2020 Apr 23;19(1):78. doi: 10.1186/s12944-020-01223-9.
- Khateeb S, Albalawi A, Alkhedaide A. Regulatory effect of diosgenin on lipogenic genes expression in high-fat diet-induced obesity in mice. Saudi J Biol Sci. 2021 Jan;28(1):1026-1032. doi: 10.1016/j.sjbs.2020.11.045. Epub 2020 Nov 18.
- Kumar P, Bhandari U, Jamadagni S. Fenugreek seed extract inhibit fat accumulation and ameliorates dyslipidemia in high fat diet-induced obese rats. Biomed Res Int. 2014;2014:606021. doi: 10.1155/2014/606021. Epub 2014 Apr 29.
- Laudadio V, Nasiri-Dehbaneh M, Bilal RM, Qotbi A, Javandel F, Ebrahimi A, Seidavi A, Slozhenkina M, Gorlov I, Dunne PG, Tufarelli V. Effects of different levels of dietary black cumin (Nigella sativa L.) and fenugreek (Trigonella foenum-graecum L.) and their combination on productive traits, selected blood constituents, microbiota and immunity of broilers. Anim Biotechnol. 2022 Oct;33(5):941-954. doi: 10.1080/10495398.2020.1853138. Epub 2020 Dec 16.
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- Sharma MS, Choudhary PR. Effect of Fenugreek Seeds Powder (Trigonella foenum-graecum L.) on Experimental Induced Hyperlipidemia in Rabbits. J Diet Suppl. 2017 Jan 2;14(1):1-8. doi: 10.3109/19390211.2016.1168905. Epub 2016 Apr 12.
- Yadav UC, Baquer NZ. Pharmacological effects of Trigonella foenum-graecum L. in health and disease. Pharm Biol. 2014 Feb;52(2):243-54. doi: 10.3109/13880209.2013.826247. Epub 2013 Oct 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fenugreek and cumin powder
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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