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Wirkung von Bockshornklee- und Kreuzkümmelpulver auf übergewichtige und fettleibige Menschen

7. Juli 2024 aktualisiert von: Sanaullah Iqbal, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Wirkung von Bockshornklee- und Kreuzkümmelpulver auf anthropometrische Indizes übergewichtiger und fettleibiger Erwachsener

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Bockshornklee- und Kreuzkümmelpulver auf die anthropometrischen Indizes übergewichtiger und fettleibiger Erwachsener im Alter von 18 bis 30 Jahren zu untersuchen. Dieses Studiendesign soll folgende Frage beantworten:

Führt die Mischung aus Bockshornklee und Kreuzkümmelpulver zu einer Änderung der anthropometrischen Maße (BMI, Taillen-Hüfte-Verhältnis, Fettmasse)?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit ist eine chronische Störung des Kohlenhydrat- und Fettstoffwechsels und zeichnet sich durch eine erhöhte Fettablagerung im Fettgewebe und anderen inneren Organen aus.

Fettleibigkeit führt zur Entwicklung von Insulinresistenz, Typ-2-Diabetes, koronarer Herzkrankheit, Krebs, Atemwegserkrankungen und Arthrose. Der World Obesity Atlas 2022 prognostiziert, dass bis 2030 eine Milliarde Menschen weltweit, darunter jede fünfte Frau und jeder siebte Mann, mit Fettleibigkeit leben werden.

Pakistan liegt mit 50 % der Bevölkerung übergewichtig oder fettleibig an zehnter Stelle von 188 Ländern. In mehreren Studien wurde die Auswirkung einer Nahrungsergänzung mit Bockshornklee und Kreuzkümmel auf anthropometrische Messungen untersucht, die Ergebnisse waren jedoch inkonsistent. Nur wenige Studien konzentrierten sich direkt auf die Pulverergänzung. Ziel der Studie ist es, die Wirkung einer Nahrungsergänzung mit Bockshornklee- und Kreuzkümmelpulver auf die Körpermaße zur Gewichtsreduktion zu untersuchen. Dies wird bei der Entwicklung einer recht kostengünstigen Kräutermischung zur Gewichtsreduktion helfen.

Galactomannan, das im Bockshornklee enthalten ist, fängt Zucker ein und scheidet ihn aus dem Körper aus, bevor er ins Blut gelangt, was zu einem Gewichtsverlust führt. Die prozentuale Zunahme des Körpergewichts war in den mit Bockshornklee ergänzten Gruppen signifikant gering. Kreuzkümmel verbessert die anthropometrischen Indizes bei Übergewicht. Kreuzkümmelpulver reduzierte Gewicht, BMI, Taillenumfang, Fettmasse und -anteil deutlich.

Diese Studie besteht aus den folgenden Phasen: Phase 1: Zubereitung von Bockshornklee- und Kreuzkümmelpulver. Phase 2: 30 Teilnehmer werden nach dem Ausfüllen des Einverständnisformulars rekrutiert und anhand eines Fragebogens an der gesamten Universität überprüft. Personen mit einem BMI > 23 kg/m2 und einem WHR > 0,8 werden nach Erfüllung des Kriteriums in die Studie aufgenommen (Patienten mit Schilddrüse, PCOS, HTN werden ausgeschlossen). Teilnehmer, die keinem Fitnessprogramm oder einer bestimmten Diät folgen, werden weiter rekrutiert. Die Grundkörpermessungen werden mit einem Inbody-Analysegerät durchgeführt. Sie erhalten in Päckchen verpacktes Pulver, das sie 8 Wochen lang zweimal täglich vor dem Frühstück und Abendessen einnehmen können. Experimentelles Design: Übergewichtige und fettleibige Erwachsene werden zwei Gruppen zugeordnet (Interventionsgruppe und Kontrolle). Die Teilnehmer werden gebeten, täglich die folgenden Informationen aufzuzeichnen: Verzehr von FCP (Bockshornklee-Kreuzkümmelpulver) und etwaige Nebenwirkungen, die nach dem Verzehr auftreten.

Die Kontrollgruppe erhält kein Pulver oder andere Eingriffe. Phase 3: Nach dem Eingriff werden Messungen durchgeführt

Statistische Analyse:

Für die Datenkodierung wird Microsoft Excel verwendet. Die deskriptive Analyse wird mit SPSS Version 23 (SPSS für Windows Version 23; SPSS Inc., Chicago, IL, USA) durchgeführt.

Zum Vergleich der Behandlungs- und Kontrollgruppen werden ein unabhängiger Stichproben-T-Test und ein Pearson-Chi-Quadrat-Test durchgeführt. Ein P-Wert < 0,05 wird für alle Analysen als signifikant angesehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lahore, Pakistan, 54000
        • University of veterinary and animal sciences, Lahore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewicht und Fettleibigkeit (BMI>23 kg/m^2)

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frau
  • Schilddrüse
  • PCOS
  • HTN
  • Fitnessprogramm
  • spezifische Diät

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bockshornklee-Kreuzkümmel-Pulver
Übergewichtige und fettleibige Erwachsene in dieser Gruppe erhalten 8 Wochen lang täglich zweimal täglich vor dem Morgen- und Abendessen Bockshornklee-Kreuzkümmelpulver
Bockshornklee- und Kreuzkümmelsamen werden vom Markt beschafft. Sie werden von Schmutz befreit, ausgesiebt und zu feinem Pulver gemahlen, das zur Metallreinigung durch eine Maschenweite von 30 geleitet wird. 5 g Bockshornkleepulver und 5 g Kreuzkümmelpulver werden in Paketen verpackt. Teilnehmer der Interventionsgruppe werden angewiesen, das Pulver vor dem Frühstück und Abendessen mit einem Glas Wasser zu sich zu nehmen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Übergewichtige und fettleibige Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 8 Wochen lang kein Bockshornklee- und Kreuzkümmelpulver oder andere Interventionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsveränderung in Kilogramm
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangsgewicht nach 2 Monaten
Zur Beurteilung der Gewichtsveränderung in beiden Gruppen wird eine elektronische Waage verwendet
Veränderung vom Ausgangsgewicht nach 2 Monaten
Veränderung der Körperfettmasse in Kilogramm und Prozentsätzen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangswerten nach 2 Monaten
Körperfettmasse und -anteil werden durch den Inbody-Analysator 270 beurteilt
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten nach 2 Monaten
Änderung des BMI in kg/m^2
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Der BMI wird anhand von Gewicht (kg) und Größe (m^2) berechnet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Änderung des Taillen-Hüft-Verhältnisses
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Die WHR wird mit dem Inbody-Analysator 270 berechnet
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Grundumsatzes (BMR)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Der BMR wird mit dem Inbody-Analysator 270 berechnet
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Veränderung der Proteinmasse des Körpers (Gramm)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Diese Proteinmasse wird durch den Inbody-Analysator 270 bewertet
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sanaullah Iqbal, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences Lahore, Punjab

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Fenugreek and cumin powder

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Übergewicht und Adipositas

Klinische Studien zur Bockshornklee-Kreuzkümmel-Pulver

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