Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av bukkehornkløver og spisskummen på overvektige og overvektige mennesker

7. juli 2024 oppdatert av: Sanaullah Iqbal, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Effekt av bukkehornkløver og spisskummen på antropometriske indekser for overvektige og overvektige voksne

Målet med denne studien er å undersøke effekten av bukkehornkløver og spisskummen på de antropometriske indeksene til overvektige og overvektige voksne i alderen 18-30 år. Denne studiedesignen har til hensikt å svare på følgende spørsmål:

Vil blanding av bukkehornkløver og spisskummen resultere i endring av antropometriske mål (BMI, midje-hofteforhold, fettmasse)

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Fedme er en kronisk lidelse i karbohydrat- og lipidmetabolismen og er preget av økt fettavleiring i fettvev og andre indre organer.

Overvekt fører til utvikling av insulinresistens, type-2 diabetes, koronar hjertesykdom, kreft, luftveissykdommer og slitasjegikt. World Obesity Atlas 2022 spår at én milliard mennesker globalt, inkludert 1 av 5 kvinner og 1 av 7 menn, vil leve med fedme innen 2030.

Pakistan rangerer tiende av 188 land, med 50 % av befolkningen overvektige eller overvektige. Flere studier har undersøkt effekten av bukkehornkløver og spisskummen tilskudd på antropometriske mål, men funnene har vært inkonsekvente. Bare få studier fokuserte direkte på pulvertilskudd. Studien tar sikte på å undersøke effekten av tilskudd av bukkehornkløver og spisskummen på kroppsmålinger for vekttap. Dette vil bidra til å utvikle en ganske billig urteblanding for vekttap.

Galaktomannan tilstede i bukkehornkløver fanger og skiller ut sukker fra kroppen før det beveger seg i blodet, dette fører til vekttap. Den prosentvise økningen i kroppsvekt var betydelig lav i grupper supplert med bukkehornkløver Spisskummen forbedrer antropometriske indekser ved overvekt. Spisskummen reduserte vekt, BMI, midjeomkrets, fettmasse og prosent betydelig.

Denne studien består av følgende faser Fase 1: Forberedelse av bukkehornkløver og spisskummen pulver Fase 2: 30 deltakere vil bli rekruttert etter å ha fylt ut samtykkeskjemaet og screenet gjennom et spørreskjema på hele universitetet. Personer med BMI >23kg/m2, WHR >0,8 vil bli rekruttert i studien etter å ha oppfylt kriteriet (pasienter med skjoldbruskkjertel, PCOS, HTN vil bli ekskludert). Deltakere som ikke følger noe treningsregime eller spesifikk diett, vil bli rekruttert videre. Baseline kroppsmålinger vil bli tatt av inbody-analysator. De vil få pulver pakket i pakker som skal brukes i 8 uker to ganger om dagen før frokost og middag. Eksperimentell design: Overvektige og overvektige voksne vil bli tildelt to grupper (intervensjonsgruppe og kontroll). Deltakerne vil bli bedt om å registrere følgende informasjon daglig: Forbruk av FCP (bukkehornkløver spisskummen pulver) og eventuelle bivirkninger hvis de oppleves etter inntak.

Kontrollgruppen vil ikke motta pulver eller annen intervensjon. Fase 3: Målinger vil bli tatt etter intervensjon

Statistisk analyse:

Microsoft excel vil bli brukt til datakoding. Beskrivende analyse vil bli gjort ved å bruke SPSS versjon 23 (SPSS for Windows versjon 23; SPSS Inc., Chicago, IL, USA).

Uavhengig prøve t-test og Pearson chi-square vil bli utført for å sammenligne behandlings- og kontrollgruppene. P-verdi < 0,05 vil bli vurdert som signifikant for all analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lahore, Pakistan, 54000
        • University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • overvektig og fedme (BMI>23 kg/m^2)

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinner
  • Skjoldbruskkjertelen
  • PCOS
  • HTN
  • treningsregime
  • spesifikt kosthold

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: bukkehornkløver spisskummen pulver
Overvektige og overvektige voksne i denne gruppen vil motta bukkehornkløver spisskummen pulver daglig to ganger om dagen før morgen- og kveldsmåltider i 8 uker
Bukkehornkløver og spisskummen frø vil bli anskaffet fra markedet. De vil bli renset for rusk, knust og malt til fint pulver som føres gjennom en maskestørrelse på 30 for metallrengjøring. 5 g bukkehornkløver og 5 g spisskummen pakkes i pakker. Deltakerne i intervensjonsgruppen vil bli instruert om å innta pulveret før frokost og middag med et glass vann.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Overvektige og overvektige deltakere i denne gruppen vil ikke motta bukkehornkløver og spisskummen eller noen intervensjon på 8 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vektendring i kilo
Tidsramme: endring fra baseline vekt etter 2 måneder
Elektronisk vekt vil bli brukt for å vurdere vektendring i begge grupper
endring fra baseline vekt etter 2 måneder
Endring i kroppsfettmasse i kilo og prosenter
Tidsramme: endre fra baseline avlesninger etter 2 måneder
kroppsfettmasse og -prosent vil bli vurdert gjennom inbody analyzer 270
endre fra baseline avlesninger etter 2 måneder
Endring i BMI i kg/m^2
Tidsramme: endre fra baseline avlesning etter 2 måneder
BMI vil bli beregnet ved å bruke vekt(kg) og høyde(m^2)
endre fra baseline avlesning etter 2 måneder
Endring i midje-hofteforhold
Tidsramme: endre fra baseline avlesning etter 2 måneder
WHR vil bli beregnet ved hjelp av inbody analysator 270
endre fra baseline avlesning etter 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i basal metabolsk hastighet (BMR)
Tidsramme: Endring fra baseline etter 2 måneder
BMR vil bli beregnet ved hjelp av Inbody analysator 270
Endring fra baseline etter 2 måneder
endring i kroppens proteinmasse (gram)
Tidsramme: endre fra baseline avlesning etter 2 måneder
denne proteinmassen vil bli vurdert gjennom Inbody analysator 270
endre fra baseline avlesning etter 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sanaullah Iqbal, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences Lahore, Punjab

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Fenugreek and cumin powder

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere